Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HPV-integrationstest for livmoderhalskræftscreening

24. juni 2017 opdateret af: Ding Ma, Huazhong University of Science and Technology

HPV (Human Papillomavirus) Integrationstest til screening af livmoderhalskræft

Det primære formål er at bestemme sensitiviteten og specificiteten af ​​den HPV-integrationsbaserede cervikale screening til påvisning af højgradig cervikal intraepitelial neoplasi (CIN), ved brug af kolposkopisk inspektion som referencemetode. Læsioner vil blive bekræftet som maligne eller CIN ved kolposkopisk inspektion og histopatologisk undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

12000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310006
        • Rekruttering
        • Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

28 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

raske kvinder mellem 30 og 65 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinder i alderen 30-65 år Deltager i det kinesiske befolkningsbaserede organiserede livmoderhalsscreeningsprogram

Ekskluderingskriterier:

  1. Giver ikke informeret samtykke
  2. tidligere bekræftet CIN, livmoderhalskræft eller andre maligne sygdomme
  3. tidligere terapeutisk procedure til livmoderhalsen
  4. graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Forsøgspersonerne vil være kvinder i alderen 30-65 år
Patienter, der har en gennemsnitlig risiko for at udvikle livmoderhalskræft intraepitelial neoplasi eller livmoderhalskræft, som er berettiget til screening for livmoderhalskræft, vil blive bedt om at indsamle en prøve af livmoderhalseksfolierede celler til HPV-integrationsscreeningstesten og til HPV-testen og TCT. Personer med HPV-positive vil gennemgå kolposkopi inden for 90 dage efter tilmelding.
Procedure: TCT, HPV, kolposkopisk inspektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sensitiviteten og specificiteten af ​​HPV-integrationsbaseret cervikal screening til påvisning af højgradig cervikal intraepitelial neoplasi (CIN) sammenlignet med HPV-test eller TCT
Tidsramme: 14 måneder
14 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Efterforskere

  • Studiestol: Ding Ma, MD, PhD, Huazhong University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

15. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCS-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med TCT, HPV, kolposkopisk inspektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner