Kolmesti päivässä annetun NovoMix® 30:n (kaksivaiheinen aspartinsuliini 30) tehon ja turvallisuuden vertailu potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes, jota ei ole saatu riittävästi hallintaan perusinsuliinilla
tiistai 28. toukokuuta 2019 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
24-viikkoinen, monikansallinen, monikeskus, satunnaistettu, avoin, rinnakkaisryhmähoitokoe, jolla verrataan kolmesti päivässä annetun NovoMix® 30:n (kaksivaiheinen aspartinsuliini 30) tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes Ohjattu basaaliinsuliinilla
Tämä koe suoritetaan Aasiassa.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata kolmesti vuorokaudessa annetun NovoMix® 30:n (kaksivaiheinen aspartinsuliini 30) tehoa ja turvallisuutta kahdesti vuorokaudessa annettavan annoksen tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes, jota ei saada riittävästi hallintaan perusinsuliinilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
437
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Algiers, Algeria, 16000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Algiers, Algeria, 16049
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Oran, Algeria, 31000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
New Delhi, Intia, 110088
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Andhra Pradesh
-
Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Intia, 530002
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Assam
-
Guwahati, Assam, Intia, 781006
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 560002
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 560038
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mysore, Karnataka, Intia, 570001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, Intia, 625 020
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Intia, 700080
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100029
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100071
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100144
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Chongqing
-
ChongQing, Chongqing, Kiina, 404000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518035
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Kiina, 213003
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210011
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210012
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215006
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Wuxi, Jiangsu, Kiina, 214023
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Zhenjiang, Jiangsu, Kiina, 212001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130021
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kiina, 116011
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200240
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200072
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610071
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300052
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 813
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Taichung City, Taiwan, 407
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Taipei, Taiwan, 114
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Adana, Turkki, 01130
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bursa, Turkki, 16059
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Istanbul, Turkki, 34390
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Istanbul, Turkki, 34093
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kahramanmaras, Turkki, 46000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Dnipro, Ukraina, 49005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kiev, Ukraina, 01004
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lviv, Ukraina, 79010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ternopil, Ukraina, 46002
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä. Vain Algeria: vähintään 19-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä
- Tyypin 2 diabetespotilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu vähintään 12 kuukautta ennen seulontapäivää (käynti 1)
- Hoidettu perusinsuliinilla vähintään 90 päivää ennen seulontapäivää (käynti 1). Seuraavat perusinsuliinit ovat sallittuja: insuliinianalogi kerran päivässä (OD) Neutral Protamine Hagedorn (NPH) OD tai BID (kahdesti päivässä)
- Metformiinihoito yhden ylimääräisen OAD:n (oraalisen diabeteslääkkeen) kanssa tai ilman sitä vähintään 90 päivää ennen seulontapäivää (käynti 1) Metformiinin on oltava vakaana vähintään 1500 mg:n vuorokausiannoksena tai suurimman siedetyn annoksen vähintään 60 vuoden ajan. päivää ennen seulontaa (käynti 1) Yksi ylimääräinen OAD: sulfonyyliurea/glinidit/a-glukosidaasi-inhibiittorit/dipeptidyylipeptidaasi-4-estäjät/natriumglukoosin rinnakkaiskuljettaja 2:n (SGLT2) estäjät (jos sovellettavissa)
- HbA1c (glykosyloitu hemoglobiini) 7,5–10,0 % (molemmat mukaan lukien) keskuslaboratorioanalyysillä seulonnassa (käynti 1)
- Pystyy ja halukas syömään kolme pääateriaa päivittäin (aamiainen, lounas ja pää-illallinen) koko kokeen ajan. Pääaterian määritelmä tutkijan arvioimana
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi insuliinin tehostamisohjelma yli 14 päivää: esisekoitettu insuliini kolmesti päivässä, perusbolushoito tai jatkuva ihonalainen insuliiniinfuusio (CSII). Hoito sairaalahoidon tai raskausdiabeteksen aikana on sallittua yli 14 päivää
- Odotettu samanaikaisten lääkkeiden aloittaminen tai muuttaminen yli 14 peräkkäisenä päivänä tai usein, jonka tiedetään vaikuttavan painoon tai glukoosiaineenvaihduntaan (esim. orlistaatti, kilpirauhashormonit, systeemiset kortikosteroidit)
- Maksan vajaatoiminta, joka määritellään alaniiniaminotransferaasiksi (ALT), joka on vähintään 2,5 kertaa normaalin yläraja seulonnassa (käynti 1)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: BIAsp 30 BID
|
Annostetaan ihonalaisesti (s.c., ihon alle) kolmesti päivässä tai kahdesti päivässä.
Koehenkilöt jatkavat metformiinia koko kokeen ajan.
|
|
Kokeellinen: BIAsp 30 TID
|
Annostetaan ihonalaisesti (s.c., ihon alle) kolmesti päivässä tai kahdesti päivässä.
Koehenkilöt jatkavat metformiinia koko kokeen ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos glykosyloidussa hemoglobiinissa (HbA1c)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 24
|
HbA1c:n muutos lähtötasosta arvioitiin 24 viikon hoidon jälkeen.
Puuttuvat tiedot imputoitiin käyttämällä viimeisen havainnon siirrettyä (LOCF) menetelmää.
|
Viikko 0, viikko 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden koehenkilöiden osuus, joiden HbA1c-arvo on alle 7,0 %
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat HbA1c-arvon <7,0 % (kyllä tai ei), arvioitiin 24 viikon hoidon jälkeen.
|
Viikko 24
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat HbA1c-arvon alle 7,0 % ilman vaikeita hypoglykemiajaksoja.
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat HbA1c-arvon <7,0 % (kyllä tai ei) ilman vakavia hypoglykemiajaksoja, arvioitiin 24 viikon hoidon jälkeen.
Vaikea hypoglykemia: Jakso, joka vaatii toisen henkilön apua aktiivisesti hiilihydraattien, glukagonin antamiseksi tai muiden korjaavien toimenpiteiden suorittamiseksi.
Plasman glukoosipitoisuudet (PG) eivät välttämättä ole saatavilla tapahtuman aikana, mutta neurologista palautumista PG:n normalisoitumisen jälkeen pidetään riittävänä todisteena siitä, että tapahtuman aiheutti alhainen PG-pitoisuus.
|
Viikko 24
|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden HbA1c-arvo on alle 7,0 % ilman vakavia tai verensokerin (BG) vahvistettuja hypoglykemiajaksoja (Novo Nordiskin luokituksen mukaan)
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat HbA1c:n < 7,0 % (kyllä tai ei) ilman vakavia tai BG-vahvistettuja hypoglykemiajaksoja (Novo Nordiskin luokituksen mukaan), arvioitiin 24 viikon hoidon jälkeen.
Vaikea tai verensokerin varmistettu hypoglykemia: jakso, joka on vakava American Diabetes Associationin (ADA) luokituksen mukaan tai verensokeri, joka vahvistetaan plasman glukoosiarvolla <3,1 mmol/l (56 mg/dl) hypoglykemian oireiden kanssa tai ilman niitä. .
Vaikea hypoglykemia ADA:n mukaan: Jakso, joka vaatii toisen henkilön apua aktiivisesti hiilihydraattien, glukagonin antamiseksi tai muiden korjaavien toimenpiteiden suorittamiseksi.
PG-pitoisuudet eivät ehkä ole saatavilla tapahtuman aikana, mutta neurologista palautumista PG:n normalisoitumisen jälkeen pidetään riittävänä todisteena siitä, että tapahtuman aiheutti alhainen PG-pitoisuus.
|
Viikko 24
|
|
Hoitovaiheiden määrä, jotka on luokiteltu American Diabetes Associationin (ADA) määritelmän mukaan
Aikaikkuna: Viikko 0-24
|
ADA hypoglykemian luokittelu:
|
Viikko 0-24
|
|
Novo Nordiskin määritelmän mukaan luokiteltujen hoitovaiheiden määrä
Aikaikkuna: Viikko 0-24
|
Hoitoon liittyvät hypoglykeemiset jaksot määriteltiin hypoglykemiakohtauksiksi, jotka ilmenivät ensimmäisenä koevalmisteen antopäivänä tai sen jälkeen (viikolla 0) ja viimeistään 7 päivää viimeisen koevalmisteen käytön jälkeen. Novo Nordisk (NN) hypoglykemialuokitus:
|
Viikko 0-24
|
|
Muutos lähtötilanteesta FPG:ssä Central Laboratory Analysis -analyysillä
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 24
|
Paastoplasman glukoosin (FPG) muutos lähtötasosta keskuslaboratorioanalyysillä arvioitiin 24 viikon hoidon jälkeen.
Puuttuvat tiedot imputoitiin käyttämällä LOCF-menetelmää.
|
Viikko 0, viikko 24
|
|
7-pisteinen SMPG-profiili
Aikaikkuna: Viikko 24
|
7 pisteen itse mitatut plasman glukoosi (SMPG) -profiilit arvioitiin 24 viikon hoidon jälkeen. Koehenkilöitä ohjeistettiin suorittamaan seuraavat SMPG-mittaukset:
|
Viikko 24
|
|
7-pisteen SMPG-profiilit: Muutos lähtötilanteesta 2 tunnin PPG:ssä henkilökohtaisella aterialla (aamiainen, lounas ja pääilta-ateria)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 24
|
Muutos lähtötasosta 2 tunnin aterian jälkeisessä glukoosissa (PPG) yksittäisellä aterialla (aamiainen, lounas ja pääilta-ateria) arvioitiin 24 viikon hoidon jälkeen.
Puuttuvat tiedot imputoitiin käyttämällä LOCF-menetelmää.
|
Viikko 0, viikko 24
|
|
7-pisteen SMPG-profiilit: Muutos lähtötasosta PPG-lisäyksissä yksittäisen aterian yhteydessä (aamiainen, lounas ja pääilta-ateria)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 24
|
Muutos lähtötasosta PPG:n lisäyksessä yksittäisen aterian yhteydessä (aamiainen, lounas ja pääilta-ateria) arvioitiin 24 viikon hoidon jälkeen.
Puuttuvat tiedot imputoitiin käyttämällä LOCF-menetelmää.
|
Viikko 0, viikko 24
|
|
7-pisteen SMPG-profiilit: Muutos lähtötilanteesta 2 tunnin PPG:ssä 3 pääaterialla (aamiainen, lounas ja pääilta-ateria)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 24
|
Muutos lähtötasosta 2 tunnin PPG:n keskiarvossa yksittäisellä aterialla (aamiainen, lounas ja pääilta-ateria) arvioitiin 24 viikon hoidon jälkeen.
Puuttuvat tiedot imputoitiin käyttämällä LOCF-menetelmää.
|
Viikko 0, viikko 24
|
|
7 pisteen SMPG-profiilit: Muutos lähtötasosta PPG-lisäyksen keskiarvossa 3 pääaterialla (aamiainen, lounas ja pääilta-ateria)
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 24
|
Muutos lähtötasosta PPG-lisäyksen keskiarvossa yksittäisen aterian (aamiainen, lounas ja pääilta-ateria) yhteydessä arvioitiin 24 viikon hoidon jälkeen.
Puuttuvat tiedot imputoitiin käyttämällä LOCF-menetelmää.
|
Viikko 0, viikko 24
|
|
7-pisteen SMPG-profiilit: Muutos lähtötasosta 7-pisteen profiilin keskiarvossa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 24
|
Muutos lähtötasosta 7-pisteen SMPG-profiilien keskiarvossa arvioitiin 24 viikon hoidon jälkeen.
Puuttuvat tiedot imputoitiin käyttämällä LOCF-menetelmää.
|
Viikko 0, viikko 24
|
|
7-pisteen SMPG-profiilit: 7-pisteen profiilin vaihtelu
Aikaikkuna: Viikko 24
|
7-pisteen SMPG-profiilin vaihtelu arvioitiin 24 viikon hoidon jälkeen.
7-pisteen SMPG-profiilin vaihtelu oli keskimääräinen absoluuttinen ero profiilin yli kertyneiden 7-pisteen SMPG-mittausten profiilin keskiarvoon.
Puuttuvat tiedot imputoitiin käyttämällä LOCF-menetelmää.
|
Viikko 24
|
|
Hoidon aiheuttamien haittavaikutusten ilmaantuvuus (TEAE)
Aikaikkuna: Viikko 0-24
|
TEAE:iden ilmaantuvuus kirjattiin 24 viikon hoidon aikana.
TEAE määriteltiin tapahtumaksi, jonka alkamispäivä (tai vakavuus lisääntyy) ensimmäisenä koevalmisteelle altistuksena päivänä tai sen jälkeen (viikolla 0) ja viimeistään 7 päivää viimeisen koevalmisteen käytön jälkeen.
|
Viikko 0-24
|
|
Päivittäinen insuliinin kokonaisannos
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 24
|
Päivittäinen kokonaisinsuliiniannos oli BID-hoitoryhmässä ennen aamiaista ja ennen pää-ilta-ateriaa annettujen annosten summa ja TID-hoitoryhmässä ennen aamiaista, ennen lounasta ja ennen pää-ilta-ateriaa annettujen annosten summa.
Puuttuvat tiedot imputoitiin käyttämällä LOCF-menetelmää.
|
Viikko 1, viikko 24
|
|
Kehonpainon muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 24
|
Ruumiinpainon muutos lähtötasosta arvioitiin 24 viikon hoidon jälkeen.
Puuttuvat tiedot imputoitiin käyttämällä LOCF-menetelmää.
|
Viikko 0, viikko 24
|
|
Potilaiden ilmoittaman hoitotyytyväisyyden muutos lähtötasosta diabeteksen hoitoon tyytyväisyyskyselyn (status) (DTSQ) perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 24
|
Muutos lähtötasosta potilaiden ilmoittamassa hoitotyytyväisyydessä (arvioitu DTSQ:illa) arvioitiin 24 viikon hoidon jälkeen.
DTSQs on itsetäytetty kyselylomake, jolla tutkitaan koehenkilön hoitotyytyväisyyttä.
DTSQ sisälsi 8 kysymystä, jotka pisteytettiin asteikolla 0-6. Kahdeksasta kysymyksestä 6 liittyi kokonaistyytyväisyyteen hoitoon ja 2 liittyi glukoositasapainoon (hypoglykemia ja hyperglykemia).
Tulokset 6:lle kysymykselle, jotka liittyvät yleiseen hoitotyytyväisyyteen, esitetään yhdessä, kun taas 2 verensokeria koskevaa kysymystä on esitetty erikseen.
Yleisen hoitotyytyväisyyden osalta korkeampi pistemäärä (0-36) liittyi parempaan käsitykseen hoitotyytyväisyydestä.
Hypoglykemian ja hyperglykemian osalta alhaisempi pistemäärä (0–6) liittyi parempaan verensokerin hallintaan.
Puuttuvat tiedot imputoitiin käyttämällä LOCF-menetelmää.
|
Viikko 0, viikko 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 18. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Aspartinsuliini
- Kaksivaiheiset insuliinit
- Aspartinsuliini, aspartinsuliini protamiini lääkeyhdistelmä 30:70
Muut tutkimustunnusnumerot
- BIASP-4200
- U1111-1162-5508 (Muu tunniste: WHO)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Novo Nordiskin tiedonantositoumuksen mukaan osoitteessa novonordisk-trials.com
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .