- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02586532
Valutazione della sensibilità dell'endoscopia per rilevare il carcinoma nasofaringeo (NPC) in un progetto di screening NPC basato sul virus di Epstein-Barr (EBV) in Cina
Valutazione della sensibilità dell'endoscopia per rilevare il carcinoma rinofaringeo (NPC) in un progetto di screening NPC basato sul virus di Epstein-Barrr (EBV) in Cina
Sfondo:
Il virus di Epstein-Barr (EBV) può causare il cancro nasofaringeo (NPC). La diagnosi precoce di NPC attraverso lo screening può portare a migliori risultati del trattamento rispetto a quando viene trovata in un secondo momento. Attualmente, l'NPC viene trovato attraverso l'ispezione visiva con un endoscopio. Non è chiaro quanto bene funzioni questo metodo, specialmente per l'identificazione di tumori piccoli e precoci. I ricercatori vogliono vedere come funziona l'endoscopia nasale per rilevare NPC rispetto a un altro metodo chiamato risonanza magnetica (MRI).
Obiettivi:
Valutare la sensibilità dell'endoscopia per rilevare l'NPC prevalente tra le persone che risultano positive allo screening per gli anticorpi EBV.
Eleggibilità:
Partecipanti al programma di screening per la diagnosi precoce degli NPC in Cina che:
Hanno livelli aumentati di anticorpi EBV
Sono altrimenti in buona salute e in grado di sottoporsi a una procedura di risonanza magnetica
Progetto:
I partecipanti verranno selezionati con un esame del sangue.
I partecipanti avranno un'endoscopia nasale.
I partecipanti avranno una risonanza magnetica della testa e del collo:
I partecipanti avranno lesioni identificate dall'endoscopia o dalla biopsia MRI e inviate a un patologo per la revisione e la diagnosi di NPC.
I ricercatori confronteranno i tassi di rilevamento di NPC mediante endoscopia e risonanza magnetica per vedere quale metodo è in grado di identificare meglio gli NPC prevalenti.
...
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Guangzhou, Cina
- Sun Yat-sen University Cancer Center (SYSUCC)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Partecipa già al programma di screening per la diagnosi precoce degli NPC;
Livelli aumentati di anticorpi contro l'EBV e sottoposti a endoscopia nasale;
Nessun materiale metallico nel corpo;
Avere un punteggio dell'esame sanitario di 0 o 1;
Normali livelli ematici di creatinina; E
Per le donne, non in gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
1
Residenti delle città che partecipano al China Demonstration Project.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concordanza di endoscopia e screening MRI per NPC
Lasso di tempo: in corso
|
PNG
|
in corso
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie faringee
- Neoplasie otorinolaringoiatriche
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie nasofaringee
- Malattie faringee
- Malattie stomatognatiche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Neoplasie nasofaringee
- Carcinoma rinofaringeo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999916007
- 16-C-N007
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