Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmälaastareiden leikkausta edeltävän käytön vaikutukset ärtyneisyyden ehkäisyyn kaihileikkauksen jälkeen

tiistai 13. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Xiaoliang Gan

Silmälaastarien preoperatiivisen käytön vaikutukset esikouluikäisten lasten ärtyneisyyden ehkäisyyn kaihileikkauksen jälkeen: yksi keskus, tuleva, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus.

Tämä tutkimus on yhden keskuksen, prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus. Selvittää, vähentääkö silmälaastarin käyttö ennen leikkausta hermostuneisuutta, ja tarjota parempi tapa vähentää ärtyneisyyttä lasten silmäanestesiologeille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on yhden keskuksen, prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus. Selvittää, vähentääkö silmälappujen käyttö leikkausta edeltävää kiihtyneisyyttä vai ei, ja tarjota lasten silmäanestesiologeille parempi menetelmä ilmaantumisen agitaatioon. Tutkijat rekrytoivat 180 lasta, joille tehdään valinnainen kaihileikkaus ja jotka jaetaan kahteen ryhmään satunnaisella menetelmällä. koeryhmä peittää sairaan silmän 3 tuntia ennen leikkausta, kun taas kontrolliryhmä ei. Tämän jälkeen tutkijat tarkkailevat ja mittaavat ilmaantuvan aditaation esiintyvyyttä kussakin ryhmässä arvioidakseen, voiko ennen leikkausta tapahtuva laastarin varjostus vähentää leikkauksen jälkeisen levottomuuden ilmaantuvuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Rekrytointi
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yiquan Lin, MD
          • Puhelinnumero: +86 15915896526
          • Sähköposti: liyq889@163.com
        • Päätutkija:
          • Yi Liu, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Elektiiviseen kaihileikkaukseen tehdään esikouluikäiset potilaat, joiden ikä on 3–7 vuotta.
  2. Potilaiden vanhemmat suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja huokaisivat tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas, joka ei pysty kommunikoimaan hoitohenkilökunnan kanssa ennen leikkausta.
  2. Potilaan molemmat silmät peitetään leikkauksen jälkeen.
  3. Potilaan vanhemmat kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoista suostumusta.
  4. Tutkijoiden mielestä tällainen potilas ei sovellu tutkimukseemme
  5. Potilaalla on vakava rytmihäiriö, epänormaali sydänvika.
  6. Potilas on kärsinyt keuhkokuumeesta, astmaoireista, keuhkoputkentulehduksesta tai ylempien hengitysteiden tulehduksesta viimeisen kahden viikon aikana.
  7. Potilaalla on vakava hermoston sairaus.
  8. Potilaalla on allerginen historia mille tahansa tähän kliiniseen tutkimukseen osallistuneelle lääkkeelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: silmälappu
Peitä sairas silmä silmälappulla 3 tunnin ajan ennen leikkausta.
Käyttäytyminen: silmälappu
peitä sairas silmä silmälappulla ennen leikkausta 3 tunnin ajan
Muut nimet:
  • silmän sävy
  • Silmäsuojus
Placebo Comparator: ei-silmälappu
Älä peitä sairasta silmää ennen leikkausta.
Käyttäytyminen: ei-silmälappu
Älä peitä sairasta silmää silmälappulla ennen leikkausta
Muut nimet:
  • silmän sävy
  • Silmäsuojus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lasten anestesian ilmentymisen agitaatioasteikko
Aikaikkuna: kymmenen minuutin välein leikkauksen jälkeen, 1 tuntiin asti. Aloita mittaus leikkauksen päättymisestä, kunnes potilas palaa osastolle anestesian hoitoyksiköstä.
mitata potilaita lasten anestesian ilmaantumisen agitaatioasteikolla, yli 10 pistemäärä määritellään hermostuneeksi.
kymmenen minuutin välein leikkauksen jälkeen, 1 tuntiin asti. Aloita mittaus leikkauksen päättymisestä, kunnes potilas palaa osastolle anestesian hoitoyksiköstä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
induktion vaatimustenmukaisuuden tarkistuslista
Aikaikkuna: 1 minuutti ennen yleisanestesian alkamista.
mittaa potilaita induktiomyöntyvyyden tarkistuslistalla ennen anestesiaa.
1 minuutti ennen yleisanestesian alkamista.
syke (HR)
Aikaikkuna: kymmenen minuutin välein leikkauksen jälkeen, 1 tuntiin asti. Aloita mittaus kymmenen minuutin välein leikkauksen jälkeen, jopa 1 tuntiin asti. Aloita mittaus leikkauksen päättymisestä, kunnes potilas palaa osastolle anestesian hoitoyksiköstä.
mitata potilaiden sykettä potilaan saapuessa leikkauksen jälkeiseen hoitoon
kymmenen minuutin välein leikkauksen jälkeen, 1 tuntiin asti. Aloita mittaus kymmenen minuutin välein leikkauksen jälkeen, jopa 1 tuntiin asti. Aloita mittaus leikkauksen päättymisestä, kunnes potilas palaa osastolle anestesian hoitoyksiköstä.
hengitystiheys (RR)
Aikaikkuna: kymmenen minuutin välein leikkauksen jälkeen, 1 tuntiin asti. Aloita mittaus leikkauksen päättymisestä, kunnes potilas palaa osastolle anestesian hoitoyksiköstä.
mittaa potilaiden RR ja SpO2, kun potilas saapui leikkauksen jälkeiseen hoitoyksikköön
kymmenen minuutin välein leikkauksen jälkeen, 1 tuntiin asti. Aloita mittaus leikkauksen päättymisestä, kunnes potilas palaa osastolle anestesian hoitoyksiköstä.
happisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: kymmenen minuutin välein leikkauksen jälkeen, 1 tuntiin asti. Aloita mittaus leikkauksen päättymisestä, kunnes potilas palaa osastolle anestesian hoitoyksiköstä.
mittaa potilaiden SpO2, kun potilas saapui leikkauksen jälkeiseen hoitoyksikköön
kymmenen minuutin välein leikkauksen jälkeen, 1 tuntiin asti. Aloita mittaus leikkauksen päättymisestä, kunnes potilas palaa osastolle anestesian hoitoyksiköstä.
levottomuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: kymmenen minuutin välein leikkauksen jälkeen, 1 tuntiin asti. Aloita mittaus leikkauksen päättymisestä, kunnes potilas palaa osastolle anestesian hoitoyksiköstä.
laskea esiintymistiheysten lukumäärä
kymmenen minuutin välein leikkauksen jälkeen, 1 tuntiin asti. Aloita mittaus leikkauksen päättymisestä, kunnes potilas palaa osastolle anestesian hoitoyksiköstä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xiaoliang Gan

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yizhi Liu, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Xiaoliang-Gan-2015

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa