Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena czułości endoskopii w wykrywaniu raka nosogardzieli (NPC) w projekcie przesiewowym NPC opartym na wirusie Epsteina-Barra (EBV) w Chinach

10 grudnia 2020 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Ocena czułości endoskopii w celu wykrycia raka nosogardzieli (NPC) w projekcie przesiewowym NPC opartym na wirusie Epsteina-Barrra (EBV) w Chinach

Tło:

Wirus Epsteina-Barra (EBV) może powodować raka nosowo-gardłowego (NPC). Wczesne wykrycie NPC poprzez badania przesiewowe może prowadzić do lepszych wyników leczenia niż w przypadku późniejszego wykrycia. Obecnie NPC znajduje się poprzez oględziny za pomocą endoskopu. Nie jest jasne, jak dobrze działa ta metoda, zwłaszcza w przypadku identyfikacji małych, wczesnych nowotworów. Naukowcy chcą zobaczyć, jak dobrze sprawdza się endoskopia nosa w wykrywaniu NPC w porównaniu z inną metodą zwaną rezonansem magnetycznym (MRI).

Cele:

Ocena czułości endoskopii w celu wykrycia dominujących NPC wśród osób, które uzyskały wynik pozytywny na obecność przeciwciał EBV.

Uprawnienia:

Uczestnicy programu badań przesiewowych wczesnego wykrywania NPC w Chinach, którzy:

Mają podwyższony poziom przeciwciał EBV

Są poza tym w dobrym zdrowiu i mogą mieć procedurę MRI

Projekt:

Uczestnicy zostaną przebadani za pomocą badania krwi.

Uczestnicy przejdą endoskopię nosa.

Uczestnicy będą mieli MRI głowy i szyi:

Uczestnicy będą mieli zmiany zidentyfikowane za pomocą endoskopii lub biopsji MRI i wysłane do patologa w celu przeglądu i diagnozy NPC.

Naukowcy porównają wskaźniki wykrywania NPC za pomocą endoskopii i MRI, aby zobaczyć, która metoda jest w stanie lepiej zidentyfikować dominujące NPC.

...

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wirus Epsteina-Barra (EBV) jest konieczną przyczyną raka nosogardzieli (NPC). Wykazano, że osoby, u których rozwinął się NPC, mają zmieniony profil przeciwciał EBV. W Chinach i na Tajwanie podjęto trwające wysiłki mające na celu ocenę testów na przeciwciała EBV jako testu przesiewowego do wczesnego wykrywania NPC, ale nie jest jasne, czy obecna metoda wykrywania NPC wśród osób z pozytywnym wynikiem badania przesiewowego (tj. endoskop) jest wystarczająco czuły, aby wykryć dominujące nowotwory wśród osób z pozytywnym wynikiem badania przesiewowego. W niniejszym badaniu naszym celem jest ocena czułości endoskopii w wykrywaniu NPC. Badanie jest osadzone w dużym, społecznym badaniu w Chinach, mającym na celu ocenę testów na obecność przeciwciał EBV jako testu przesiewowego, który kwalifikuje osoby do endoskopii w celu wczesnego wykrycia NPC. Planujemy zarejestrować 1000 osób z podwyższonymi wynikami przeciwciał EBV w ramach aktywnej grupy przesiewowej badania w Chinach. Uczestnicy zostaną poddani zarówno badaniu endoskopowemu, jak i rezonansowi magnetycznemu w celu wykrycia zmian w nosogardzieli. Zmiany zidentyfikowane za pomocą dowolnej metody zostaną poddane biopsji i ocenione pod kątem obecności NPC. Przypadki NPC będą również identyfikowane przez powiązanie z regionalnym rejestrem nowotworów. Oczekujemy zidentyfikowania łącznie 25 potwierdzonych histologicznie przypadków NPC za pomocą endoskopii, MRI i/lub powiązania rejestru. Oszacowana zostanie czułość endoskopii w celu wykrycia dominujących NPC. Opisana zostanie charakterystyka powszechnych przypadków NPC wykrytych przez MRI lub powiązanie rejestru, ale pominiętych przez endoskopię, w odniesieniu do stadium klinicznego, cech socjodemograficznych i innych. Badanie to jest ważnym uzupełnieniem trwającej próby przesiewowej w Chinach, ponieważ wysoce czuły test przesiewowy oparty na EBV może ostatecznie odnieść sukces tylko wtedy, gdy dostępne metody identyfikacji raka wśród osób z pozytywnym wynikiem przesiewowym są równie czułe. Pokrzepiające będzie wykazanie wysokiej czułości endoskopii w wykrywaniu NPC. Wykazanie zmniejszonej czułości wywoła potrzebę rozważenia alternatyw dla endoskopii w diagnostyce NPC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

828

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Guangzhou, Chiny
        • Sun Yat-sen University Cancer Center (SYSUCC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 59 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mieszkańcy miast uczestniczących w China Demonstration Project.

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Już uczestniczy w programie badań przesiewowych wczesnego wykrywania NPC;

Podwyższony poziom przeciwciał EBV i skierowanie na endoskopię nosa;

Brak materiałów metalowych w korpusie;

Mieć wynik badania lekarskiego 0 lub 1;

Normalny poziom kreatyniny we krwi; I

Dla kobiet, nie w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
Mieszkańcy miast uczestniczących w China Demonstration Project.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność badań przesiewowych endoskopii i MRI dla NPC
Ramy czasowe: bieżący
NPC
bieżący

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

19 października 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

5 czerwca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

5 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 999916007
  • 16-C-N007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak nosogardła (NPC)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj