- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02586532
Hodnocení citlivosti endoskopie k detekci nasofaryngeálního karcinomu (NPC) v projektu screeningu NPC založeného na Epstein-Barrové (EBV) v Číně
Hodnocení citlivosti endoskopie k detekci nasofaryngeálního karcinomu (NPC) v projektu screeningu NPC založeného na viru Epstein-Barrové (EBV) v Číně
Pozadí:
Virus Epstein-Barrové (EBV) může způsobit rakovinný nazofaryngeální karcinom (NPC). Včasná detekce NPC pomocí screeningu může vést k lepším výsledkům léčby, než když je zjištěna později. V současné době se NPC nachází prostřednictvím vizuální kontroly endoskopem. Není jasné, jak dobře tato metoda funguje, zejména pro identifikaci malých, časných rakovin. Vědci chtějí vidět, jak dobře funguje nosní endoskopie při detekci NPC ve srovnání s jinou metodou zvanou magnetická rezonance (MRI).
Cíle:
Vyhodnotit citlivost endoskopie k detekci převládajícího NPC u lidí, kteří mají pozitivní screening na protilátky EBV.
Způsobilost:
Účastníci programu screeningu včasné detekce NPC v Číně, kteří:
Mají zvýšené hladiny EBV protilátek
Jinak jsou v dobrém zdravotním stavu a mohou podstoupit vyšetření magnetickou rezonancí
Design:
Účastníci budou vyšetřeni krevním testem.
Účastníci budou mít nosní endoskopii.
Účastníci budou mít MRI hlavy a krku:
Účastníkům budou léze identifikované buď endoskopií nebo biopsií MRI a odeslány patologovi ke kontrole a diagnostice NPC.
Výzkumníci budou porovnávat míru detekce NPC pomocí endoskopie a MRI, aby zjistili, která metoda je lépe schopna identifikovat převládající NPC.
...
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Guangzhou, Čína
- Sun Yat-sen University Cancer Center (SYSUCC)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Již se účastní screeningového programu včasné detekce NPC;
Zvýšené hladiny EBV protilátek a doporučení k nosní endoskopii;
Žádné kovové materiály v těle;
Mít skóre zdravotní prohlídky 0 nebo 1;
Normální hladina kreatininu v krvi; a
Pro ženy, ne těhotné.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
1
Obyvatelé měst účastnících se čínského demonstračního projektu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Shoda endoskopie a MRI screeningu pro NPC
Časové okno: pokračující
|
NPC
|
pokračující
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Novotvary hltanu
- Otorinolaryngologické novotvary
- Novotvary hlavy a krku
- Nemoci nosohltanu
- Faryngeální onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Novotvary nosohltanu
- Karcinom nosohltanu
Další identifikační čísla studie
- 999916007
- 16-C-N007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .