- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02586532
Evaluación de la sensibilidad de la endoscopia para detectar el carcinoma nasofaríngeo (NPC) en un proyecto de detección de NPC basado en el virus de Epstein-Barr (EBV) en China
Evaluación de la sensibilidad de la endoscopia para detectar el carcinoma nasofaríngeo (NPC) en un proyecto de detección de NPC basado en el virus de Epstein-Barrr (EBV) en China
Fondo:
El virus de Epstein-Barr (EBV) puede causar el cáncer carcinoma nasofaríngeo (NPC). La detección temprana de NPC a través de la detección puede conducir a mejores resultados del tratamiento que cuando se encuentra más tarde. Actualmente, NPC se encuentra mediante inspección visual con un endoscopio. No está claro qué tan bien funciona este método, especialmente para la identificación de cánceres pequeños y tempranos. Los investigadores quieren ver qué tan bien funciona la endoscopia nasal para detectar NPC en comparación con otro método llamado resonancia magnética nuclear (RMN).
Objetivos:
Evaluar la sensibilidad de la endoscopia para detectar NPC prevalente entre personas con resultados positivos para anticuerpos contra VEB.
Elegibilidad:
Participantes del Programa de Detección Temprana de NPC en China que:
Tienen niveles elevados de anticuerpos contra el VEB
Gozan de buena salud y pueden someterse a un procedimiento de resonancia magnética
Diseño:
Los participantes serán evaluados con un análisis de sangre.
Los participantes tendrán una endoscopia nasal.
A los participantes se les realizará una resonancia magnética de la cabeza y el cuello:
A los participantes se les realizará una biopsia de las lesiones identificadas mediante endoscopia o resonancia magnética y se enviarán a un patólogo para su revisión y diagnóstico de NPC.
Los investigadores compararán las tasas de detección de NPC mediante endoscopia y resonancia magnética para ver qué método es más capaz de identificar NPC prevalentes.
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Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangzhou, Porcelana
- Sun Yat-sen University Cancer Center (SYSUCC)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Ya participando en el Programa de Detección Temprana de NPC;
Niveles elevados de anticuerpos EBV y remitidos para endoscopia nasal;
Sin materiales metálicos en el cuerpo;
Tener un puntaje de examen de salud de 0 o 1;
Niveles sanguíneos de creatinina normales; y
Para mujeres, no embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Residentes de pueblos que participan en el Proyecto de demostración de China.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concordancia de endoscopia y detección de resonancia magnética para NPC
Periodo de tiempo: en curso
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PNJ
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en curso
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades Nasofaríngeas
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Neoplasias Nasofaríngeas
- El carcinoma nasofaríngeo
Otros números de identificación del estudio
- 999916007
- 16-C-N007
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