Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testy integracyjne HPV do badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy

24 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Ding Ma, Huazhong University of Science and Technology

Testy integracyjne HPV (wirus brodawczaka ludzkiego) w badaniach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy

Głównym celem jest określenie czułości i swoistości badania przesiewowego szyjki macicy opartego na integracji HPV w celu wykrycia śródnabłonkowej neoplazji szyjki macicy wysokiego stopnia (CIN), przy użyciu badania kolposkopowego jako metody referencyjnej. Zmiany zostaną potwierdzone jako złośliwe lub CIN przez badanie kolposkopowe i badanie histopatologiczne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

12000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310006
        • Rekrutacyjny
        • Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

26 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

zdrowych kobiet w wieku od 30 do 65 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kobiety w wieku 30-65 lat Uczestniczące w zorganizowanym programie badań przesiewowych szyjki macicy w populacji chińskiej

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak świadomej zgody
  2. wcześniej potwierdzony CIN, rak szyjki macicy lub inne nowotwory złośliwe
  3. poprzednia procedura terapeutyczna szyjki macicy
  4. ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Badanymi będą kobiety w wieku 30-65 lat
Pacjentki ze średnim ryzykiem rozwoju śródnabłonkowej neoplazji szyjki macicy lub raka szyjki macicy, które kwalifikują się do badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy, zostaną poproszone o pobranie próbki złuszczonych komórek szyjki macicy do testu przesiewowego integracji HPV oraz do testu HPV i TCT. Pacjenci z dodatnim wynikiem HPV zostaną poddani kolposkopii w ciągu 90 dni od rejestracji.
Procedura: TCT, HPV, badanie kolposkopowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
czułość i swoistość badania przesiewowego szyjki macicy opartego na integracji HPV w wykrywaniu śródnabłonkowej neoplazji szyjki macicy wysokiego stopnia (CIN) w porównaniu z badaniem HPV lub TCT
Ramy czasowe: 14 miesięcy
14 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ding Ma, MD, PhD, Huazhong University of Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCS-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na TCT, HPV, badanie kolposkopowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj