Annosvalintatutkimus eri annoksilla ruoho MATA MPL:n ja Grass MATA:n tehosta ja turvallisuudesta mEECs™:n avulla
torstai 28. tammikuuta 2021 päivittänyt: Allergy Therapeutics
Kaksoissokkoutettu satunnaistettu rinnakkaisryhmätutkimus 3 kumulatiivisesta ruohon MATA MPL:n annoksesta verrattuna plaseboon ja ruohon MATA:han potilailla, joilla on kausiluonteinen allerginen rinokonjunktiviitti, jotka ovat altistuneet ruohon siitepölylle mEECs™:ssä ruohon siitepölykauden ulkopuolella
On olemassa yhä enemmän todisteita siitä, että allergian immunoterapian tehokkuus rinokonjunktiviitin oireiden hallinnassa liittyy allergeenin tai allergoidin kumulatiiviseen annokseen, joka annetaan yhden ihonalaisen (SC) injektioohjelman tai sublingvaalisen annostelun aikana.
Grass MATA MPL:n nykyinen terapeuttinen annostusohjelma koostuu neljästä 300, 800, 2000 ja 2000 SU:n (standardoitua yksikköä) ruiskeesta, jotka annetaan viikoittain (kumulatiivinen annos 5100 SU).
Kaksi uutta kumulatiivista annosta Grass MATA MPL 10200 SU:ta ja 18200 SU:ta kehitetään vertaamaan nykyiseen annokseen.
Tutkimus on suunniteltu tutkimaan Grass MATA MPL -immunoterapian kumulatiivisen allergeeniannoksen lisäämisen hyötyjä/haittoja vertaamalla näitä annoksia Grass MATA MPL:n, Grass MATAn (ilman MPL:ää) ja lumelääkkeen nykyiseen annokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään nurmikon siitepölykauden ulkopuolella ja se koostuu viidestä jaksosta.
- Jakso 1: Seulontakäynti
- Jakso 2: Kelpoisuus- ja perusoirearvioinnit liikkuvassa ympäristöaltistuskammiossa (mEEC™)
- Jakso 3: Kuusi hoitokäyntiä, joiden aikana tutkimuslääkettä ruiskutetaan
- Jakso 4: Hoidon jälkeiset tehokkuuden arvioinnit mEEC™:ssä
- Jakso 5: Turvallisuusseuranta
Jakso 1 on seulontakäynti (käynti 1), ja se tapahtuu 3–28 päivää ennen käyntiä 2.
Jakso 2 sisältää esisatunnaistuksen, ruohon siitepölyaltistuskäynnit, jotka koostuvat neljästä 3 tunnin mittaisesta istunnosta mEEC™:ssä (käynnit 2, 3, 4 ja 5), joiden aikana potilaat altistetaan heinän siitepölylle ja kirjataan nenän ja ei-nenän oireita. käyttämällä sähköisiä päiväkirjoja (elektroninen potilastietojen keruutabletti: ePDAT™) ennen pääsyä mEEC™-järjestelmään ja 30 minuutin välein sen jälkeen. Potilaat osallistuvat mEEC™-käynneille peräkkäisinä päivinä. Ollakseen kelvollinen satunnaistukseen ja siirtyä hoitoon (jakso 3), potilaiden on saavutettava seuraavat tavoitteet viimeisellä esikäsittelyllä mEEC™ (käynti 5):
- Vähimmäisvaatimukset täyttävä kokonaisoirepistemäärä (TSS) on vähintään 12 pistettä mahdollisesta 24:stä vähintään yhdestä altistumisesta ePDAT™:lla
- Nenäoireiden kokonaispistemäärä (TNSS) on vähintään 7/12 mahdollisesta ePDAT™:n avulla
- Nuha vähintään 2/3 vähintään kahdessa aikapisteessä.
Jakso 3 sisältää kuusi hoitokäyntiä (käynti 6, 7, 8, 9, 10 ja 11). Jokaisen injektion jälkeen potilasta tarkkailee systeemisiä allergisia reaktioita pätevä henkilökunta vähintään 30 minuutin ajan. Tutkija voi pidentää tätä ajanjaksoa vasteena pistoskohdan tai systeemisten allergisten reaktioiden vuoksi. Tarkkailua seuraa puhelinsoitto noin 24 tunnin kuluttua.
Jakso 4 koostuu neljästä 3 tunnin mittaisesta istunnosta (käynnit 12, 13, 14 ja 15) mEEC™:ssä, joiden aikana potilaat altistetaan ruohon siitepölylle ja tallennetaan hoidon jälkeinen TSS käyttämällä ePDAT™:a, kuten jaksossa 2.
Jakso 5 koostuu End of Study (EOS) -turvallisuusseurantakäynnistä (käynti 16) 2–14 päivää viimeisen ETY-käynnin jälkeen. Puhelinseuranta tehdään noin 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua viimeisestä injektiosta. Tarkoituksena on selvittää odotettuja ja ei-odotettuja haittavaikutuksia. Erityistä huomiota kiinnitetään uusiin autoimmuunihäiriöihin (NOAD) ja neuro-inflammatorisiin ( NI) sairaus. Koehenkilöille, jotka vetäytyvät varhain, samanlainen seuranta tehdään noin 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua viimeisestä injektiosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
265
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Neptune, New Jersey, Yhdysvallat, 07753
- Inflamax Research Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-50 vuotta mukaan lukien
Allergia ruohon siitepölyallergeenille, määritellään:
- Anamneesissa kohtalaisia tai vaikeita kausiluonteisen allergisen nuhan ja/tai sidekalvotulehduksen oireita heinän siitepölyaltistuksesta, joka vaati toistuvaa antihistamiinien, nenän steroidien ja/tai leukotrieenimodifiointiaineiden käyttöä oireiden lievittämiseksi. Potilasasiakirjat vahvistavat, jos niitä on saatavilla.
- Positiivinen ihonpistotesti ruohon siitepölyallergeenille (pisimäinen (pisin halkaisija) ≥ 5 mm suurempi kuin negatiivinen kontrolli ihopistotestin jälkeen) käynnillä 1.
- Spesifinen IgE ruohon siitepölylle, joka on dokumentoitu spesifisellä IgE-immunomäärityksellä tai vastaavalla testillä, luokka ≥ 2 ruohon siitepölysekoitukselle. Viimeisten kuuden kuukauden aikana yleisen seulontaprotokollan mukaisesti suoritettujen testien tuloksia voidaan käyttää, eikä niitä tarvitse toistaa V1:ssä edellyttäen, että kopio testituloksista lisätään lähdetiedostoon.
- Positiivinen ihopistostesti histamiinille (halkaisija (pisin halkaisija) ≥ 3 mm suurempi kuin negatiivinen kontrolli)
- Negatiivinen ihopistotesti negatiiviselle kontrollille (punoitus, jossa punoitus ≤ 2 mm on hyväksyttävä)
- Astmapotilaat: Pakotettu uloshengitystilavuus (FEV) 1 sekunnissa (FEV1) ≥ 80 % ennustetuista kansallisista terveys- ja ravitsemustutkimuksista (NHANES) ja FEV1/FVC-suhde ≥ 70 %
- Hanki vähimmäisvaatimukset täyttävät oirepisteet viimeiseen hoitoa edeltävään EEC-käyntiin mennessä, jotta voit osallistua tutkimukseen. Vähimmäishyväksytty TSS on vähintään 12 mahdollisesta 24:stä vähintään yhdellä tallennusajalla, TNSS-pistemäärä vähintään 7 mahdollisesta 12:sta vähintään yhdellä tallennusajalla ja rinorrea-pistemäärä vähintään 2 vähintään kahdella päiväkirjakortit.
- Noudata protokollassa määriteltyjä antihistamiinien, steroidien jne. huuhtoutumisaikoja ennen seulontaa (käynti 1). Muiden lääkkeiden käyttö sallitaan, jos niiden ei odoteta häiritsevän potilaan kykyä osallistua tutkimukseen ja edellyttäen, että he ovat olleet vakaassa hoito-ohjelmassa (ts. sama annos ja anto) kuusi viikkoa ennen seulontaa
Miehet tai ei-raskaana olevat, ei-imettävät naiset, jotka ovat:
- Postmenopausaalinen (määritelty vähintään 12 kuukauden luonnolliseksi spontaaniksi kuukautisvuoksi tai vähintään 6 viikkoa kirurgisesta vaihdevuodesta, eli molemminpuolisesta munanpoistosta)
- Luonnollisesti tai kirurgisesti steriili (kohdunpoisto; molemminpuolinen munanjohdinpoisto; molemminpuolinen munanjohtimien ligaatio ja leikkaus vähintään 6 viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista)
- Hedelmällisessä iässä oleva - negatiivinen virtsa- ja serologinen raskaustesti ja käytä vähintään yhtä seuraavista ehkäisymenetelmistä:
i. Stabiili hormonaalinen ehkäisyväline ≥ 90 päivää ennen käyntiä 1 ja vähintään 7 päivää viimeisen injektion jälkeen. Jos < 90 päivää ennen tutkimusta, kaksinkertaisen estemenetelmän lisäkäyttö on tarpeen 90 päivään asti.
ii. Kohdunsisäisen laitteen (IUD) tai kohdunsisäisen järjestelmän asettaminen iii. Estemenetelmien käyttö ehkäisyssä (esim. kondomi tai okklusiivinen korkki) siittiöitä tappavalla vaahdolla/geelillä/kalvolla/voideella/peräpuikolla iv. Kaksinkertaisen esteen ehkäisymenetelmien käyttö (esim. miehen kondomi kalvolla, miesten kondomi kohdunkaulan korkilla) v. Miesten sterilointi asianmukaisella vasektomian jälkeisellä dokumentaatiolla siittiöiden puuttumisesta ainoan kumppanin siemensyöksyssä vi. Todellinen raittius, kun se on sopusoinnussa potilaan suosiman ja tavanomaisen elämäntavan kanssa; säännöllinen raittius, kuten kalenteri, ovulaatio, symptoterminen, ovulaation jälkeiset menetelmät ja vieroitus, eivät ole hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä.
- Normaalisti aktiivinen ja muutoin terveeksi arvioitu sairaushistorian, lääkärintarkastuksen ja rutiinilaboratoriotutkimusten perusteella.
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
- Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan opinto-ohjeita.
- Haluaa ja pystyä osallistumaan vaadituille opintovierailuille.
Poissulkemiskriteerit:
- Heinän siitepölykauden ulkopuolella esiintyvien oireiden esiintyessä yhdistettynä positiiviseen ihotestiin monivuotiselle allergeenille, jos potilas ei tutkijan arvioiden mukaan pysty välttämään loukkaavaa allergeenia.
Samanaikainen sairaus, joka saattaa vaikeuttaa tai häiritä tutkimuslääkkeiden tutkimusta tai arviointia tai ihopistokokeen tulosta, kuten:
- Nenän polypoosi
- Mikä tahansa silmäsairaus (muu kuin allerginen sidekalvotulehdus), mukaan lukien oletettu tarttuva silmäsairaus (bakteeri-, sieni-, virus- jne.), joka voi häiritä tutkimuslääkkeen arviointia
- Rhinitis medicamentosa
- Dokumentoitu näyttö akuutista tai merkittävästä kroonisesta poskiontelotulehduksesta tai ylempien tai alempien hengitysteiden infektiosta 30 päivän sisällä ennen käyntiä 2 tutkijan määrittämänä
- Astma, lukuun ottamatta lievää astmaa, astmalääkkeiden aiheuttaman hämmennyksen vähentämiseksi. Potilaat, jotka käyttävät astman hoitoon kortikosteroideja suurempina annoksina kuin budesonidi MDI 400 µg kerran päivässä tai vastaava, nykyisten GINA-ohjeiden mukaisesti, suljetaan pois.
- Päivystyskäynti tai astmaanpääsy 12 kuukauden aikana ennen käyntiä 1 tai koskaan ollut hengenvaarallinen astmakohtaus
- Akuutti tai subakuutti atooppinen ihottuma, krooninen ihottuma, urticaria factitia tai fysikaalisesta/kemiallisesta vaikutuksesta johtuva nokkosihottuma
- Toissijaisten muutosten esiintyminen vaurioituneessa elimessä (eli emfyseema ja keuhkoputkentulehdus)
- Nykyinen tyypin I diabeteksen diagnoosi. Tyypin II diabetesta sairastavat potilaat saavat osallistua vain tutkijan harkinnan mukaan
- Autoimmuunisairaus (esim. maksan, munuaisten, keuhkojen, kilpirauhasen, hermoston, nivelreuman sairaudet) sarkoidoosi tai NI-sairaus (esim. näköhermon tulehdus, multippeliskleroosi tai muu demyelinoiva sairaus, enkefaliitti tai enkefalomyeliitti, myeliitti/transversaalimyeliitti, myasthenia gravis Guillain Barrén oireyhtymä, selittämättömät ohimenevät neurologiset tapahtumat)
- Aiempi syöpä (pois lukien tyvisolusyöpä) tai samanaikainen sairaus (esim. sydän- ja verisuoni-, keuhko-, aineenvaihdunta-, munuais-, maksa-, maha-suolikanavan, ihotaudit, sukupuolitaudit, hematologiset, neurologiset tai psykiatriset sairaudet tai häiriöt), jotka tutkijan mielestä aiheuttaisi turvallisuusriskin tai vaarantaisi tulkinnan tämän ruohoimmunoterapian tehosta
- Suun kautta otettavien, lihaksensisäisten, suonensisäisten kortikosteroidien tai voimakkaiden tai supertehokkaiden paikallisten kortikosteroidien käyttö 30 päivää ennen seulontaa käyntiin 16
- Kaikki systeemiset häiriöt, jotka voivat häiritä tutkimuslääkkeiden arviointia
- Tatuointeja tai muita ihon poikkeavuuksia olkavarsissa, jotka estävät paikallisen ihoreaktion tarkan arvioinnin tutkijan harkinnan mukaan
- Kliininen allergia, yliherkkyys tai intoleranssi tutkimuslääkkeen apuaineille
- Aktiivinen tai lepotilassa oleva hengitysteiden tuberkuloosiinfektio, hoitamattomat paikalliset tai systeemiset sieni- tai bakteeri- tai systeemiset virusinfektiot (esim. vesirokko tai tuhkarokko) tai parasiitti- tai silmäherpes simplex
- Kokemus nenän väliseinän haavaumista, nenäleikkauksesta tai nenävammoista 90 päivän sisällä käynnistä 1
- Kliininen anafylaktinen reaktio elintarvikkeisiin, hyönteismyrkkyyn, liikuntaan, lääkkeisiin tai idiopaattiseen anafylaksiaan
- Kliininen immuunipuutos, mukaan lukien ne, jotka saavat immunosuppressanttihoitoa
- Sairaudet, joiden patogeneesi häiritsee immuunivastetta ja jotka ovat saaneet lääkitystä, joka voi vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin
- Toistuvan idiopaattisen angioedeeman kliininen historia
- Tyrosiinin aineenvaihduntahäiriöt, erityisesti tyrosinemia ja alkaptonuria
- beetasalpaaja, mukaan lukien silmätipat, mihin tahansa käyttöaiheeseen
- Monoamiinioksidaasin estäjälääke
- Ei voi saada epinefriinihoitoa (eli adrenaliinin käyttö on vasta-aiheista)
- Kliininen historia huumeiden tai alkoholin väärinkäytöstä, joka voisi tutkijan harkinnan mukaan häiritä potilaan osallistumista tutkimukseen
- Kliininen historia tai näyttöä nenäkyynelten poistojärjestelmän toimintahäiriöstä
- Kaikki kliinisesti merkittävät epänormaalit laboratorioarvot (tutkijan määrittäminä) käynnillä 1
- Tutkimuspaikan henkilökunta tai tutkimuspaikan henkilökunnan välittömät sukulaiset tai muut henkilöt, joilla olisi pääsy kliinisen tutkimuksen protokollaan, tai henkilöt, joita pidetään haavoittuvina tai laitoksessa
- Heille on tehty spesifinen immunoterapia vastaavilla allergeeniuutteilla. Poikkeus sallitaan, jos aikaisempi immunoterapia vastaavalla allergeenilla on onnistunut, oireet ilmaantuvat uudelleen joskus immunoterapian lopettamisen jälkeen ja immunoterapia on suoritettu ≥ 3 vuotta ennen käyntiä 1
- Hoito MPL®-valmisteella 6 kuukauden sisällä ennen käyntiä 1
- Osallistuminen kliiniseen tutkimustutkimukseen tutkimuslääkkeellä 4 viikon sisällä käynnistä 1 tai samanaikaisesti tämän tutkimuksen kanssa, mukaan lukien turvallisuusseurantajakso, joka on enintään 12 kuukautta viimeisestä injektiosta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Lumelääke (0,5 ml)
Kuusi 0,5 ml:n plaseboinjektiota, jotka koostuvat L-tyrosiinista, Ph.
euroa 2 %
|
|
|
Placebo Comparator: Lumelääke (1,0 ml)
Kuusi 1,0 ml:n plaseboinjektiota, jotka koostuvat L-tyrosiinista, Ph.
euroa 2 %
|
|
|
Kokeellinen: Ruoho MATA MPL (0,5 ml) 5100SU
Kuusi 0,5 ml:n injektiota peräkkäin plaseboa, lumelääkettä, 300, 800, 2000 ja 2000 SU Grass MATAa, 50 µg/0,5
ml MPL®-adjuvanttia adsorboituna L-tyrosiiniin (2 %) ja 0,5 % fenoliin (kumulatiivinen annos 5100 SU).
|
|
|
Kokeellinen: Ruoho MATA MPL (1,0 ml) 10200SU
Kuusi 1,0 ml:n injektiota peräkkäin plaseboa, lumelääkettä, 600, 1600, 4000 ja 4000 SU Grass MATA:ta per 1,0 ml ja 50 µg/1,0
ml MPL®-adjuvanttia adsorboituna L-tyrosiiniin (2 %) ja 0,5 % fenoliin (kumulatiivinen annos 10 200 SU).
|
|
|
Kokeellinen: Ruoho MATA MPL (1,0 ml) 18200SU
Kuusi 1,0 ml:n injektiota peräkkäin plaseboa, 600, 1600, 4000, 4000, 4000 ja 4000 SU Grass MATA:ta per 1,0 ml ja 50 µg/1,0
ml MPL®-adjuvanttia adsorboituna L-tyrosiiniin (2 %) ja 0,5 % fenoliin (kumulatiivinen annos 18 200 SU).
|
|
|
Active Comparator: Ruoho MATA (0,5 ml) 5100SU
Kuusi 0,5 ml:n injektiota peräkkäin lumelääkettä, lumelääkettä, 300, 800, 2000 ja 2000 SU Grass MATA:ta adsorboituna L-tyrosiiniin (2 %) ja 0,5 % fenoliin (kumulatiivinen annos 5100 SU).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon jälkeinen TSS
Aikaikkuna: 21-28 päivää viimeisen pistoksen jälkeen
|
Ensisijainen tehon päätepiste on kolmen viimeisen TSS-mittauksen keskiarvo, joka on kirjattu kullakin neljällä hoidon jälkeisellä käynnillä 12 15.
TSS mitataan neljän hoidon jälkeisen mEEC™-istunnon aikana, jotka suoritetaan peräkkäisinä päivinä 12-15, ja se määritellään yksittäisten NSS:n (rinorrea, tukkoisuus, aivastelu ja kutina) ja NNSS:n (kutisevat/rakeiset silmät, kyyneleet/vetiset silmät) summa. silmät, punaiset/polttavat silmät ja korvan/suulaen kutina).
|
21-28 päivää viimeisen pistoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallisten haittatapahtumien (AE) esiintymistiheys
Aikaikkuna: Paikallinen AE sijaitsee tutkimuslääkkeen injektiokohdassa 24 tunnin sisällä injektiosta.
|
Paikallinen AE sijaitsee tutkimuslääkkeen injektiokohdassa 24 tunnin sisällä injektiosta.
|
Paikallinen AE sijaitsee tutkimuslääkkeen injektiokohdassa 24 tunnin sisällä injektiosta.
|
|
Systeemisten haittatapahtumien (AE) esiintymistiheys
Aikaikkuna: 24 tuntia jokaisen injektion jälkeen
|
Systeeminen AE on allergisia merkkejä ja oireita (esim. sidekalvotulehdus, nuha, yskä ja yleistynyt nokkosihottuma, mukaan lukien anafylaksia), jotka liittyvät tutkimuslääkkeen injektioon ja jotka ilmenevät 24 tunnin sisällä injektiosta.
|
24 tuntia jokaisen injektion jälkeen
|
|
Muiden AE:iden esiintymistiheys
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi injektion jälkeen
|
Kaikki hoidon jälkeiset haittavaikutukset, jotka eivät kuulu paikallisiin tai systeemisiin haittavaikutuksiin
|
Jopa 1 vuosi injektion jälkeen
|
|
Erityisen kiinnostavien AE:n esiintymistiheys (AESI)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi injektion jälkeen
|
AESI sisältää uudet autoimmuunihäiriöt ja neuro-inflammatoriset tapahtumat.
|
Jopa 1 vuosi injektion jälkeen
|
|
Turvallisuuslaboratorioarvot
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Muutos seerumin kemiassa ja hematologiassa lähtötasosta käyntiin 16
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Spesifinen IgE
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Muutos ruohospesifisessä IgE:ssä lähtötasosta käyntiin 16
|
Jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tim Higenbottam, DSc MD FRCP, Allergy Therapeutics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 7. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GrassMATAMPL204
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .