- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02586532
Utvärdering av känsligheten hos endoskopi för att upptäcka nasofarynxkarcinom (NPC) i ett Epstein-Barr-virus (EBV)-baserat NPC-screeningprojekt i Kina
Utvärdering av känsligheten hos endoskopi för att upptäcka nasofarynxkarcinom (NPC) i ett Epstein-Barrr-virus (EBV)-baserat NPC-screeningprojekt i Kina
Bakgrund:
Epstein-Barr-virus (EBV) kan orsaka cancer i nasofarynxcancer (NPC). Tidig upptäckt av NPC genom screening kan leda till bättre behandlingsresultat än när det upptäcks senare. För närvarande hittas NPC genom visuell inspektion med ett endoskop. Det är inte klart hur väl denna metod fungerar, särskilt för identifiering av små, tidiga cancerformer. Forskare vill se hur väl nasal endoskopi fungerar för att upptäcka NPC jämfört med en annan metod som kallas magnetisk resonanstomografi (MRT).
Mål:
För att utvärdera känsligheten hos endoskopi för att upptäcka vanliga NPC bland personer som screenar positiva för EBV-antikroppar.
Behörighet:
Deltagare i NPC Early Detection Screening Program i Kina som:
Har ökade nivåer av EBV-antikroppar
Är i övrigt vid god hälsa och kan genomgå en MRT-ingrepp
Design:
Deltagarna kommer att screenas med ett blodprov.
Deltagarna kommer att genomgå en nasal endoskopi.
Deltagarna kommer att göra en MRT av huvud och nacke:
Deltagarna kommer att få lesioner identifierade genom antingen endoskopi eller MRI biopsi och skickas till en patolog för granskning och diagnos av NPC.
Forskare kommer att jämföra NPC-detekteringshastigheter genom endoskopi och MRI för att se vilken metod som bättre kan identifiera utbredd NPC.
...
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Guangzhou, Kina
- Sun Yat-sen University Cancer Center (SYSUCC)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
Deltar redan i NPC:s program för tidig upptäcktsscreening;
Ökade nivåer av EBV-antikroppar och hänvisade till nasal endoskopi;
Inga metalliska material i kroppen;
Ha en hälsoundersökning på 0 eller 1;
Normala kreatininnivåer i blodet; och
För kvinnor, inte gravida.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
1
Invånare i städer som deltar i Kinas demonstrationsprojekt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Överensstämmelse mellan endoskopi och MRI-screening för NPC
Tidsram: pågående
|
NPC
|
pågående
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Faryngeala neoplasmer
- Otorhinolaryngologiska neoplasmer
- Neoplasmer i huvud och hals
- Nasofaryngeala sjukdomar
- Faryngeala sjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Nasofaryngeala neoplasmer
- Nasofaryngealt karcinom
Andra studie-ID-nummer
- 999916007
- 16-C-N007
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nasofarynxcancinom (NPC)
-
National University Hospital, SingaporeOtsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Okänd
-
National Taiwan University HospitalOkändMisstänkta NPC-patienter | NPC-multiplexfamiljerTaiwan
-
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.Avslutad
-
Chinese University of Hong KongAktiv, inte rekryterande
-
Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeÅterkommande eller metastaserande NPCKina, Taiwan, Singapore
-
National Health Research Institutes, TaiwanNational Taiwan University Hospital; Mackay Memorial Hospital; China Medical... och andra samarbetspartnersOkänd
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityRekryteringCisplatin | NPC | KarboplatinKina
-
CCTUAktiv, inte rekryterande
-
Taichung Veterans General HospitalAvslutadNasofaryngealt karcinom | Strålbehandling | EBV | NPCTaiwan