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Test di integrazione HPV per lo screening del cancro cervicale

24 giugno 2017 aggiornato da: Ding Ma, Huazhong University of Science and Technology

Test di integrazione HPV (papillomavirus umano) per lo screening del cancro cervicale

L'obiettivo principale è determinare la sensibilità e la specificità dello screening cervicale basato sull'integrazione di HPV per il rilevamento di neoplasia intraepiteliale cervicale di alto grado (CIN), utilizzando l'ispezione colposcopica come metodo di riferimento. Le lesioni saranno confermate come maligne o CIN mediante ispezione colposcopica ed esame istopatologico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

12000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310006
        • Reclutamento
        • Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 26 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donne sane di età compresa tra i 30 e i 65 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

Donne di età compresa tra 30 e 65 anni che partecipano al programma di screening cervicale organizzato basato sulla popolazione cinese

Criteri di esclusione:

  1. Non fornire il consenso informato
  2. CIN precedentemente confermato, cancro cervicale o altri tumori maligni
  3. precedente procedura terapeutica alla cervice
  4. gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
I soggetti saranno donne, di età compresa tra 30 e 65 anni
Ai pazienti a rischio medio di sviluppare neoplasia intraepiteliale cervicale o cancro cervicale idonei per lo screening del cancro cervicale verrà chiesto di raccogliere un campione di cellule esfoliate cervicali per il test di screening di integrazione HPV e per il test HPV e TCT. I soggetti con positività all'HPV verranno sottoposti a colposcopia entro 90 giorni dall'arruolamento.
Procedura: TCT, HPV, ispezione colposcopica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
la sensibilità e la specificità dello screening cervicale basato sull'integrazione dell'HPV per il rilevamento della neoplasia intraepiteliale cervicale di alto grado (CIN) rispetto al test HPV o al TCT
Lasso di tempo: 14 mesi
14 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ding Ma, MD, PhD, Huazhong University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

15 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCS-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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