Test d'intégration du VPH pour le dépistage du cancer du col de l'utérus
24 juin 2017 mis à jour par: Ding Ma, Huazhong University of Science and Technology
Test d'intégration HPV (virus du papillome humain) pour le dépistage du cancer du col de l'utérus
L'objectif principal est de déterminer la sensibilité et la spécificité du dépistage cervical basé sur l'intégration du VPH pour la détection de la néoplasie cervicale intraépithéliale (CIN) de haut grade, en utilisant l'inspection colposcopique comme méthode de référence.
Les lésions seront confirmées comme malignes ou CIN par inspection colposcopique et examen histopathologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
12000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310006
- Recrutement
- Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
26 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
femmes en bonne santé âgées de 30 à 65 ans
La description
Critère d'intégration:
Femmes âgées de 30 à 65 ans participant au programme chinois de dépistage organisé du col de l'utérus basé sur la population
Critère d'exclusion:
- Ne pas donner son consentement éclairé
- CIN, cancer du col de l'utérus ou autres tumeurs malignes précédemment confirmés
- procédure thérapeutique antérieure au col de l'utérus
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les sujets seront des femmes âgées de 30 à 65 ans
Les patientes présentant un risque moyen de développer une néoplasie intraépithéliale cervicale ou un cancer du col de l'utérus éligibles au dépistage du cancer du col de l'utérus seront invitées à prélever un échantillon de cellules cervicales exfoliées pour le test de dépistage d'intégration du VPH et pour le test de dépistage du VPH et le TCT.
Les sujets positifs au VPH subiront une colposcopie dans les 90 jours suivant l'inscription.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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la sensibilité et la spécificité du dépistage cervical basé sur l'intégration du VPH pour la détection des néoplasies intraépithéliales cervicales de haut grade (CIN) par rapport au test HPV ou au TCT
Délai: 14 mois
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14 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ding Ma, MD, PhD, Huazhong University of Science and Technology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2015
Première publication (Estimation)
15 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCS-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .