子宮頸がんスクリーニングのための HPV 統合検査
2017年6月24日 更新者：Ding Ma、Huazhong University of Science and Technology
子宮頸がん検診のためのHPV（ヒトパピローマウイルス）結合検査
主な目的は、膣鏡検査を参照方法として使用して、高悪性度の子宮頸部上皮内腫瘍 (CIN) を検出するための HPV 統合ベースの子宮頸部スクリーニングの感度と特異性を決定することです。
病変は、膣鏡検査および組織病理学的検査によって悪性またはCINとして確認されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
12000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310006
- 募集
- Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
26年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
30歳から65歳までの健康な女性
説明
包含基準:
30～65 歳の女性 中国の人口ベースの組織的な子宮頸がん検診プログラムに参加
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供しない
- 以前に確認されたCIN、子宮頸がん、またはその他の悪性腫瘍
- 子宮頸部への以前の治療手順
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
対象は30～65歳の女性
子宮頸がんスクリーニングの対象となる子宮頸部上皮内腫瘍または子宮頸がんを発症するリスクが平均的な患者は、HPV 統合スクリーニング検査および HPV 検査と TCT のために子宮頸部剥離細胞サンプルを収集するよう求められます。
HPV陽性の被験者は、登録から90日以内にコルポスコピーを受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
HPV検査またはTCTと比較した、高悪性度子宮頸部上皮内腫瘍（CIN）の検出のためのHPV統合ベースの子宮頸部スクリーニングの感度と特異性
時間枠：14ヶ月
|
14ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Ding Ma, MD, PhD、Huazhong University of Science and Technology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (予想される)
2018年9月1日
研究の完了 (予想される)
2020年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月12日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月24日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
子宮頸癌の臨床試験
-
Novartis Pharmaceuticals終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
TCT，HPV，膣鏡検査の臨床試験
-
Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang UniversityTongji Hospital; Wuhan Central Hospital募集
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen Universityわからない