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자궁경부암 검진을 위한 HPV 통합 검사

2017년 6월 24일 업데이트: Ding Ma, Huazhong University of Science and Technology

자궁경부암 검진을 위한 HPV(Human Papillomavirus) 통합 검사

1차 목표는 질 확대경 검사를 참조 방법으로 사용하여 높은 등급의 자궁경부 상피내 종양(CIN) 검출을 위한 HPV 통합 기반 자궁경부 선별검사의 민감도와 특이도를 결정하는 것입니다. 병변은 질확대경 검사 및 조직병리학적 검사에 의해 악성 또는 CIN으로 확인됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

12000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310006
        • 모병
        • Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

26년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

30세에서 65세 사이의 건강한 여성

설명

포함 기준:

30-65세 여성 중국 인구 기반 조직 자궁경부 검진 프로그램 참여

제외 기준:

  1. 정보에 입각한 동의를 제공하지 않음
  2. 이전에 확인된 CIN, 자궁경부암 또는 기타 악성종양
  3. 자궁 경부에 대한 이전 치료 절차
  4. 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
피험자는 30-65세의 여성입니다.
자궁경부 상피내 신생물 또는 자궁경부암이 발생할 평균 위험이 있고 자궁경부암 선별 검사에 적합한 환자는 HPV 통합 선별 검사와 HPV 검사 및 TCT를 위해 자궁경부 박리 세포 샘플을 수집해야 합니다. HPV 양성 피험자는 등록 후 90일 이내에 질확대경 검사를 받게 됩니다.
절차: TCT, HPV, 확대경 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
HPV 검사 또는 TCT와 비교하여 고급 자궁경부 상피내 종양(CIN) 검출을 위한 HPV 통합 기반 자궁경부 선별검사의 민감도 및 특이도
기간: 14개월
14개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Huazhong University of Science and Technology

수사관

  • 연구 의자: Ding Ma, MD, PhD, Huazhong University of Science and Technology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 12일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CCS-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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