Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HPV-integratietesten voor screening op baarmoederhalskanker

24 juni 2017 bijgewerkt door: Ding Ma, Huazhong University of Science and Technology

HPV (humaan papillomavirus) integratietest voor screening op baarmoederhalskanker

Het primaire doel is het bepalen van de sensitiviteit en specificiteit van de op HPV-integratie gebaseerde cervicale screening voor de detectie van hoogwaardige cervicale intra-epitheliale neoplasie (CIN), waarbij colposcopische inspectie als referentiemethode wordt gebruikt. Laesies worden bevestigd als kwaadaardig of CIN door colposcopische inspectie en histopathologisch onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

12000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
        • Werving
        • Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

26 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

gezonde vrouwen tussen de 30 en 65 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vrouwen in de leeftijd van 30-65 jaar die deelnemen aan het op de Chinese bevolking gebaseerde screeningprogramma voor baarmoederhalskanker

Uitsluitingscriteria:

  1. Geen geïnformeerde toestemming geven
  2. eerder bevestigde CIN, baarmoederhalskanker of andere maligniteiten
  3. eerdere therapeutische procedure voor de baarmoederhals
  4. zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Onderwerpen zullen vrouwen zijn, 30-65 jaar oud
Patiënten met een gemiddeld risico op het ontwikkelen van cervicale intra-epitheliale neoplasie of baarmoederhalskanker die in aanmerking komen voor screening op baarmoederhalskanker, zullen worden gevraagd om een ​​monster van cervicale exfoliatiecellen te verzamelen voor de HPV-integratiescreeningtest en voor de HPV-test en TCT. Proefpersonen met HPV-positief ondergaan colposcopie binnen 90 dagen na inschrijving.
Procedure: TCT, HPV, colposcopische inspectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de sensitiviteit en specificiteit van de op HPV-integratie gebaseerde cervicale screening voor detectie van hoogwaardige cervicale intra-epitheliale neoplasie (CIN) in vergelijking met HPV-testen of TCT
Tijdsspanne: 14 maanden
14 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ding Ma, MD, PhD, Huazhong University of Science and Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCS-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren