Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av preoperativ användning av ögonplåster på att förhindra uppkomst av agitation efter kataraktkirurgi

13 juni 2017 uppdaterad av: Xiaoliang Gan

Effekter av preoperativ användning av ögonplåster på förebyggande av förskolebarn Uppkomst av agitation efter kataraktkirurgi: ett enda center, prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie.

Denna studie är en encenter, prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie. Att undersöka om preoperativ användning av ögonplåster kommer att minska uppkomstagitation, och att tillhandahålla en bättre metod för att minska uppkomstagitation till pediatriska oftalmiska anestesiologer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en encenter, prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie. Att undersöka om preoperativ användning av ögonlappar kommer att minska uppkomstagitation eller inte, och att tillhandahålla en bättre metod för att minska uppkomstagitation till pediatriska oftalmiska anestesiologer. Utredarna kommer att rekrytera 180 barn som genomgår elektiv kataraktkirurgi, indelade i 2 grupper efter slumpmässig metod. experimentgruppen kommer att täcka det påverkade ögat i 3 timmar före operationen, medan kontrollgruppen inte kommer att göra det. Sedan kommer utredarna att observera och mäta förekomsten av emergensaditation i varje grupp, för att bedöma om preoperativ lappskuggning kan minska förekomsten av postoperativ agitation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekrytering
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yi Liu, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 7 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Förskolepatienter genomgår elektiv kataraktkirurgi, vars ålder är 3 till 7 år.
  2. Patienternas föräldrar samtycker till att delta i prövningen och suckar det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  1. Patient som inte kan kommunicera med medicinsk personal preoperativt.
  2. Båda patientens ögon är täckta postoperativt.
  3. Patientens föräldrar vägrar att underteckna informerat samtycke.
  4. Utredarna anser inte att en sådan patient är lämplig för vår forskning
  5. Patienten har allvarlig arytmi, onormal hjärtdefekt.
  6. Patienten har drabbats av lunginflammation, astmasymtom, bronkit eller övre luftvägsinfektion de senaste två veckorna.
  7. Patienten har allvarlig sjukdom i nervsystemet.
  8. Patienten har en allergisk historia av något läkemedel som är involverat i denna kliniska prövning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ögonlapp
täck det sjuka ögat med ögonlapp i 3 timmar före operationen.
Beteende: ögonlapp
täck det sjuka ögat med ögonlapp preoperativt i 3 timmar
Andra namn:
  • ögonskugga
  • ögonsköld
Placebo-jämförare: icke-ögonplåster
täck inte det sjuka ögat före operationen.
Beteende: icke-ögonplåster
täck inte det sjuka ögat med ögonlapp preoperativt
Andra namn:
  • ögonskugga
  • ögonsköld

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Padiatric Anesthesia Emergence Agitation Scale
Tidsram: var tionde minut postoperativt, upp till 1 timme. Börja mäta från slutet av operationen tills patienten kommer tillbaka till avdelningen från postanestesiavdelningen.
mäta patienter med pediatrisk anestesi uppkomst agitation skala, poängen mer än 10 definieras som emergence agitation.
var tionde minut postoperativt, upp till 1 timme. Börja mäta från slutet av operationen tills patienten kommer tillbaka till avdelningen från postanestesiavdelningen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
checklista för induktionsefterlevnad
Tidsram: 1 minut innan generell anestesi påbörjades.
mäta patienter med checklista för induktionsefterlevnad före anestesi.
1 minut innan generell anestesi påbörjades.
hjärtfrekvens (HR)
Tidsram: var tionde minut postoperativt, upp till 1 timme. Börja mäta sedan var tionde minut postoperativt, upp till 1 timme. Börja mäta från slutet av operationen tills patienten kommer tillbaka till avdelningen från postanestesiavdelningen.
mäta patienternas HR när patienten anlände till den postoperativa vården
var tionde minut postoperativt, upp till 1 timme. Börja mäta sedan var tionde minut postoperativt, upp till 1 timme. Börja mäta från slutet av operationen tills patienten kommer tillbaka till avdelningen från postanestesiavdelningen.
andningsfrekvens (RR)
Tidsram: var tionde minut postoperativt, upp till 1 timme. Börja mäta från slutet av operationen tills patienten kommer tillbaka till avdelningen från postanestesiavdelningen.
mäta patienternas RR och SpO2 när patienten anlände till den postoperativa vården
var tionde minut postoperativt, upp till 1 timme. Börja mäta från slutet av operationen tills patienten kommer tillbaka till avdelningen från postanestesiavdelningen.
syremättnad (SpO2)
Tidsram: var tionde minut postoperativt, upp till 1 timme. Börja mäta från slutet av operationen tills patienten kommer tillbaka till avdelningen från postanestesiavdelningen.
mäta patienternas SpO2 när patienten anlände till den postoperativa vården
var tionde minut postoperativt, upp till 1 timme. Börja mäta från slutet av operationen tills patienten kommer tillbaka till avdelningen från postanestesiavdelningen.
incidensfrekvens av uppkomstagitation
Tidsram: var tionde minut postoperativt, upp till 1 timme. Börja mäta från slutet av operationen tills patienten kommer tillbaka till avdelningen från postanestesiavdelningen.
beräkna antalet förekomster av uppkomstagitation
var tionde minut postoperativt, upp till 1 timme. Börja mäta från slutet av operationen tills patienten kommer tillbaka till avdelningen från postanestesiavdelningen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xiaoliang Gan

Utredare

  • Studiestol: Yizhi Liu, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

29 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Xiaoliang-Gan-2015

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera