- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02586532
Оценка чувствительности эндоскопии для выявления рака носоглотки (РНГ) в проекте скрининга РНГ на основе вируса Эпштейна-Барра (ВЭБ) в Китае
Фон:
Вирус Эпштейна-Барр (ВЭБ) может вызывать рак носоглотки (РНГ). Раннее обнаружение NPC с помощью скрининга может привести к лучшим результатам лечения, чем при более позднем обнаружении. В настоящее время НПК обнаруживают при визуальном осмотре с помощью эндоскопа. Неясно, насколько хорошо работает этот метод, особенно для выявления небольших ранних раковых образований. Исследователи хотят увидеть, насколько хорошо назальная эндоскопия работает для обнаружения NPC по сравнению с другим методом, называемым магнитно-резонансной томографией (МРТ).
Цели:
Оценить чувствительность эндоскопии для выявления распространенного РНГ среди людей с положительным скринингом на антитела к ВЭБ.
Право на участие:
Участники программы раннего выявления NPC в Китае, которые:
Имеют повышенный уровень антител к ВЭБ
В остальном у вас хорошее здоровье и вы можете пройти процедуру МРТ
Дизайн:
Участников проверят с помощью анализа крови.
Участники пройдут эндоскопию носа.
Участникам предстоит МРТ головы и шеи:
У участников будут выявлены поражения, выявленные с помощью эндоскопии или МРТ, биопсия и отправлены патологоанатому для осмотра и диагностики NPC.
Исследователи будут сравнивать показатели обнаружения NPC с помощью эндоскопии и МРТ, чтобы увидеть, какой метод лучше подходит для выявления распространенных NPC.
...
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Guangzhou, Китай
- Sun Yat-sen University Cancer Center (SYSUCC)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Уже участвует в программе раннего обнаружения NPC;
Повышенный уровень антител к ВЭБ и направление на назальную эндоскопию;
Отсутствие металлических материалов в корпусе;
Иметь 0 или 1 балл по медицинскому осмотру;
Нормальный уровень креатинина в крови; и
Для женщин, не беременных.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
1
Жители городов-участников Китайского демонстрационного проекта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Согласованность эндоскопии и МРТ-скрининга НГП
Временное ограничение: непрерывный
|
NPC
|
непрерывный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования глотки
- Оториноларингологические новообразования
- Новообразования головы и шеи
- Заболевания носоглотки
- Заболевания глотки
- Стоматогнатические заболевания
- Оториноларингологические заболевания
- Новообразования носоглотки
- Назофарингеальная карцинома
Другие идентификационные номера исследования
- 999916007
- 16-C-N007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак носоглотки (NPC)
-
National University Hospital, SingaporeOtsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Неизвестный
-
National Taiwan University HospitalНеизвестныйПодозреваемые NPC-пациенты | Мультиплексные семьи NPCТайвань
-
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.Завершенный
-
Chinese University of Hong KongАктивный, не рекрутирующий
-
Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.Активный, не рекрутирующийПовторяющийся или метастатический NPCКитай, Тайвань, Сингапур
-
National Health Research Institutes, TaiwanNational Taiwan University Hospital; Mackay Memorial Hospital; China Medical University... и другие соавторыНеизвестный
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityРекрутингЦисплатин | NPC | КарбоплатинКитай
-
CCTUАктивный, не рекрутирующийNPCГонконг, Сингапур
-
Hai-Qiang Mai,MD,PhDZhejiang Cancer Hospital; Fudan University; Cancer Institute and Hospital, Chinese... и другие соавторыЕще не набирают