- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02586532
Avaliação da sensibilidade da endoscopia para detectar carcinoma nasofaríngeo (NPC) em um projeto de triagem de NPC baseado no vírus Epstein-Barr (EBV) na China
Avaliação da sensibilidade da endoscopia para detectar carcinoma nasofaríngeo (NPC) em um projeto de triagem de NPC baseado no vírus Epstein-Barrr (EBV) na China
Fundo:
O vírus Epstein-Barr (EBV) pode causar o câncer carcinoma nasofaríngeo (NPC). A detecção precoce de NPC por meio de triagem pode levar a melhores resultados de tratamento do que quando é encontrado mais tarde. Atualmente, o NPC é encontrado por inspeção visual com endoscópio. Não está claro o quão bem esse método funciona, especialmente para a identificação de cânceres pequenos e precoces. Os pesquisadores querem ver o quão bem a endoscopia nasal funciona para detectar NPC em comparação com outro método chamado ressonância magnética (MRI).
Objetivos.
Avaliar a sensibilidade da endoscopia para detectar NPC prevalente entre pessoas com triagem positiva para anticorpos EBV.
Elegibilidade:
Participantes do Programa de Triagem de Detecção Precoce NPC na China que:
Têm níveis aumentados de anticorpos EBV
Caso contrário, estão com boa saúde e são capazes de fazer um procedimento de ressonância magnética
Projeto:
Os participantes serão avaliados com um exame de sangue.
Os participantes farão uma endoscopia nasal.
Os participantes farão uma ressonância magnética da cabeça e pescoço:
Os participantes terão lesões identificadas por endoscopia ou biópsia por ressonância magnética e enviadas a um patologista para revisão e diagnóstico de NPC.
Os pesquisadores irão comparar as taxas de detecção de NPC por endoscopia e por ressonância magnética para ver qual método é mais capaz de identificar NPC prevalente.
...
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Guangzhou, China
- Sun Yat-sen University Cancer Center (SYSUCC)
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Já participando do Programa de Triagem de Detecção Precoce do NPC;
Níveis aumentados de anticorpos EBV e encaminhados para endoscopia nasal;
Sem materiais metálicos no corpo;
Ter uma pontuação de exame de saúde de 0 ou 1;
Níveis sanguíneos normais de creatinina; e
Para as mulheres, não grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
Moradores de cidades que participam do Projeto de Demonstração da China.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Concordância de triagem de endoscopia e ressonância magnética para NPC
Prazo: em andamento
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NPC
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em andamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Doenças Otorrinolaringológicas
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Outros números de identificação do estudo
- 999916007
- 16-C-N007
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