Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние предоперационного использования глазных повязок на предотвращение возникновения ажитации после операции по удалению катаракты

13 июня 2017 г. обновлено: Xiaoliang Gan

Влияние предоперационного использования глазных повязок на предотвращение возбуждения у детей дошкольного возраста после операции по удалению катаракты: одноцентровое, проспективное, рандомизированное, контролируемое исследование.

Это исследование является одноцентровым, проспективным, рандомизированным, контролируемым. Исследовать, уменьшит ли предоперационное использование глазной повязки ажитацию при появлении, и предложить лучший метод уменьшения ажитации при появлении для детских офтальмоанестезиологов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование является одноцентровым, проспективным, рандомизированным, контролируемым. Изучить, уменьшит ли предоперационное использование глазных повязок ажитацию при появлении или нет, и предоставить лучший метод уменьшения ажитации при появлении для детских офтальмоанестезиологов. Исследователи наберут 180 детей, перенесших плановую операцию по удалению катаракты, и разделят на 2 группы методом случайной выборки. экспериментальная группа будет закрывать пораженный глаз за 3 часа до операции, а контрольная группа - нет. Затем исследователи будут наблюдать и измерять частоту появления возбуждения в каждой группе, чтобы оценить, может ли предоперационное затенение пластырем снизить частоту послеоперационного возбуждения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
        • Рекрутинг
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Контакт:
          • Xiaoliang Gan, PhD
          • Номер телефона: +86 13632391455
          • Электронная почта: Ganxl_sysu@126.com
        • Контакт:
          • Yiquan Lin, MD
          • Номер телефона: +86 15915896526
          • Электронная почта: liyq889@163.com
        • Главный следователь:
          • Yi Liu, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 7 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациентам дошкольного возраста проводят плановую операцию по удалению катаракты в возрасте от 3 до 7 лет.
  2. Родители пациентов соглашаются на участие в исследовании и подписывают информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Пациент, который не может общаться с медицинскими работниками до операции.
  2. Оба глаза пациента закрыты после операции.
  3. Родители пациента отказываются подписывать информированное согласие.
  4. Исследователи не считают, что такой пациент подходит для нашего исследования.
  5. У больного серьезная аритмия, патологический порок сердца.
  6. В последние две недели пациент страдал от пневмонии, симптомов астмы, бронхита или инфекции верхних дыхательных путей.
  7. У больного тяжелое заболевание нервной системы.
  8. Пациент имеет аллергический анамнез любого препарата, участвующего в этом клиническом испытании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: повязка на глаз
закройте больной глаз повязкой на 3 часа до операции.
Поведенческий: повязка на глаз
закрыть больной глаз повязкой перед операцией на 3 часа
Другие имена:
  • тень для глаз
  • щиток для глаз
Плацебо Компаратор: повязка без глаз
не закрывать больной глаз перед операцией.
Поведенческий: повязка без глаз
не закрывайте больной глаз повязкой перед операцией
Другие имена:
  • тень для глаз
  • щиток для глаз

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала возбуждения при появлении анестезии у детей
Временное ограничение: каждые десять минут после операции, до 1 часа. Начинайте измерения с момента окончания операции, пока пациент не вернется в палату посленаркозного отделения.
Измерьте пациентов с педиатрической шкалой возбуждения при появлении анестезии, оценка более 10 определяется как возбуждение при появлении.
каждые десять минут после операции, до 1 часа. Начинайте измерения с момента окончания операции, пока пациент не вернется в палату посленаркозного отделения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контрольный список соответствия индукции
Временное ограничение: За 1 минуту до начала общей анестезии.
Измерьте пациентов с контрольным списком соблюдения индукции перед анестезией.
За 1 минуту до начала общей анестезии.
частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: каждые десять минут после операции, до 1 часа. Начинайте измерения, начиная с каждых десяти минут после операции, вплоть до 1 часа. Начинайте измерения с момента окончания операции, пока пациент не вернется в палату посленаркозного отделения.
измерить ЧСС пациентов, когда пациент прибыл в отделение послеоперационного ухода
каждые десять минут после операции, до 1 часа. Начинайте измерения, начиная с каждых десяти минут после операции, вплоть до 1 часа. Начинайте измерения с момента окончания операции, пока пациент не вернется в палату посленаркозного отделения.
частота дыхания (RR)
Временное ограничение: каждые десять минут после операции, до 1 часа. Начинайте измерения с момента окончания операции, пока пациент не вернется в палату посленаркозного отделения.
измерить RR и SpO2 пациентов, когда пациент поступил в послеоперационное отделение
каждые десять минут после операции, до 1 часа. Начинайте измерения с момента окончания операции, пока пациент не вернется в палату посленаркозного отделения.
насыщение кислородом (SpO2)
Временное ограничение: каждые десять минут после операции, до 1 часа. Начинайте измерения с момента окончания операции, пока пациент не вернется в палату посленаркозного отделения.
измерить SpO2 пациентов, когда пациент поступил в послеоперационное отделение
каждые десять минут после операции, до 1 часа. Начинайте измерения с момента окончания операции, пока пациент не вернется в палату посленаркозного отделения.
частота возникновения возбуждения
Временное ограничение: каждые десять минут после операции, до 1 часа. Начинайте измерения с момента окончания операции, пока пациент не вернется в палату посленаркозного отделения.
рассчитать количество возникновения возникновения волнения
каждые десять минут после операции, до 1 часа. Начинайте измерения с момента окончания операции, пока пациент не вернется в палату посленаркозного отделения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xiaoliang Gan

Следователи

  • Учебный стул: Yizhi Liu, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Xiaoliang-Gan-2015

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться