Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wszczepialny system neurostymulacji ReActiv8 do leczenia przewlekłego bólu krzyża (ReActiv8-B)

12 lutego 2025 zaktualizowane przez: Mainstay Medical

Wszczepialny system neurostymulacji ReActiv8 do leczenia przewlekłego bólu krzyża (ReActiv8-B)

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności ReActiv8 w leczeniu osób dorosłych z przewlekłym bólem krzyża, gdy jest stosowany w połączeniu z postępowaniem medycznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

204

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Broadmeadow, New South Wales, Australia
        • Genesis Research Services
    • Queensland
      • Noosa Heads, Queensland, Australia
        • Sunshine Coast Clinical Research
    • South Australia
      • Welland, South Australia, Australia
        • Pain Medicine of South Australia
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia
        • Monash Clinical Research
  • Belgia
      • Sint-Niklaas, Belgia
        • AZ Nikolaas
      • Wilrijk, Belgia
        • Sint Augustinus
  • Holandia
      • Rotterdam, Holandia
        • Erasmus MC University Medical Center
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone
        • University of California, San Diego
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone
        • The Spine Institute
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone
        • University Of Colorado Hospital
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Stany Zjednoczone
        • Indiana Spine Group
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone
        • OrthoIndy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone
        • University of Kansas Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • The Brigham and Women's Hospital
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Beaumont Health
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Center for Clinical Research
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Louis Stokes VA Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Upstate Clinical Trials
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone
        • Northwest Orthopaedic Specialists
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone
        • Center for Pain Relief
  • Zjednoczone Królestwo
      • Leeds, Zjednoczone Królestwo
        • Seacroft Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • St. Bartholomew's Hospital
      • Middlesbrough, Zjednoczone Królestwo
        • The James Cook University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥22 lata, ≤75 lat
  2. Przewlekły ból krzyża, który utrzymywał się przez ponad 90 dni przed wizytą wyjściową.
  3. Utrzymujący się ból krzyża pomimo >90 dni leczenia.
  4. Kwalifikacyjna ocena bólu.
  5. Kwalifikujący wynik niepełnosprawności.
  6. Dowody dysfunkcji mięśnia wielodzielnego odcinka lędźwiowego.
  7. Być chętnym i zdolnym do wyrażenia świadomej zgody.
  8. Zdolność do przestrzegania instrukcji użytkowania i obsługi ReActiv8 oraz do przestrzegania niniejszego planu badania klinicznego.
  9. Nadaje się do operacji ReActiv8, zgodnie z ustaleniami lekarza implantującego przed włączeniem.

Kryteria wyłączenia:

  1. BMI > 35

  2. Charakterystyka bólu pleców:

    1. Dowolny zabieg chirurgicznej korekcji skoliozy w dowolnym momencie lub aktualna diagnoza kliniczna skoliozy.
    2. Zwężenie odcinka lędźwiowego kręgosłupa, określone przez przednio-tylną średnicę kanału kręgowego <10 mm u pacjentów z bólem kończyn dolnych.
    3. Deficyt neurologiczny prawdopodobnie związany z bólem pleców (np. opadanie stopy).
    4. Ból pleców z przyczyn miednicy lub trzewnych (np.: endometrioza lub mięśniaki) lub infekcji (np.: neuralgia popółpaścowa).
    5. Ból pleców spowodowany zapaleniem lub uszkodzeniem rdzenia kręgowego lub sąsiednich struktur (np. zapalenie pajęczynówki lub jamistość rdzenia).
    6. Patologia widoczna w MRI, która jest wyraźnie zidentyfikowana i prawdopodobnie jest przyczyną CLBP, który można poddać operacji.
    7. Ból pleców spowodowany przyczynami naczyniowymi, takimi jak tętniak i rozwarstwienie aorty.
  3. Jakiekolwiek aktualne wskazanie do operacji kręgosłupa zgodnie z lokalnymi wytycznymi instytucji lub istnieją wskazania do operacji kręgosłupa, ale nie można poddać się operacji z innych powodów.
  4. Ból nóg opisywany jako gorszy niż ból pleców lub radikulopatia (ból neuropatyczny) poniżej kolana.
  5. Źródłem bólu jest staw krzyżowo-biodrowy określony przez Badacza.
  6. Używanie narkotyków.
  7. Wyłączenia zabiegów chirurgicznych i innych.
  8. Każde wcześniejsze rozpoznanie złamania kompresyjnego kręgów lędźwiowych, złamania części lędźwiowej lub pierścieniowego rozdarcia lędźwiowego z występem dysku, które można poddać operacji.
  9. Planowana operacja.
  10. Współistniejące przewlekłe stany bólowe.
  11. Inne stany kliniczne.
  12. Wykluczenia psychospołeczne.
  13. Wykluczenia zgodności protokołu.
  14. Ogólne wyłączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie
Urządzenie: Wszczepialny system stymulacji ReActiv8 (stymulacja odpowiednia dla pacjenta)
Wszczepiono i skonfigurowano ReActiv8, aby zapewnić stymulację na poziomie odpowiednim dla pacjenta, a uczestnikom polecono dostarczanie stymulacji w dwóch 30-minutowych sesjach dziennie.
Eksperymentalny: Kontrola
Urządzenie: Wszczepialny system stymulacji ReActiv8 (niska stymulacja)
ReActiv8 został wszczepiony i skonfigurowany tak, aby zapewniał niską stymulację, a uczestnicy zostali poinstruowani, aby dostarczać stymulację w dwóch 30-minutowych sesjach dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik osób reagujących na ból krzyża bez zwiększenia dawki leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 120 dni

Porównanie wskaźników odpowiedzi na ból krzyża VAS między grupami leczonymi i kontrolnymi.

Pierwszorzędowy punkt końcowy skuteczności to porównanie wskaźników odpowiedzi między grupami leczonymi i kontrolnymi, gdzie „osoba reagująca” to uczestnik z ≥30% redukcją średniego VAS bólu krzyża w porównaniu z wartością wyjściową, bez jakiegokolwiek wzrostu w stosunku do wartości początkowej leków przeciwbólowych i/lub mięśni środki zwiotczające z jakiegokolwiek powodu, w tym z przyczyn innych niż ból krzyża.

Narzędziem używanym do oceny bólu jest ciągła wizualna skala analogowa (VAS) składająca się z poziomej linii o długości 10 cm, zakotwiczonej w 2 deskryptorach słownych, gdzie zero oznacza brak bólu, a 10 ból najgorszy, jaki można sobie wyobrazić. Podana wartość to średni ból krzyża z 7 dni.

Każde zwiększenie dawki leku przeciwbólowego lub nowego leku przeciwbólowego przyjmowanego z jakiegokolwiek powodu liczy się jako zwiększenie liczby leków.
120 dni
Średnia zmiana w bólu krzyża VAS
Ramy czasowe: 120 dni

Porównanie zmian w LBP VAS (120 dni od linii podstawowej) między grupami leczonymi i kontrolnymi. Narzędziem używanym do oceny bólu jest ciągła wizualna skala analogowa (VAS) składająca się z poziomej linii o długości 10 cm, zakotwiczonej w 2 deskryptorach słownych, gdzie zero oznacza brak bólu, a 10 ból najgorszy, jaki można sobie wyobrazić. Podana wartość to średni ból krzyża z 7 dni.

Zmiana na niższy wynik (wartość ujemna) wskazuje na poprawę.
120 dni
Analiza skumulowanego odsetka respondentów (CPRA) dla pierwszorzędowego punktu końcowego w celu porównania odpowiedzi uczestników w pełnym zakresie poziomów odpowiedzi
Ramy czasowe: 120 dni
CPRA, który został wstępnie określony w protokole klinicznym i planie analizy statystycznej przed rozpoczęciem badania, został przeprowadzony przy użyciu tych samych danych, które wykorzystano do analizy pierwszorzędowego punktu końcowego i został włączony jako część analizy pierwszorzędowego punktu końcowego
120 dni
Częstość poważnych zdarzeń niepożądanych związanych z urządzeniem i/lub zabiegiem
Ramy czasowe: 120 dni

Podstawowa ocena bezpieczeństwa dotyczy poważnych zdarzeń niepożądanych związanych z urządzeniem i/lub procedurą u wszystkich uczestników po 120 dniach.

8 zdarzeń opisanych poniżej to 6 infekcji kieszonek w miejscu implantu, 1 śródoperacyjna niedrożność górnych dróg oddechowych i 1 niekorzeniowe, ogniskowe drętwienie na powierzchni uda.
120 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (ODI)
Ramy czasowe: 120 dni

Porównanie zmiany ODI (120 dni od linii bazowej) między grupami leczonymi i kontrolnymi. ODI podaje się jako wynik od 0 do 100%, gdzie 0%-20% wskazuje na minimalną niepełnosprawność, 21%-40% na umiarkowaną niepełnosprawność, 41%-60% na ciężką niepełnosprawność, 61%-80% na kalectwo, a 81 %-100% wskazuje na przykucie do łóżka lub nasilenie objawów.

Zmiana na niższy wynik (wartość ujemna) wskazuje na poprawę.
120 dni
Zmiana europejskiego wyniku jakości życia w pięciu wymiarach (EQ-5D)
Ramy czasowe: 120 dni

Porównanie zmian w EQ-5D (120 dni od linii podstawowej) między grupami leczonymi i kontrolnymi. Indeks EQ-5D jest oceniany w skali od -0,594 do 1,00, przy czym wynik 1,00 oznacza pełne zdrowie.

Zmiana na wyższy wynik (wartość dodatnia) wskazuje na poprawę.
120 dni
Zmiana procentowej ulgi w bólu (PPR)
Ramy czasowe: 120 dni
PPR to zgłaszany przez pacjentów odsetek złagodzenia bólu po 120 dniach w porównaniu z bólem na początku badania, gdzie 0% oznacza brak złagodzenia bólu w porównaniu z wartością wyjściową, a 100% oznacza całkowite złagodzenie bólu w porównaniu z wartością wyjściową.
120 dni
Temat Globalne wrażenie zmiany (SGIC)
Ramy czasowe: 120 dni
Kwestionariusz wypełniony z następującą pozycją: Od momentu włączenia się do badania mój ogólny stan jest 1) Bardzo dużo lepszy, 2) Znacznie lepszy, 3) Minimalnie lepszy, 4) Bez zmian, 5) Minimalnie gorszy, 6) Znacznie gorszy, 7) O wiele gorzej
120 dni
Ustąpienie bólu pleców (VAS ≤2,5 cm)
Ramy czasowe: 120 dni
Ustąpienie bólu pleców (wskaźnik remisji) zdefiniowano jako uczestnika z 7-dniowym średnim VAS bólu krzyża ≤2,5 cm na 10 cm VAS.
120 dni
Wskaźnik respondentów LBP VAS po roku
Ramy czasowe: 1 rok

„Odpowiadający” to uczestnik, u którego średnia VAS bólu krzyża zmniejszyła się o ≥30% w porównaniu z wartością wyjściową, bez jakiegokolwiek wzrostu w porównaniu z wartością wyjściową leków przeciwbólowych i/lub środków zwiotczających mięśnie z jakiegokolwiek powodu, w tym przyczyn innych niż ból krzyża.

Po 120-dniowej wizycie uczestnicy przeszli na drugą stronę, aby zaprogramować swoje urządzenie tak, aby dostarczało stymulację na poziomie odpowiednim dla pacjenta. W rocznym punkcie czasowym uczestnicy z grupy kontrolnej/poprzemiennej otrzymali 8-miesięczną terapię odpowiednią dla pacjenta.
1 rok
Średnia zmiana LBP VAS po roku
Ramy czasowe: 1 rok

Zmiana LBP VAS po 1 roku w porównaniu z wartością wyjściową. Narzędziem używanym do oceny bólu jest ciągła wizualna skala analogowa (VAS) składająca się z poziomej linii o długości 10 cm, zakotwiczonej przez 2 deskryptory słowne, po jednym dla każdego skrajnego objawu bólu krzyża. Zero oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy do wyobrażenia ból. Podana wartość to średni ból krzyża z 7 dni.

Po 120-dniowej wizycie uczestnicy przeszli na drugą stronę, aby zaprogramować swoje urządzenie tak, aby dostarczało stymulację na poziomie odpowiednim dla pacjenta. W rocznym punkcie czasowym uczestnicy z grupy kontrolnej/poprzemiennej otrzymali 8-miesięczną terapię odpowiednią dla pacjenta.

Zmiana na niższy wynik (wartość ujemna) wskazuje na poprawę.
1 rok
Zmiana wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (ODI) po roku
Ramy czasowe: 1 rok

Zmiana ODI po 1 roku w porównaniu z wartością wyjściową. ODI podaje się jako wynik od 0 do 100%, gdzie 0%-20% wskazuje na minimalną niepełnosprawność, 21%-40% na umiarkowaną niepełnosprawność, 41%-60% na ciężką niepełnosprawność, 61%-80% na kalectwo, a 81 %-100% wskazuje na przykucie do łóżka lub nasilenie objawów.

Po 120-dniowej wizycie uczestnicy przeszli na drugą stronę, aby zaprogramować swoje urządzenie tak, aby dostarczało stymulację na poziomie odpowiednim dla pacjenta. W rocznym punkcie czasowym uczestnicy z grupy kontrolnej/poprzemiennej otrzymali 8-miesięczną terapię odpowiednią dla pacjenta.

Zmiana na niższy wynik (wartość ujemna) wskazuje na poprawę.
1 rok
Zmiana europejskiego wyniku jakości życia w pięciu wymiarach (EQ-5D) po roku
Ramy czasowe: 1 rok

Zmiana EQ-5D po 1 roku w porównaniu z wartością wyjściową. Indeks EQ-5D jest oceniany w skali od -0,594 do 1,00, przy czym wynik 1,00 oznacza pełne zdrowie.

Po 120-dniowej wizycie uczestnicy przeszli na drugą stronę, aby zaprogramować swoje urządzenie tak, aby dostarczało stymulację na poziomie odpowiednim dla pacjenta. W rocznym punkcie czasowym uczestnicy z grupy kontrolnej/poprzemiennej otrzymali 8-miesięczną terapię odpowiednią dla pacjenta.

Zmiana na wyższy wynik (wartość dodatnia) wskazuje na poprawę.
1 rok
Procent ulgi w bólu po roku
Ramy czasowe: 1 rok

PPR to zgłaszany przez pacjentów procent złagodzenia bólu w porównaniu z bólem na początku badania, gdzie 0% oznacza brak złagodzenia bólu w porównaniu z wartością wyjściową, a 100% oznacza całkowite złagodzenie bólu w porównaniu z wartością wyjściową.

Po 120-dniowej wizycie uczestnicy przeszli na drugą stronę, aby zaprogramować swoje urządzenie tak, aby dostarczało stymulację na poziomie odpowiednim dla pacjenta. W rocznym punkcie czasowym uczestnicy z grupy kontrolnej/poprzemiennej otrzymali 8-miesięczną terapię odpowiednią dla pacjenta.
1 rok
Temat Globalne wrażenie zmian (SGIC) po roku
Ramy czasowe: 1 rok

Kwestionariusz z następującą pozycją: Od momentu włączenia się do badania mój ogólny stan jest 1) Bardzo dużo lepszy, 2) Znacznie lepszy, 3) Minimalnie lepszy, 4) Bez zmian, 5) Minimalnie gorszy, 6) Znacznie gorszy, 7 ) O wiele gorzej

Po 120-dniowej wizycie uczestnicy przeszli na drugą stronę, aby zaprogramować swoje urządzenie tak, aby dostarczało stymulację na poziomie odpowiednim dla pacjenta. W rocznym punkcie czasowym uczestnicy z grupy kontrolnej/poprzemiennej otrzymali 8-miesięczną terapię odpowiednią dla pacjenta.
1 rok
Rozwiązanie bólu pleców po roku
Ramy czasowe: 1 rok

Ustąpienie bólu pleców (wskaźnik remisji) zdefiniowano jako uczestnika z 7-dniowym średnim VAS bólu krzyża ≤2,5 cm na 10 cm VAS.

Po 120-dniowej wizycie uczestnicy przeszli na drugą stronę, aby zaprogramować swoje urządzenie tak, aby dostarczało stymulację na poziomie odpowiednim dla pacjenta. W rocznym punkcie czasowym uczestnicy z grupy kontrolnej/poprzemiennej otrzymali 8-miesięczną terapię odpowiednią dla pacjenta.
1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dodatkowa analiza pierwszorzędowego punktu końcowego: odsetek osób reagujących na ból krzyża bez zwiększenia dawki leków przeciwbólowych krzyża
Ramy czasowe: 120 dni

Ta wstępnie określona analiza pierwszorzędowego punktu końcowego bada wpływ leków doraźnych przyjmowanych w stanach ostrego bólu z przyczyn innych niż ból krzyża, poprzez wykluczenie z analizy tych uczestników, którzy przyjęli leki ratunkowe z powodów innych niż ból krzyża.

Dziewięciu uczestników w obu grupach zwiększyło dawki leków przeciwbólowych. W grupie kontrolnej wszystkich dziewięciu uczestników zwiększyło dawki leków przeciwbólowych z powodu bólu krzyża. W grupie leczonej trzech z dziewięciu uczestników zwiększyło dawki leków przeciwbólowych z powodu bólu krzyża, podczas gdy sześciu z dziewięciu uczestników zwiększyło dawki leków przeciwbólowych z powodów innych niż ból krzyża. Ponieważ każdy wzrost dawki leków przeciwbólowych automatycznie uznaje uczestnika za niereagującego, tych sześciu uczestników zostało usuniętych z tej analizy, aby wyeliminować czynnik zakłócający, jakim jest wzrost dawki leków przeciwbólowych z powodów innych niż ból krzyża.
120 dni
Zadowolenie z leczenia
Ramy czasowe: 120 dni
Kwestionariusz satysfakcji z leczenia, w którym pyta się uczestnika, czy jest zadowolony z leczenia.
120 dni
Zadowolenie z leczenia po roku
Ramy czasowe: 1 rok

Kwestionariusz satysfakcji z leczenia, w którym pyta się uczestnika, czy jest zadowolony z wyniku leczenia.

Po 120-dniowej wizycie uczestnicy przeszli na drugą stronę, aby zaprogramować swoje urządzenie tak, aby dostarczało stymulację na poziomie odpowiednim dla pacjenta. W rocznym punkcie czasowym uczestnicy z grupy kontrolnej/poprzemiennej otrzymali 8-miesięczną terapię odpowiednią dla pacjenta.
1 rok
Kliniczne globalne wrażenie zmiany
Ramy czasowe: 120 dni
Ogólne wrażenie kliniczne składa się z następujących pytań wypełnianych przez badacza przed odślepieniem: Twoim zdaniem jako klinicysta, w porównaniu z wyjściową sytuacją pacjenta, czy powiedziałbyś, że pacjent jest: 1) znacznie lepszy, 2) nieco lepszy, 3) Mniej więcej tyle samo, 4) Nieco gorzej, 5) Znacznie gorzej.
120 dni
Kliniczne globalne wrażenie zmian po jednym roku
Ramy czasowe: 1 rok

Ogólne wrażenie kliniczne składa się z następujących pytań wypełnianych przez badacza przed odślepieniem: Twoim zdaniem jako klinicysta, w porównaniu z wyjściową sytuacją pacjenta, czy powiedziałbyś, że pacjent jest: 1) znacznie lepszy, 2) nieco lepszy, 3) Mniej więcej tyle samo, 4) Nieco gorzej, 5) Znacznie gorzej.

Po 120-dniowej wizycie uczestnicy przeszli na drugą stronę, aby zaprogramować swoje urządzenie tak, aby dostarczało stymulację na poziomie odpowiednim dla pacjenta. W rocznym punkcie czasowym uczestnicy z grupy kontrolnej/poprzemiennej otrzymali 8-miesięczną terapię odpowiednią dla pacjenta.
1 rok
Zmiana w stosowaniu opioidów w leczeniu bólu krzyża po roku
Ramy czasowe: 1 rok
Każde zwiększenie lub zmniejszenie dawki lub częstotliwości przyjmowania opioidu w leczeniu bólu krzyża uznano za zmianę.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mainstay Medical

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Chris Gilligan, MD, MBA, Brigham and Women's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 950057

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj