Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoskopian herkkyyden arviointi nenänielun karsinooman (NPC) havaitsemiseksi Epstein-Barr-virukseen (EBV) perustuvassa NPC-seulontaprojektissa Kiinassa

torstai 10. joulukuuta 2020 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Endoskopian herkkyyden arviointi nenänielun karsinooman (NPC) havaitsemiseksi Epstein-Barrr-virukseen (EBV) perustuvassa NPC-seulontaprojektissa Kiinassa

Tausta:

Epstein-Barr-virus (EBV) voi aiheuttaa syövän nenänielun karsinooman (NPC). NPC:n varhainen havaitseminen seulonnan avulla voi johtaa parempiin hoitotuloksiin kuin silloin, kun se havaitaan myöhemmin. Tällä hetkellä NPC löydetään silmämääräisellä tarkastuksella endoskoopilla. Ei ole selvää, kuinka hyvin tämä menetelmä toimii, erityisesti pienten, varhaisten syöpien tunnistamisessa. Tutkijat haluavat nähdä, kuinka hyvin nenän endoskopia toimii NPC:n havaitsemiseksi verrattuna toiseen menetelmään, jota kutsutaan magneettikuvaukseksi (MRI).

Tavoitteet:

Endoskopian herkkyyden arvioiminen vallitsevan NPC:n havaitsemiseksi ihmisillä, jotka seulovat positiivisia EBV-vasta-aineita.

Kelpoisuus:

Kiinan NPC Early Detection -seulontaohjelman osallistujat, jotka:

Sinulla on kohonneet EBV-vasta-aineiden tasot

ovat muuten hyvässä kunnossa ja heillä on mahdollisuus magneettikuvaukseen

Design:

Osallistujat seulotaan verikokeella.

Osallistujille tehdään nenän endoskopia.

Osallistujille tehdään pään ja kaulan MRI:

Osallistujien leesiot tunnistetaan joko endoskopialla tai MRI-biopsialla ja lähetetään patologille NPC:n tarkastelua ja diagnosointia varten.

Tutkijat vertaavat NPC:n havaitsemisasteita endoskopialla ja MRI:llä nähdäkseen, mikä menetelmä pystyy paremmin tunnistamaan yleisen NPC:n.

...

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Epstein-Barr-virus (EBV) on nenänielun karsinooman (NPC) välttämätön syy. Yksilöillä, joille kehittyy NPC, on osoitettu olevan muuttunut EBV-vasta-aineprofiili. Kiinassa ja Taiwanissa on käynnistetty jatkuvia ponnisteluja arvioida EBV-vasta-ainetestausta seulontatestinä NPC:n varhaisessa havaitsemisessa, mutta on epäselvää, onko nykyinen menetelmä NPC:n havaitsemiseksi seulontapositiivisten henkilöiden keskuudessa (eli silmämääräinen tarkastus endoskooppi) on riittävän herkkä havaitsemaan yleisiä syöpiä seulontapositiivisten henkilöiden keskuudessa. Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan endoskopian herkkyyttä NPC:n havaitsemiseksi. Tutkimus sisältyy laajaan, yhteisöpohjaiseen Kiinassa suoritettavaan tutkimukseen, jossa arvioidaan EBV-vasta-ainetestausta seulontatestinä, joka ohjaa yksilöt endoskopiaan NPC:n varhaista havaitsemista varten. Aiomme rekisteröidä 1 000 henkilöä, joilla on kohonneet EBV-vasta-ainepisteet Kiinan tutkimuksen aktiiviseen seulontaryhmään. Osallistujille tehdään sekä endoskopia että magneettikuvaus nenänielun leesioiden havaitsemiseksi. Kummalla tahansa menetelmällä tunnistetuista leesioista otetaan biopsia ja arvioidaan NPC:n esiintyminen. NPC-tapaukset tunnistetaan myös linkittämällä alueelliseen syöpärekisteriin. Odotamme tunnistavamme yhteensä 25 histologisesti vahvistettua NPC-tapausta endoskopian, MRI:n ja/tai rekisterilinkin avulla. Endoskopian herkkyys vallitsevan NPC:n havaitsemiseksi arvioidaan. Sellaisten yleisten NPC-tapausten ominaisuudet, jotka on havaittu MRI:llä tai rekisteriyhteydellä, mutta jotka jäävät huomaamatta endoskopialla, kuvataan kliinisen vaiheen, sosio-demografisten ja muiden ominaisuuksien suhteen. Tämä tutkimus on tärkeä täydennys Kiinassa meneillään olevalle seulontatutkimukselle, sillä erittäin herkkä EBV-pohjainen seulontatesti voi lopulta onnistua vain, jos käytettävissä olevat menetelmät syövän tunnistamiseksi seulontapositiivisten henkilöiden keskuudessa ovat yhtä herkkiä. Endoskopian korkean herkkyyden osoittaminen NPC:n havaitsemiseksi on rauhoittavaa. Alentuneen herkkyyden osoittaminen laukaisee tarpeen harkita vaihtoehtoja endoskopialle NPC-diagnoosissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

828

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Guangzhou, Kiina
        • Sun Yat-sen University Cancer Center (SYSUCC)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 59 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kiinan esittelyprojektiin osallistuvien kaupunkien asukkaat.

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Osallistut jo NPC Early Detection -seulontaohjelmaan;

kohonneet EBV-vasta-aineiden tasot ja lähetetty nenän endoskopiaan;

Ei metallisia materiaaleja rungossa;

Terveystarkastuksen pistemäärä on 0 tai 1;

Normaalit veren kreatiniinitasot; ja

Naisille, ei raskaana oleville.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
Kiinan esittelyprojektiin osallistuvien kaupunkien asukkaat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoskopian ja MRI-seulonnan yhteensopivuus NPC:lle
Aikaikkuna: jatkuva
NPC
jatkuva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 19. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 26. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 999916007
  • 16-C-N007

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nenänielun syöpä (NPC)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa