HPV integrációs teszt a méhnyakrák szűrésére
2017. június 24. frissítette: Ding Ma, Huazhong University of Science and Technology
HPV (humán papillomavírus) integrációs teszt a méhnyakrák szűrésére
Az elsődleges cél a HPV Integration alapú cervicalis szűrés érzékenységének és specificitásának meghatározása a high-grade cervicalis intraepithelialis neoplasia (CIN) kimutatására, referenciamódszerként a kolposzkópos vizsgálatot alkalmazva.
A léziók rosszindulatúnak vagy CIN-nek minősülnek kolposzkópos vizsgálattal és kórszövettani vizsgálattal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
12000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310006
- Toborzás
- Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
26 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
egészséges nők 30 és 65 év között
Leírás
Bevételi kritériumok:
30-65 éves nők A kínai népességen alapuló szervezett méhnyakszűrési programon vesznek részt
Kizárási kritériumok:
- Nem adnak tájékozott hozzájárulást
- korábban igazolt CIN, méhnyakrák vagy egyéb rosszindulatú daganatok
- korábbi terápiás eljárás a méhnyakra
- terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Az alanyok 30-65 éves nők lesznek
Azokat a betegeket, akiknél átlagosan fennáll a méhnyak intraepiteliális neoplázia vagy méhnyakrák kialakulásának kockázata, és akik alkalmasak méhnyakrákszűrésre, felkérik, hogy gyűjtsenek méhnyakhámlásos sejteket a HPV integrációs szűrővizsgálathoz, valamint a HPV-vizsgálathoz és a TCT-hez.
A HPV-pozitív alanyokon a felvételt követő 90 napon belül kolposzkópiát kell végezni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a HPV integráción alapuló méhnyakszűrés érzékenysége és specificitása a magas fokú cervicalis intraepiteliális neoplázia (CIN) kimutatására a HPV-teszttel vagy a TCT-vel összehasonlítva
Időkeret: 14 hónap
|
14 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ding Ma, MD, PhD, Huazhong University of Science and Technology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 12.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 24.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCS-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .