Ruxo-BEAT-tutkimus potilailla, joilla on korkean riskin polysytemia vera tai korkean riskin essential trombosytemia (Ruxo-BEAT)
Ruxolitinib versus paras saatavilla oleva hoito potilailla, joilla on korkean riskin polysytemia vera tai korkean riskin essentiaalinen trombosytemia - Ruxo-BEAT-tutkimus
Philadelphian kromosominegatiiviset myeloproliferatiiviset kasvaimet (MPN) sisältävät ryhmän klonaalisia hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, joille on tunnusomaista krooninen myeloproliferaatio, splenomegalia, eriasteinen luuydinfibroosi ja sairauteen liittyvät oireet, kuten kutina, yöhikoilu, kuume, painonlasku, kakeksia, ja ripuli. Lisäksi leukosyyttien, punasolujen ja/tai verihiutaleiden kohonneesta määrästä johtuen taudin kulkua voivat monimutkaistaa tromboembolinen sairaus, verenvuoto ja leukeeminen transformaatio sekä myelofibroosi.
Potilailla, joilla on polycythemia vera (PV), on tyypillisesti lisääntynyt määrä verisoluja kaikista kolmesta hematopoieettisesta solulinjasta hematopoeettisten kantasolujen klonaalisen monistumisen vuoksi, kun taas potilailla, joilla on essentiaalinen trombosytemia (ET), on tyypillisesti vallitseva megakaryosyyttisen linjan laajeneminen. Useimpia alle 60-vuotiaita PV-potilaita hoidetaan tällä hetkellä vain asetyylisalisyylihappo +/- flebotomialla, ja matalan riskin ET-potilailla on lähes normaali elinajanodote, eivätkä he usein vaadi erityistä hoitoa. Kuitenkin PV- ja ET-potilaat, joilla on suurempi komplikaatioriski, tarvitsevat sytoreduktiivista hoitoa. Lisäksi perustuslailliset oireet voivat olla potilaille sietämättömiä jopa ilman vilpittömässä mielessä korkeita riskitekijöitä, ja nämä potilaat voivat samoin hyötyä antineoplastisesta hoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polycythemia vera (PV) ja essentiaalinen trombosytemia (ET) ovat klassisia Philadelphia-negatiivisia myeloproliferatiivisia kasvaimia (MPN), joille on tunnusomaista solujen liikamäärä ääreisveressä, klooninen luuytimen liikakasvu ja ekstramedullaarinen hematopoieesi. Näiden potilaiden oireet voivat vaihdella oireettomasta taudista oireisiin sairauksiin, jotka voivat merkittävästi vaikuttaa heidän päivittäiseen elämäänsä, kuten vaikea yleistynyt kutina, yöhikoilu ja kuume, erytromelalgia, luu- ja lihaskipu, painon lasku ja väsymys. Lisäksi potilaille voi kehittyä tromboembolisia ja verenvuotokomplikaatioita, siirtyä myelofibroosiin (MF) ja transformaatio akuuttiin leukemiaan. Periaatteessa ainoa potentiaalisesti parantava hoito MPN:lle on allogeeninen kantasolusiirto (allo-SCT). Kuitenkin merkittävän siirtoon liittyvän sairastuvuuden ja kuolleisuuden vuoksi tätä hoitovaihtoehtoa sovelletaan vain ET- tai PV-tapauksissa. Suurin osa potilaista ei täytä allo-SCT:tä, koska tämän hoidon riskit ovat selvästi suuremmat kuin mahdolliset hyödyt. Lisäksi jopa ei-transplantaatiomenetelmällä ET- ja PV-potilaiden elinajanodote on verrattavissa terveiden ikäisten kontrollihenkilöiden elämään tai lähellä sitä. Potilaille, joilla on tavallinen riski PV, flebotomia ja asetyylisalisyylihappo ovat hoidon standardi (tavoite hematokriitti alle 45 %), kun taas potilaille, joilla on normaali riski ET ei pitäisi saada joko erityistä hoitoa tai asetyylisalisyylihappoa (edellyttäen, ettei mikrovaskulaarisia oireita tai sekundaarista hankittua von Willebrandin oireyhtymää ovat läsnä).
Kuitenkin potilailla, joilla on suuri riski saada tromboembolisia tai verenvuotokomplikaatioita (korkean riskin potilaat), sytoreduktiivinen hoito on yleensä indikoitu näiden mahdollisesti hengenvaarallisten komplikaatioiden estämiseksi. PV- ja ET-potilaille on ominaista korkea ikä (> 60 vuotta) ja/tai anamneesissa tromboembolisia tai verenvuototapahtumia {1,2,3}. ET:ssä verihiutaleiden määrä > 1500 x 109/l liittyy lisääntyneeseen verenvuotoriskiin, minkä vuoksi sen pitäisi johtaa verihiutaleiden määrää vähentävään hoitoon {2}. PV:ssä riskipisteisiin perustuvan hoidon lisäksi sytoredukaatiota tarvitaan myös potilailla, joilla on etenevä tai merkittävä myeloproliferaatio (leukosytoosi, trombosytoosi, oireinen splenomegalia, flebotomian tarpeen lisääntyminen) tai tuhoisia perustuslaillisia oireita {1,2,4 }. Saksassa paras käytettävissä oleva hoito (BAT) sisältää hyväksytyt lääkkeet, kuten hydroksiurea (HU; hyväksytty sekä PV- että ET-hoitoon) ja anagrelidi (hyväksytty ET:n toisen linjan hoitoon) sekä ei-hyväksyttyjä vaihtoehtoja, kuten alfa-interferoni, pipobromaan, busulfaani (iäkkäillä potilailla) ja radioaktiivinen fosfori (32P). Harvinaisissa tapauksissa potilaat voivat hyötyä myös pernan säteilytyksestä tai pernan poistosta.
Ruksolitinibi on JAK1/2-spesifinen tyrosiinikinaasin estäjä (TKI), joka on hyväksytty oireisen myelofibroosin hoitoon. Yhdisteen osoitettiin olevan parempi kuin hydroksiurea splenomegalian ja perustuslaillisten oireiden vähentämisessä. Ruksolitinibia tutkitaan tällä hetkellä vaiheen 2 ja 3 kliinisissä tutkimuksissa HU-resistenttien tai HU-intoleranttien PV:n ja ET:n osalta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ruksolitinibihoidon toteutettavuutta, tehokkuutta ja turvallisuutta verrattuna BAT:iin potilailla, joilla on korkean riskin PV tai -ET.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Charite Universitätsmedizin Berlin; Medizinische Klinik m.S. Hämatologie, Onkologie und Tumorimmunologie
-
Freiburg im Breisgau, Saksa, 79106
- Universitätsklinikum Freiburg - Klinik für Innere Medizin I
-
Jena, Saksa, 07705
- Universitätsklinik Jena - Klinik für Innere Medizin II
-
Lübeck, Saksa
- UNIVERSITÄTSKLINIKUM Schleswig-Holstein - Klinik für Hämatologie und Onkologie, Campus Lübeck
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Mannheim, Baden-Wurttemberg, Saksa, 68167
- Universitätsmedizin Mannheim III. Medizinische Klinik Hämatologie und Internistische Onkologie
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Saksa, 89081
- Universitätsklinikum Ulm Klinik für Innere Medizin III
-
Winnenden, Baden-Wurttemberg, Saksa, 71364
- Rems-Murr Klinikum Winnenden
-
-
Bavaria
-
Aschaffenburg, Bavaria, Saksa, 63739
- Studienzentrum Aschaffenburg
-
Müchen, Bavaria, Saksa, 81675
- III. Medizinischen Klinik des Klinikums rechts der Isar der TU München
-
Nuremberg, Bavaria, Saksa, 90419
- Klinikum Nürnberg Nord Medizinische Klinik 5
-
-
Free and Hanseatic City of Hamburg
-
Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Saksa, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg Eppendorf Klinik und Poliklinik für Onkologie, Hämatologie und KMT mit Sektion Pneumologie
-
-
Hesse
-
Mainz, Hesse, Saksa, 55131
- Universitätsmedizin Mainz III. Medizinische Klinik und Poliklinik
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Aachen, North Rhine-Westphalia, Saksa, 52074
- Uniklinik RWTH Aachen
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Saksa, 53105
- Universitätsklinikum Bonn Medizinische Klinik und Poliklinik III
-
Duisburg, North Rhine-Westphalia, Saksa, 47228
- Johanniter-Krankenhaus Rheinhausen GmbH Hämatologie / Internistische Onkologie / Tagesklinik
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Saksa, 40225
- Universitätsklinikum Düsseldorf Klinik für Hämatologie, Onkologie und Klinische Immunologie
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Saksa, 40479
- Marienhospital
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Saksa, 45122
- Universitätsklinikum Essen Klinik für Hämatologie
-
Minden, North Rhine-Westphalia, Saksa, 32429
- Mühlenkreiskliniken Johannes Wesling Klinikum Minden Klinik für Hämatologie, Onkologie und Palliativmedizin
-
-
Sachesen-Anhalt
-
Magdeburg, Sachesen-Anhalt, Saksa, 39120
- Universitätsklinikum Magdeburg
-
-
Saxony
-
Chemnitz, Saxony, Saksa, 09113
- Klinikum Chemnitz gGmbH Klinik für Innere Medizin III
-
Dresden, Saxony, Saksa, 01307
- Universitätsklinikum Dresden Medizinische Klinik und Poliklinik I
-
-
Saxony-Anhalt
-
Halle, Saxony-Anhalt, Saksa, 06120
- Universitatsklinikum Halle (Saale)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavien on annettava kirjallinen tietoinen suostumus ennen sellaisten tutkimuskohtaisten toimenpiteiden tai arvioiden suorittamista, joita ei tehdä rutiininomaisesti PV:n tai ET:n diagnosoimiseksi tai seurannaksi, ja koehenkilöiden on oltava valmiita noudattamaan hoitoa ja seuraamaan arviointeja ja toimenpiteitä.
- Potilaan tulee olla vähintään 18-vuotias
- Potilaan ECOG-suorituskykytilan tulee olla 0-2
Potilaan on täytettävä WHO:n 2008 diagnostiset kriteerit joko polysytemia vera (PV) tai essentiaalinen trombosytemia (ET). Lisäksi PV- ja ET-potilaat on luokiteltava korkeariskisiksi määriteltyjen kriteerien mukaan. Potilaille, joilla on korkea riski PV TAI PV, joilla on sytoreduktiivisen hoidon indikaatio etenevän myeloproliferaation vuoksi, VÄHINTÄÄN YKSI seuraavista on täytettävä (DGHO onkopedian mukaan) (Barbui, et al., 2011). (Passamonti, 2009):
- Ikä > 60 vuotta
- Aiempi dokumentoitu tromboosi tai tromboembolia
- Verihiutaleiden määrä > 1500 x 109/l
- Flebotomian huono sietokyky tai toistuva flebotomiavaatimus
- Oireellinen tai etenevä splenomegalia
- Vaikeat sairauteen liittyvät oireet (tutkijan määritelmän mukaan)
- Progressiivinen leukosytoosi, jossa leukosyyttien määrä > 20 x 109/l Potilaille, joilla on korkea riski ET, VÄHINTÄÄN YKSI seuraavista on täytettävä (DGHO:n ohjeiden mukaan):
- Ikä > 60 vuotta
- Verihiutaleiden määrä > 1500 x 109/l
- Aiempi tromboosi tai tromboembolia
- Aiempi vakava ET:hen liittyvä verenvuoto (määritelty Hgb:n laskuksi vähintään 2 g/dl)
Potilaiden on täytettävä seuraavat aikaisemman hoidon kriteerit:
PV-potilaat:
Ei koskaan hoidettu sytoreduktiivisilla lääkkeillä paitsi lyhytaikaisella hoidolla (enintään 6 viikkoa) YHDELLÄ seuraavista lääkkeistä: hydroksiurea, anagrelidi tai interferoni (flebotomia ja/tai aspiriini ovat sallittuja)
ET-potilaat:
Naiveja ja esihoitoa saaneita potilaita voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen.
- Potilaan maksan toiminnan tulee olla riittävä kokonaisbilirubiinin, ASAT:n ja ALAT:n mukaan ≤ 2 laitoksen ULN-arvoa, ellei se johdu suoraan potilaan MPN:stä
- Potilaan kreatiniinipuhdistuman tulee olla >40 ml/min laskettuna Cockcroftin ja Gaultin muunnetun kaavan mukaan, eGFR, tai mitattuna suoraan 24 tunnin virtsankeräyksen jälkeen
- Pystyy nielemään ja säilyttämään suun kautta otettavaa lääkettä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka täyttävät post PV-MF tai post ET-MF (IWG-MRT) kriteerit
- Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin ruksolitinibihoitoa
- Potilaat, joilla on ollut anafylaksia valitulle BAT-lääkkeelle altistumisen jälkeen
- Potilaat, joilla on riittämätön luuydinreservi ANC:n mukaan ≤ 1 x 109/l TAI verihiutaleiden määrä < 50 x 109/l
- Potilaat, joilla on tiedossa B- tai C-hepatiitti tai HIV-infektio
- Potilaat, jotka kärsivät muista vakavista, samanaikaisista sairauksista, mukaan lukien tuberkuloosi, vakava sydämen toimintahäiriö (New York Heart Association -luokituksen määrittelemä luokka III tai IV), hallitsematon diabetes, hallitsematon verenpainetauti, vakava keuhkosairaus (ts. keuhkoahtaumatauti, johon liittyy hypoksemia) tai vakava elimen toimintahäiriö, joka voi häiritä potilaan kykyä osallistua tutkimukseen
- Potilaat, joilla on ollut vaikuttavien aineiden tai alkoholin väärinkäyttöä viimeisen vuoden aikana
- Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät
- Potilaat, jotka ovat osallistuneet toiseen interventiotutkimukseen ja/tai käyttäneet tutkimusaineita tai samanaikaista syöpähoitoa samanaikaiseen sairauteen viimeisten 4 viikon aikana rekisteröinnistä
- Mikä tahansa seikka tutkimukseen osallistumishetkellä, joka estäisi tutkimuksen loppuun saattamisen tai vaaditun seurannan, estää osallistumisen tähän tutkimukseen
- Potilaat, joilla on ollut aktiivinen pahanlaatuinen kasvain viimeisten 3 vuoden aikana, paitsi hoidettu kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia, ihon tyvisolusyöpä tai ihon okasolusyöpä, joista kummallakaan ei ole todettu uusiutumista viimeisten 3 vuoden aikana
- Potilaat, joilla on hallitsematon bakteeri-, virus- tai sieni-infektio
- Potilaat, joilla on jokin sairaus, joka vaatii pitkittyneen oraalisten kortikosteroidien käyttöä yli 20 mg:n vuorokaudessa (> 1 kuukausi)
- Potilaat, joilla on vakava aivotoiminnan vajaatoiminta ja/tai laillinen toimintakyvyttömyys
- Potilaat, joilla on ollut aktiivinen splanchninen laskimotromboosi viimeisen 3 kuukauden aikana (mukaan lukien Budd-Chiari, porttilaskimo, pernan ja suoliliepeen tromboosi)
- Potilaat, joilla on kilpirauhasen toimintahäiriö, jota ei saada riittävästi hallintaan
Hedelmällisessä iässä olevia miehiä tai naisia ei voida ottaa mukaan, elleivät he ole:
- kirurgisesti steriili tai > 2 vuotta vaihdevuosien alkamisen jälkeen ja/tai
- halukas käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää (Pearl Index <1), kuten suun kautta otettavaa ehkäisyä, kohdunsisäistä laitetta, seksuaalista raittiutta tai estemenetelmää (esim. kondomit) yhdessä siittiöitä tappavan hyytelön kanssa tutkimushoidon aikana
Potilaat, jotka käyttävät jotakin seuraavista kielletyistä lääkkeistä:
- klaritromysiini, telitromysiini, troleandomysiini (antibiootit)
- ritonaviiri, indinaviiri, sakinaviiri, nelfinaviiri, amprenaviiri, lopinaviiri (HIV-proteaasin estäjät)
- itrakonatsoli, ketokonatsoli, vorikonatsoli, flukonatsoli (sienilääkkeet)
- Potilaat, joilla on diagnosoitu galaktoosi- tai laktoosi-intoleranssi tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ruksolitinibi
Ruksolitinibia annetaan suun kautta annoksella 10 mg kahdesti vuorokaudessa (sekä PV että ET) kahden peräkkäisen vuoden ajan.
|
Ruksolitinibi on JAK1/2-spesifinen tyrosiinikinaasin estäjä (TKI), joka on hyväksytty oireisen myelofibroosin hoitoon.
Yhdisteen osoitettiin olevan parempi kuin hydroksiurea splenomegalian ja perustuslaillisten oireiden vähentämisessä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Paras saatavilla oleva hoito (BAT)
BAT voi sisältää kaikki tällä hetkellä käytetyt hoitovaihtoehdot.
BAT on tutkijan valinnassa (monoterapia eli hydroksiurea, anagrelidi, interferoni, busulfaani, immunomodulaattorit jne.).
BAT:ta hallinnoidaan kahden peräkkäisen vuoden ajan.
|
BAT on tutkijan valinnassa (monoterapia eli hydroksiurea, anagrelidi, interferoni, busulfaani, immunomodulaattorit jne.).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Barosi et al 2009 määrittelemän täydellisen kliinisen hematologisen vastenopeuden (CHR) määrä
Aikaikkuna: kuussa 6
|
kuussa 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia CTCAE v4.0:n arvioituna
Aikaikkuna: kuukaudella 6 ja 12
|
kuukaudella 6 ja 12
|
|
|
Barosi et al Blood 2013:n (tarkistetut ELN-vastekriteerit) määrittelemä täydellinen vasteprosentti (CR) kuukaudella 6
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
kuukausi 6
|
|
|
Täydellisten vastausten määrä (CHR) kuukaudella 12 Barosi et al Blood 2009:n määrittämänä
Aikaikkuna: kuukausi 12
|
kuukausi 12
|
|
|
Teho arvioituna flebotomian puuttumisen perusteella (Hct <45 %)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
|
Teho arvioituna pernan koon pienenemisenä (koskattava perna, joka on pienentynyt > 50 % lähtötasosta tunnustelulla ja ultraäänellä mitattuna) TAI verihiutaleiden määrä < 600 x 10^9/l (ET)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
|
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka saavuttivat sekä kestävän flebotomiaan kelpoisuuden puuttumisen että kestävän pernan tilavuuden pienenemisen tunnustelulla ja ultraäänellä mitattuna (PV) TAI kestävä verihiutalemäärä <600 x 10^9/l (ET) (kestäväksi määritelty >3 kuukautta) {Barosi et al. 2013)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
|
Kliinisten hematologisten remissioiden kokonaismäärä (CR + PR) molempien ohjeiden mukaan (Barosi et al 2009 ja 2013)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
|
Molempien hoitojen turvallisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Haittatapahtumat arvioidaan CTCAE 4.0:n mukaisesti koko tutkimuksen ajan 30 päivään EoT:n jälkeen molemmissa hoito-ohjelmissa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Steffen Koschmieder, Prof. Dr., RWTH University Hospital MK4
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Isfort S, Manz K, Teichmann LL, Crysandt M, Burchert A, Hochhaus A, Saussele S, Kiani A, Gothert JR, Illmer T, Schafhausen P, Al-Ali HK, Stegelmann F, Hanel M, Pfeiffer T, Giagounidis A, Franke GN, Koschmieder S, Fabarius A, Ernst T, Warnken-Uhlich M, Wolber U, Kohn D, Pfirrmann M, Wolf D, Brummendorf TH; German CML study group. Step-in dosing of bosutinib in pts with chronic phase chronic myeloid leukemia (CML) after second-generation tyrosine kinase inhibitor (TKI) therapy: results of the Bosutinib Dose Optimization (BODO) Study. Ann Hematol. 2023 Oct;102(10):2741-2752. doi: 10.1007/s00277-023-05394-0. Epub 2023 Aug 18.
- Koschmieder S, Isfort S, Wolf D, Heidel FH, Hochhaus A, Schafhausen P, Griesshammer M, Wolleschak D, Platzbecker U, Dohner K, Jost PJ, Parmentier S, Schaich M, von Bubnoff N, Stegelmann F, Maurer A, Crysandt M, Gezer D, Kortmann M, Franklin J, Frank J, Hellmich M, Brummendorf TH; German Study Group for Myeloproliferative Neoplasms (GSG-MPN). Efficacy and safety of ruxolitinib in patients with newly-diagnosed polycythemia vera: futility analysis of the RuxoBEAT clinical trial of the GSG-MPN study group. Ann Hematol. 2023 Feb;102(2):349-358. doi: 10.1007/s00277-022-05080-7. Epub 2022 Dec 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hematologiset sairaudet
- Veren hyytymishäiriöt
- Luuydinsairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Verihiutaleiden häiriöt
- Myeloproliferatiiviset häiriöt
- Luuytimen kasvaimet
- Hematologiset kasvaimet
- Hemic- ja imusuutteet
- Trombosytoosi
- Trombosytemia, välttämätön
- Polysytemia Vera
- Tutkintatekniikat
- Arviointitutkimukset aiheena
- Huumeiden kehitys
- ruxolitinibi
- Huumeiden arviointi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-181
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .