Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ReActiv8 implantoitava neurostimulaatiojärjestelmä krooniseen alaselkäkipuun (ReActiv8-B)

keskiviikko 12. helmikuuta 2025 päivittänyt: Mainstay Medical

ReActiv8-istutettava neurostimulaatiojärjestelmä krooniseen alaselkäkipuun (ReActiv8-B)

Tämän kokeen tarkoituksena on arvioida ReActiv8:n turvallisuutta ja tehoa kroonisen alaselän kivun hoidossa aikuisilla, kun sitä käytetään yhdessä lääketieteellisen hoidon kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

204

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Rotterdam, Alankomaat
        • Erasmus MC University Medical Center
  • Australia
    • New South Wales
      • Broadmeadow, New South Wales, Australia
        • Genesis Research Services
    • Queensland
      • Noosa Heads, Queensland, Australia
        • Sunshine Coast Clinical Research
    • South Australia
      • Welland, South Australia, Australia
        • Pain Medicine of South Australia
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia
        • Monash Clinical Research
  • Belgia
      • Sint-Niklaas, Belgia
        • AZ Nikolaas
      • Wilrijk, Belgia
        • Sint Augustinus
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Seacroft Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • St. Bartholomew's Hospital
      • Middlesbrough, Yhdistynyt kuningaskunta
        • The James Cook University Hospital
  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat
        • University of California, San Diego
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat
        • The Spine Institute
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat
        • University Of Colorado Hospital
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Yhdysvallat
        • Indiana Spine Group
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat
        • OrthoIndy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat
        • University of Kansas Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
        • The Brigham and Women's Hospital
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat
        • Beaumont Health
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat
        • Center for Clinical Research
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
        • Louis Stokes VA Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat
        • Upstate Clinical Trials
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat
        • Northwest Orthopaedic Specialists
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Yhdysvallat
        • Center for Pain Relief

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥22 vuotta, ≤75 vuotta
  2. Krooninen alaselän kipu, joka on jatkunut yli 90 päivää ennen peruskäyntiä.
  3. Jatkuva alaselkäkipu yli 90 päivän lääketieteellisestä hoidosta huolimatta.
  4. Pätevät kipupisteet.
  5. Pätevä vammaisuuspisteet.
  6. Todisteet lannerangan multifidus-lihasten toimintahäiriöstä.
  7. Ole halukas ja kykenevä antamaan tietoinen suostumus.
  8. Kyky noudattaa käyttöohjeita ja käyttää ReActiv8:aa sekä noudattaa tätä kliinistä tutkimussuunnitelmaa.
  9. Soveltuu ReActiv8-leikkaukseen implantoivan lääkärin määrittämänä ennen sisällyttämistä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. BMI > 35

  2. Selkäkivun ominaisuudet:

    1. Mikä tahansa skolioosin kirurginen korjaustoimenpide milloin tahansa tai nykyinen skolioosin kliininen diagnoosi.
    2. Lannerangan ahtauma, joka määritellään selkäydinkanavan anterior-posterior-halkaisijalla < 10 mm potilailla, joilla on alaraajakipuja.
    3. Neurologinen puute, joka saattaa liittyä selkäkipuun (esim. jalan pudotus).
    4. Selkäkipu, joka johtuu lantion tai sisäelinten syistä (esim. endometrioosi tai fibroidit) tai infektiosta (esim. postherpeettinen neuralgia).
    5. Selkäkipu, joka johtuu tulehduksesta tai selkäytimen tai viereisten rakenteiden vaurioista (esim. araknoidiitti tai syringomyelia).
    6. MRI:ssä havaittu patologia, joka on selvästi tunnistettu ja joka on todennäköisesti syy leikkauskelpoiseen CLBP:hen.
    7. Selkäkipu, joka johtuu verisuoniperäisistä syistä, kuten aortan aneurysma ja dissektio.
  3. Mikä tahansa nykyinen selkäleikkausaihe paikallisten laitosten ohjeiden mukaan tai jos selkäleikkaus on indikoitu, mutta sitä ei voida leikkauttaa muista syistä.
  4. Jalkakipua kuvataan pahemmaksi kuin selkäkipu tai radikulopatia (neuropaattinen kipu) polven alla.
  5. Kivun lähde on tutkijan määrittämä sacroiliac-nivel.
  6. Huumeiden käyttö.
  7. Kirurgiset ja muut toimenpiteet poikkeuksetta.
  8. Mikä tahansa aiempi diagnoosi lannenikaman puristusmurtumasta, lannerangan pars-murtosta tai lannerangan rengasrepeästä, jossa on levyn ulkonema ja joka voidaan leikata.
  9. Suunniteltu leikkaus.
  10. Samanaikaiset krooniset kiputilat.
  11. Muut kliiniset sairaudet.
  12. Psykososiaalinen syrjäytyminen.
  13. Protokollan noudattamisen poissulkemiset.
  14. Yleiset poikkeukset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito
Laite: Istutettava ReActiv8-stimulaatiojärjestelmä (potilaalle sopiva stimulaatio)
ReActiv8 on istutettu ja konfiguroitu antamaan stimulaatiota potilaalle sopivalla tasolla, ja osallistujia kehotettiin toimittamaan stimulaatio kahdessa 30 minuutin istunnossa päivässä.
Kokeellinen: Ohjaus
Laite: Istutettava ReActiv8-stimulaatiojärjestelmä (vähästimulaatio)
ReActiv8 on istutettu ja konfiguroitu tuottamaan vähäistä stimulaatiota, ja osallistujia kehotettiin toimittamaan stimulaatio kahdessa 30 minuutin istunnossa päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaselkäkipujen vasteprosentti ilman kipulääkkeiden lisääntymistä
Aikaikkuna: 120 päivää

Alaselkäkipujen VAS-vastausasteiden vertailu hoito- ja kontrolliryhmien välillä.

Ensisijainen tehokkuuden päätepiste on hoito- ja kontrolliryhmien vasteiden vertailu, jossa "vastaaja" on osallistuja, jonka keskimääräinen alaselkäkipu VAS on vähentynyt ≥30 % lähtötasosta ilman lisäystä lähtötasosta kipulääkitysten ja/tai lihasten osalta. rentouttajat mistä tahansa syystä, mukaan lukien muut kuin alaselän kivut.

Kivun arvioinnissa käytetty instrumentti on jatkuva Visual Analog Scale (VAS), joka koostuu 10 cm:n pituisesta vaakasuorasta viivasta, joka on ankkuroitu kahteen sanalliseen kuvaajaan, jossa nolla tarkoittaa, että kipua ei ole ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua. Raportoitu arvo on 7 päivän keskimääräinen alaselkäkipu.

Kipulääkityksen annoksen lisäys tai mikä tahansa uusi kipulääke mistä tahansa syystä lasketaan lääkkeiden lisäykseksi.
120 päivää
Alaselkäkipujen keskimääräinen muutos VAS
Aikaikkuna: 120 päivää

LBP VAS:n muutoksen vertailu (120 päivää lähtötasosta) hoito- ja kontrolliryhmien välillä. Kivun arvioinnissa käytetty instrumentti on jatkuva Visual Analog Scale (VAS), joka koostuu 10 cm:n pituisesta vaakasuorasta viivasta, joka on ankkuroitu kahteen sanalliseen kuvaajaan, jossa nolla tarkoittaa, että kipua ei ole ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua. Raportoitu arvo on 7 päivän keskimääräinen alaselkäkipu.

Muutos alempaan pisteeseen (negatiivinen arvo) osoittaa paranemista.
120 päivää
Ensisijaisen päätepisteen vastaajien kumulatiivinen osuus (CPRA) osallistujien vastausten vertailuun kaikilla vastaustasoilla
Aikaikkuna: 120 päivää
CPRA, joka määriteltiin kliinisessä protokollassa ja tilastollisessa analyysisuunnitelmassa ennen tutkimuksen aloittamista, suoritettiin käyttäen samoja tietoja kuin ensisijaisessa päätepisteanalyysissä, ja se sisällytettiin osana ensisijaiseen päätepisteanalyysiin.
120 päivää
Vakaviin laitteisiin ja/tai toimenpiteisiin liittyvien haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: 120 päivää

Ensisijainen turvallisuusarviointi koskee vakavia laitteeseen ja/tai toimenpiteeseen liittyviä haittatapahtumia kaikilla osallistujilla 120 päivän kohdalla.

Kahdeksan alla raportoitua tapahtumaa ovat kuusi implanttikohdan taskuinfektiota, 1 intraoperatiivinen ylähengitysteiden tukos ja 1 ei-radikulaarinen, fokaalinen puutuminen reiden pinnalla.
120 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Oswestryn vammaisuusindeksissä (ODI)
Aikaikkuna: 120 päivää

ODI:n muutoksen vertailu (120 päivää lähtötasosta) hoito- ja kontrolliryhmien välillä. ODI ilmoitetaan arvona 0–100 %, jossa 0–20 % tarkoittaa vähäistä vammaa, 21–40 % keskivaikeutta, 41–60 % vakavaa vammaa, 61–80 % vammaisuutta ja 81 %-100 % viittaa sänkyyn tai oireiden liioittelua.

Muutos alempaan pisteeseen (negatiivinen arvo) osoittaa paranemista.
120 päivää
Muutos eurooppalaisessa elämänlaatupisteessä viidellä ulottuvuudella (EQ-5D)
Aikaikkuna: 120 päivää

EQ-5D:n muutoksen vertailu (120 päivää lähtötasosta) hoito- ja kontrolliryhmien välillä. EQ-5D-indeksi pisteytetään asteikolla -0,594-1,00, ja pistemäärä 1,00 osoittaa täydellistä terveyttä.

Muutos korkeampaan pisteeseen (positiivinen arvo) osoittaa paranemista.
120 päivää
Muutos prosentuaalisessa kivunlievityksessä (PPR)
Aikaikkuna: 120 päivää
PPR on potilaan ilmoittama prosenttiosuus kivun lievittymisestä 120 päivän kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen, jossa 0 % tarkoittaa, että kivunlievitystä ei ole lähtötasoon verrattuna, ja 100 % tarkoittaa täydellistä kivun lievitystä lähtötasoon verrattuna.
120 päivää
Subject Global Impression of Change (SGIC)
Aikaikkuna: 120 päivää
Kyselylomake, joka oli täytetty seuraavalla seikalla: Siitä lähtien, kun osallistuin tutkimukseen, yleistilanni on 1) erittäin paljon parantunut, 2) parantunut paljon, 3) parantunut mahdollisimman vähän, 4) ei muutosta, 5) vähän huonompi, 6) paljon huonompi, 7) Todella paljon huonompi
120 päivää
Selkäkipujen erottelukyky (VAS ≤ 2,5 cm)
Aikaikkuna: 120 päivää
Selkäkivun erottumisaste (remitter rate) määriteltiin osallistujaksi, jonka 7 päivän keskimääräinen alaselkäkipu VAS oli ≤2,5 cm 10 cm:n VAS:lla.
120 päivää
LBP VAS -vastausprosentti yhdellä vuodella
Aikaikkuna: 1 vuosi

"Responder" on osallistuja, jonka keskimääräinen alaselkäkipu VAS on vähentynyt ≥30 % lähtötasosta ilman, että kipulääkkeiden ja/tai lihasrelaksanttien määrä kasvaa lähtötasosta mistä tahansa syystä, mukaan lukien muut kuin alaselän kivut.

120 päivän vierailun jälkeen osallistujat siirtyivät ohjelmoidakseen laitteensa stimuloimaan potilaalle sopivalla tasolla. Yhden vuoden aikana Control/Crossover-ryhmän osallistujat ovat saaneet 8 kuukautta potilaalle sopivaa hoitoa.
1 vuosi
LBP VAS:n keskimääräinen muutos yhdessä vuodessa
Aikaikkuna: 1 vuosi

LBP VAS:n muutos 1 vuoden kohdalla lähtötasoon verrattuna. Kivun arvioinnissa käytetty instrumentti on jatkuva Visual Analog Scale (VAS), joka koostuu 10 cm:n pituisesta vaakaviivasta, joka on ankkuroitu kahteen verbaaliseen kuvaajaan, yksi kutakin alaselkäkipujen äärimmäistä oiretta kohden. Nolla tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua. Raportoitu arvo on 7 päivän keskimääräinen alaselkäkipu.

120 päivän vierailun jälkeen osallistujat siirtyivät ohjelmoidakseen laitteensa stimuloimaan potilaalle sopivalla tasolla. Yhden vuoden aikana Control/Crossover-ryhmän osallistujat ovat saaneet 8 kuukautta potilaalle sopivaa hoitoa.

Muutos alempaan pisteeseen (negatiivinen arvo) osoittaa paranemista.
1 vuosi
Oswestry Disability Index (ODI) -muutos yhden vuoden aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi

Muutos ODI:ssa 1 vuoden kohdalla verrattuna lähtötasoon. ODI ilmoitetaan arvona 0–100 %, jossa 0–20 % tarkoittaa vähäistä vammaa, 21–40 % keskivaikeutta, 41–60 % vakavaa vammaa, 61–80 % vammaisuutta ja 81 %-100 % viittaa sänkyyn tai oireiden liioittelua.

120 päivän vierailun jälkeen osallistujat siirtyivät ohjelmoidakseen laitteensa stimuloimaan potilaalle sopivalla tasolla. Yhden vuoden aikana Control/Crossover-ryhmän osallistujat ovat saaneet 8 kuukautta potilaalle sopivaa hoitoa.

Muutos alempaan pisteeseen (negatiivinen arvo) osoittaa paranemista.
1 vuosi
Muutos Euroopan elämänlaatupisteissä viidessä ulottuvuudessa (EQ-5D) yhden vuoden aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi

Muutos EQ-5D:ssä 1 vuoden kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen. EQ-5D-indeksi pisteytetään asteikolla -0,594-1,00, ja pistemäärä 1,00 osoittaa täydellistä terveyttä.

120 päivän vierailun jälkeen osallistujat siirtyivät ohjelmoidakseen laitteensa stimuloimaan potilaalle sopivalla tasolla. Yhden vuoden aikana Control/Crossover-ryhmän osallistujat ovat saaneet 8 kuukautta potilaalle sopivaa hoitoa.

Muutos korkeampaan pisteeseen (positiivinen arvo) osoittaa paranemista.
1 vuosi
Prosentti kivunlievitys yhden vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi

PPR on potilaan ilmoittama prosenttiosuus kivun lievittymisestä lähtötilanteeseen verrattuna, jossa 0 % tarkoittaa, että kivunlievitystä ei ole lähtötasoon verrattuna, ja 100 % tarkoittaa täydellistä kivun lievitystä lähtötilanteeseen verrattuna.

120 päivän vierailun jälkeen osallistujat siirtyivät ohjelmoidakseen laitteensa stimuloimaan potilaalle sopivalla tasolla. Yhden vuoden aikana Control/Crossover-ryhmän osallistujat ovat saaneet 8 kuukautta potilaalle sopivaa hoitoa.
1 vuosi
Subject Global Impression of Change (SGIC) yhden vuoden aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi

Kyselylomake, jossa oli seuraava kohta: Siitä lähtien, kun osallistuin tutkimukseen, yleistilanni on 1) erittäin paljon parantunut, 2) parantunut paljon, 3) parantunut vähän, 4) ei muutosta, 5) vähintään huonompi, 6) paljon huonompi, 7 ) Todella paljon huonompi

120 päivän vierailun jälkeen osallistujat siirtyivät ohjelmoidakseen laitteensa stimuloimaan potilaalle sopivalla tasolla. Yhden vuoden aikana Control/Crossover-ryhmän osallistujat ovat saaneet 8 kuukautta potilaalle sopivaa hoitoa.
1 vuosi
Selkäkipujen ratkaisu yhden vuoden aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi

Selkäkivun erottumisaste (remitter rate) määriteltiin osallistujaksi, jonka 7 päivän keskimääräinen alaselkäkipu VAS oli ≤2,5 cm 10 cm:n VAS:lla.

120 päivän vierailun jälkeen osallistujat siirtyivät ohjelmoidakseen laitteensa stimuloimaan potilaalle sopivalla tasolla. Yhden vuoden aikana Control/Crossover-ryhmän osallistujat ovat saaneet 8 kuukautta potilaalle sopivaa hoitoa.
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijaisen päätepisteen täydentävä analyysi: Alaselkäkipujen vasteprosentti ilman alaselkäkipulääkkeiden lisääntymistä
Aikaikkuna: 120 päivää

Tässä ennalta määritellyssä ensisijaisen päätepisteen analyysissä tarkastellaan muista syistä kuin alaselkäkivuista johtuviin akuutteihin kiputiloihin otettujen pelastuslääkkeiden vaikutusta jättämällä analyysin ulkopuolelle ne osallistujat, jotka käyttivät pelastuslääkkeitä muista syistä kuin alaselkäkivuista.

Yhdeksän osallistujaa molemmissa ryhmissä lisäsi kipulääkkeitä. Kontrolliryhmässä kaikki yhdeksän osallistujaa lisäsivät kipulääkkeitä alaselkäkivun vuoksi. Hoitoryhmässä kolme yhdeksästä osallistujasta lisäsi kipulääkkeitä alaselkäkivun vuoksi, kun taas kuusi yhdeksästä osallistujasta lisäsi kipulääkkeitä muista syistä kuin alaselkäkivuista. Koska kipulääkityksen lisääntyminen pitää osallistujaa automaattisesti ei-reagoivana, nämä kuusi osallistujaa poistetaan tästä analyysistä, jotta voidaan eliminoida hämmentävä tekijä, joka aiheuttaa kipulääkkeiden lisääntymisen muista syistä kuin alaselkäkivuista.
120 päivää
Hoitotyytyväisyys
Aikaikkuna: 120 päivää
Hoitotyytyväisyyskysely, jossa kysytään osallistujalta, onko hän tyytyväinen hoitoon.
120 päivää
Hoitotyytyväisyys yhden vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi

Hoitotyytyväisyyskysely, jossa kysytään osallistujalta, onko hän tyytyväinen hoidon tulokseen.

120 päivän vierailun jälkeen osallistujat siirtyivät ohjelmoidakseen laitteensa stimuloimaan potilaalle sopivalla tasolla. Yhden vuoden aikana Control/Crossover-ryhmän osallistujat ovat saaneet 8 kuukautta potilaalle sopivaa hoitoa.
1 vuosi
Muutoksen kliininen globaali vaikutelma
Aikaikkuna: 120 päivää
Kliininen kokonaisvaikutelma koostuu seuraavasta kysymyksestä, jonka tutkija vastaa ennen sokeuden poistamista: Potilaan mielestäsi potilaan lähtötilanteeseen verrattuna kliinikkona: 1) Paljon parempi, 2) Hieman parempi, 3) Suunnilleen sama, 4) Hieman huonompi, 5) Paljon huonompi.
120 päivää
Kliininen globaali vaikutelma muutoksesta yhden vuoden aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi

Kliininen kokonaisvaikutelma koostuu seuraavasta kysymyksestä, jonka tutkija vastaa ennen sokeuden poistamista: Potilaan mielestäsi potilaan lähtötilanteeseen verrattuna kliinikkona: 1) Paljon parempi, 2) Hieman parempi, 3) Suunnilleen sama, 4) Hieman huonompi, 5) Paljon huonompi.

120 päivän vierailun jälkeen osallistujat siirtyivät ohjelmoidakseen laitteensa stimuloimaan potilaalle sopivalla tasolla. Yhden vuoden aikana Control/Crossover-ryhmän osallistujat ovat saaneet 8 kuukautta potilaalle sopivaa hoitoa.
1 vuosi
Opioidien käytön muutos alaselkäkivun hoidossa yhden vuoden aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
Alaselkäkivun hoitoon otetun opioidin annoksen tai frekvenssin lisäystä tai vähentämistä pidettiin muutoksena.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mainstay Medical

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Chris Gilligan, MD, MBA, Brigham and Women's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 16. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 950057

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa