- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02586532
Bewertung der Sensitivität der Endoskopie zum Nachweis von Nasopharynxkarzinomen (NPC) in einem NPC-Screening-Projekt auf Epstein-Barr-Virus (EBV)-Basis in China
Bewertung der Sensitivität der Endoskopie zum Nachweis von Nasopharynxkarzinomen (NPC) in einem NPC-Screening-Projekt auf Epstein-Barrr-Virus (EBV)-Basis in China
Hintergrund:
Das Epstein-Barr-Virus (EBV) kann den Krebs Nasopharynxkarzinom (NPC) verursachen. Die Früherkennung von NPC durch Screening kann zu besseren Behandlungsergebnissen führen, als wenn sie später gefunden werden. Derzeit wird NPC durch visuelle Inspektion mit einem Endoskop gefunden. Es ist nicht klar, wie gut diese Methode funktioniert, insbesondere für die Erkennung kleiner, früher Krebsarten. Die Forscher wollen sehen, wie gut die nasale Endoskopie beim Nachweis von NPC im Vergleich zu einer anderen Methode namens Magnetresonanztomographie (MRT) funktioniert.
Ziele:
Bewertung der Sensitivität der Endoskopie zum Nachweis vorherrschender NPC bei Personen, die positiv auf EBV-Antikörper gescreent wurden.
Teilnahmeberechtigung:
Teilnehmer des NPC-Früherkennungs-Screening-Programms in China, die:
Erhöhte Spiegel von EBV-Antikörpern haben
Sind ansonsten bei guter Gesundheit und in der Lage, sich einer MRT-Untersuchung zu unterziehen
Design:
Die Teilnehmer werden mit einem Bluttest untersucht.
Die Teilnehmer erhalten eine nasale Endoskopie.
Die Teilnehmer erhalten eine MRT von Kopf und Hals:
Bei den Teilnehmern werden Läsionen entweder durch Endoskopie oder MRT-Biopsie identifiziert und zur Überprüfung und Diagnose von NPC an einen Pathologen geschickt.
Die Forscher werden NPC-Erkennungsraten durch Endoskopie und MRT vergleichen, um zu sehen, welche Methode besser in der Lage ist, vorherrschende NPC zu identifizieren.
...
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Guangzhou, China
- Sun Yat-sen University Cancer Center (SYSUCC)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Sie nehmen bereits am NPC-Früherkennungs-Screening-Programm teil;
Erhöhte Spiegel von EBV-Antikörpern und zur nasalen Endoskopie überwiesen;
Keine metallischen Materialien im Körper;
Haben Sie eine Gesundheitsprüfungspunktzahl von 0 oder 1;
Normale Kreatinin-Blutspiegel; Und
Für Frauen, nicht schwanger.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
1
Einwohner von Städten, die am China Demonstration Project teilnehmen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Konkordanz von Endoskopie und MRT-Screening für NPC
Zeitfenster: laufend
|
NPC
|
laufend
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Rachenneoplasmen
- Otorhinolaryngologische Neubildungen
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Nasopharyngeale Erkrankungen
- Rachenkrankheiten
- Stomatognathe Erkrankungen
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Nasopharyngeale Neoplasmen
- Nasopharynxkarzinom
Andere Studien-ID-Nummern
- 999916007
- 16-C-N007
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