- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02586532
Evaluatie van de gevoeligheid van endoscopie om nasofarynxcarcinoom (NPC) te detecteren in een op Epstein-Barr Virus (EBV) gebaseerd NPC-screeningproject in China
Evaluatie van de gevoeligheid van endoscopie om nasofarynxcarcinoom (NPC) te detecteren in een op Epstein-Barrr Virus (EBV) gebaseerd NPC-screeningproject in China
Achtergrond:
Het Epstein-Barr-virus (EBV) kan het nasofarynxcarcinoom (NPC) van kanker veroorzaken. Vroege detectie van NPC door middel van screening kan leiden tot betere behandelingsresultaten dan wanneer het later wordt gevonden. Momenteel wordt NPC gevonden door middel van visuele inspectie met een endoscoop. Het is niet duidelijk hoe goed deze methode werkt, vooral voor de identificatie van kleine, vroege kankers. Onderzoekers willen zien hoe goed nasale endoscopie werkt om NPC te detecteren in vergelijking met een andere methode die magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) wordt genoemd.
Doelstellingen:
Om de gevoeligheid van endoscopie te evalueren om veel voorkomende NPC te detecteren bij mensen die positief screenen op EBV-antilichamen.
Geschiktheid:
Deelnemers aan het NPC Early Detection Screening Program in China die:
Verhoogde niveaus van EBV-antilichamen hebben
Verder in goede gezondheid verkeren en een MRI-procedure kunnen ondergaan
Ontwerp:
Deelnemers worden gescreend met een bloedtest.
Deelnemers zullen een nasale endoscopie ondergaan.
Deelnemers krijgen een MRI van het hoofd en de nek:
Deelnemers zullen laesies hebben die worden geïdentificeerd door de endoscopie of MRI-biopsie en naar een patholoog worden gestuurd voor beoordeling en diagnose van NPC.
Onderzoekers zullen NPC-detectiepercentages vergelijken door middel van endoscopie en door MRI om te zien welke methode beter in staat is om voorkomende NPC te identificeren.
...
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Guangzhou, China
- Sun Yat-sen University Cancer Center (SYSUCC)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
Reeds deelnemend aan het NPC Early Detection Screening Program;
Verhoogde niveaus van EBV-antilichamen en verwezen voor nasale endoscopie;
Geen metalen materialen in de carrosserie;
Een gezondheidsonderzoekscore van 0 of 1 hebben;
Normale creatininespiegels in het bloed; En
Voor vrouwen, niet zwanger.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
1
Inwoners van steden die deelnemen aan het demonstratieproject in China.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Concordantie van endoscopie en MRI-screening voor NPC
Tijdsspanne: voortdurende
|
NPC
|
voortdurende
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Faryngeale neoplasmata
- Otorinolaryngologische neoplasmata
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Nasofaryngeale ziekten
- Faryngeale ziekten
- Stomatognatische ziekten
- KNO-ziekten
- Nasofaryngeale neoplasmata
- Nasofarynxcarcinoom
Andere studie-ID-nummers
- 999916007
- 16-C-N007
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nasofarynxcarcinoom (NPC)
-
National University Hospital, SingaporeOtsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Onbekend
-
National Taiwan University HospitalOnbekendVerdachte NPC-patiënten | NPC Multiplex-familiesTaiwan
-
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.Voltooid
-
Chinese University of Hong KongActief, niet wervend
-
Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.Actief, niet wervendTerugkerende of uitgezaaide NPCChina, Taiwan, Singapore
-
National Health Research Institutes, TaiwanNational Taiwan University Hospital; Mackay Memorial Hospital; China Medical University... en andere medewerkersOnbekend
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityWervingCisplatine | NPC | CarboplatineChina
-
CCTUActief, niet wervendNPCHongkong, Singapore
-
Taichung Veterans General HospitalVoltooidNasofarynxcarcinoom | Radiotherapie | EBV | NPCTaiwan