- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02586532
Evaluering av sensitiviteten til endoskopi for å oppdage nasofaryngealt karsinom (NPC) i et Epstein-Barr-virus (EBV)-basert NPC-screeningprosjekt i Kina
Evaluering av sensitiviteten til endoskopi for å oppdage nasofaryngealt karsinom (NPC) i et Epstein-Barrr-virus (EBV)-basert NPC-screeningprosjekt i Kina
Bakgrunn:
Epstein-Barr-virus (EBV) kan forårsake kreft i nasofaryngeal karsinom (NPC). Tidlig påvisning av NPC gjennom screening kan føre til bedre behandlingsresultater enn når den oppdages senere. Foreløpig er NPC funnet gjennom visuell inspeksjon med et endoskop. Det er ikke klart hvor godt denne metoden fungerer, spesielt for identifisering av små, tidlige kreftformer. Forskere ønsker å se hvor godt nasal endoskopi fungerer for å oppdage NPC sammenlignet med en annen metode kalt magnetisk resonansavbildning (MRI).
Mål:
For å evaluere følsomheten til endoskopi for å oppdage utbredt NPC blant personer som screener positive for EBV-antistoffer.
Kvalifisering:
Deltakere av NPC Early Detection Screening Program i Kina som:
Har økte nivåer av EBV-antistoffer
Er ellers ved god helse og kan ta MR-prosedyre
Design:
Deltakerne vil bli screenet med en blodprøve.
Deltakerne vil få en neseendoskopi.
Deltakerne vil ha en MR av hode og nakke:
Deltakerne vil få lesjoner identifisert ved enten endoskopi eller MR-biopsi og sendt til en patolog for gjennomgang og diagnose av NPC.
Forskere vil sammenligne NPC-deteksjonsrater ved endoskopi og ved MR for å se hvilken metode som er bedre i stand til å identifisere utbredt NPC.
...
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Guangzhou, Kina
- Sun Yat-sen University Cancer Center (SYSUCC)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
Deltar allerede i NPC-programmet for tidlig deteksjonsscreening;
Økte nivåer av EBV-antistoffer og henvist til nasal endoskopi;
Ingen metalliske materialer i kroppen;
Ha en helseundersøkelsesscore på 0 eller 1;
Normale kreatininnivåer i blodet; og
For kvinner, ikke gravide.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
Innbyggere i byer som deltar i Kina-demonstrasjonsprosjektet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samsvar mellom endoskopi og MR-screening for NPC
Tidsramme: pågående
|
NPC
|
pågående
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Faryngeale neoplasmer
- Otorhinolaryngologiske neoplasmer
- Neoplasmer i hode og nakke
- Nasofaryngeale sykdommer
- Faryngeale sykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Nasofaryngeale neoplasmer
- Nasofaryngealt karsinom
Andre studie-ID-numre
- 999916007
- 16-C-N007
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .