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Teste de integração de HPV para triagem de câncer cervical

24 de junho de 2017 atualizado por: Ding Ma, Huazhong University of Science and Technology

Teste de integração de HPV (papilomavírus humano) para triagem de câncer cervical

O objetivo principal é determinar a sensibilidade e a especificidade da triagem cervical baseada no HPV Integration para detecção de neoplasia intraepitelial cervical (NIC) de alto grau, usando a inspeção colposcópica como método de referência. As lesões serão confirmadas como malignas ou NIC por inspeção colposcópica e exame histopatológico.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

12000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
        • Recrutamento
        • Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

26 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

mulheres saudáveis ​​entre 30 e 65 anos

Descrição

Critério de inclusão:

Mulheres de 30 a 65 anos de idade que frequentam o programa de rastreamento cervical organizado baseado na população da China

Critério de exclusão:

  1. Não fornecer consentimento informado
  2. NIC previamente confirmada, câncer cervical ou outras malignidades
  3. procedimento terapêutico anterior ao colo do útero
  4. gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Os participantes serão mulheres, de 30 a 65 anos de idade
Os pacientes com risco médio de desenvolver neoplasia intraepitelial cervical ou câncer cervical elegíveis para rastreamento de câncer cervical serão solicitados a coletar amostras de células esfoliadas cervicais para o teste de rastreamento de integração de HPV e para o teste de HPV e TCT. Indivíduos com HPV positivo serão submetidos a colposcopia dentro de 90 dias após a inscrição.
Procedimento: TCT, HPV, inspeção colposcópica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
a sensibilidade e a especificidade da triagem cervical baseada na integração do HPV para detecção de neoplasia intraepitelial cervical (NIC) de alto grau em comparação com o teste de HPV ou TCT
Prazo: 14 meses
14 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Huazhong University of Science and Technology

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ding Ma, MD, PhD, Huazhong University of Science and Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

15 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CCS-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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