Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HPV-integrasjonstesting for screening av livmorhalskreft

24. juni 2017 oppdatert av: Ding Ma, Huazhong University of Science and Technology

HPV (Human Papillomavirus) Integrasjonstesting for screening av livmorhalskreft

Hovedmålet er å bestemme sensitiviteten og spesifisiteten til HPV-integrasjonsbasert cervical screening for påvisning av høygradig cervical intraepitelial neoplasia (CIN), ved å bruke kolposkopisk inspeksjon som referansemetode. Lesjoner vil bli bekreftet som ondartede eller CIN ved kolposkopisk inspeksjon og histopatologisk undersøkelse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

12000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310006
        • Rekruttering
        • Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

26 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

friske kvinner mellom 30 og 65 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvinner i alderen 30-65 år deltar på det kinesiske befolkningsbaserte organiserte cervical screeningprogrammet

Ekskluderingskriterier:

  1. Gi ikke informert samtykke
  2. tidligere bekreftet CIN, livmorhalskreft eller andre maligniteter
  3. tidligere terapeutisk prosedyre til livmorhalsen
  4. svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Forsøkspersonene vil være kvinner i alderen 30-65 år
Pasienter som har en gjennomsnittlig risiko for å utvikle cervical intraepitelial neoplasia eller cervical cancer som er kvalifisert for livmorhalskreftscreening, vil bli bedt om å samle inn Cervical Exfoliated Cells-prøver for HPV-integrasjonsscreeningstesten og for HPV-testing og TCT. Personer med HPV-positiv vil gjennomgå kolposkopi innen 90 dager etter registrering.
Fremgangsmåte: TCT, HPV, kolposkopisk inspeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sensitiviteten og spesifisiteten til HPV-integrasjonsbasert cervical screening for påvisning av høygradig cervical intraepitelial neoplasia (CIN) sammenlignet med HPV-testing eller TCT
Tidsramme: 14 måneder
14 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Etterforskere

  • Studiestol: Ding Ma, MD, PhD, Huazhong University of Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCS-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere