Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przedoperacyjnego stosowania płatków na oczy na zapobieganie wystąpieniu pobudzenia po operacji usunięcia zaćmy

13 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Xiaoliang Gan

Wpływ przedoperacyjnego stosowania płatków na oczy na zapobieganie pojawianiu się pobudzenia u dzieci w wieku przedszkolnym po operacji usunięcia zaćmy: jednoośrodkowe, prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie.

To badanie jest jednoośrodkowym, prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem. Zbadanie, czy przedoperacyjne użycie opaski na oko zmniejszy pobudzenie związane z wybudzaniem oraz zapewnienie lepszej metody zmniejszania tego pobudzenia dla anestezjologów-okulistów dziecięcych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest jednoośrodkowym, prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem. Zbadanie, czy przedoperacyjne stosowanie plastrów na oczy zmniejszy pobudzenie przy wybudzaniu, czy też nie, oraz zapewnienie lepszej metody zmniejszania tego pobudzenia dla anestezjologów-okulistów dziecięcych. Badacze zwerbują 180 dzieci poddawanych planowej operacji zaćmy, podzielonych na 2 grupy metodą losową. grupa eksperymentalna zakryje chore oko na 3 godziny przed operacją, grupa kontrolna nie. Następnie badacze będą obserwować i mierzyć częstość pojawiania się adytacji w każdej grupie, aby ocenić, czy przedoperacyjne cieniowanie może zmniejszyć częstość występowania pobudzenia pooperacyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Rekrutacyjny
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yi Liu, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Planowym zabiegom usunięcia zaćmy poddawane są dzieci w wieku przedszkolnym, w wieku od 3 do 7 lat.
  2. Rodzice pacjentów wyrażają zgodę na udział w badaniu i wyrażają świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent, który nie może komunikować się z pracownikami medycznymi przed operacją.
  2. Obydwoje oczu pacjenta jest zasłoniętych po operacji.
  3. Rodzice pacjenta odmawiają podpisania świadomej zgody.
  4. Badacze uważają, że taki pacjent nie nadaje się do naszych badań
  5. Pacjent ma poważną arytmię, nieprawidłową wadę serca.
  6. Pacjent w ostatnich dwóch tygodniach chorował na zapalenie płuc, objawy astmy, zapalenie oskrzeli lub infekcję górnych dróg oddechowych.
  7. Pacjent ma poważną chorobę układu nerwowego.
  8. Pacjent ma historię alergii na jakikolwiek lek biorący udział w tym badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: przepaska na oko
chore oko zakryć opaską na 3 godziny przed operacją.
Behawioralne: przepaska na oko
chore oko należy przed operacją zakryć opaską na 3 godziny
Inne nazwy:
  • cień do oczu
  • Osłona oczu
Komparator placebo: nie opaska na oko
nie zasłaniaj chorego oka przed operacją.
Behawioralne: nie opaska na oko
nie zasłaniaj chorego oka przepaską przed operacją
Inne nazwy:
  • cień do oczu
  • Osłona oczu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala pobudzenia wywołanego znieczuleniem pediatrycznym
Ramy czasowe: co 10 minut po operacji, do 1 godziny. Rozpocznij pomiary od zakończenia operacji do momentu powrotu pacjenta na oddział z oddziału opieki po znieczuleniu.
mierzyć pacjentów za pomocą skali pobudzenia wywołanego znieczuleniem pediatrycznym, wynik większy niż 10 jest definiowany jako pobudzenie wyłaniające się.
co 10 minut po operacji, do 1 godziny. Rozpocznij pomiary od zakończenia operacji do momentu powrotu pacjenta na oddział z oddziału opieki po znieczuleniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
lista kontrolna zgodności indukcji
Ramy czasowe: 1 minutę przed rozpoczęciem znieczulenia ogólnego.
mierzyć pacjentów z listą kontrolną zgodności indukcji przed znieczuleniem.
1 minutę przed rozpoczęciem znieczulenia ogólnego.
tętno (HR)
Ramy czasowe: co 10 minut po operacji, do 1 godziny. Zacznij mierzyć od co 10 minut po operacji, do 1 godziny. Rozpocznij pomiary od zakończenia operacji do momentu powrotu pacjenta na oddział z oddziału opieki po znieczuleniu.
zmierzyć HR pacjentów, gdy pacjent przybył na oddział opieki pooperacyjnej
co 10 minut po operacji, do 1 godziny. Zacznij mierzyć od co 10 minut po operacji, do 1 godziny. Rozpocznij pomiary od zakończenia operacji do momentu powrotu pacjenta na oddział z oddziału opieki po znieczuleniu.
tempo oddychania (RR)
Ramy czasowe: co 10 minut po operacji, do 1 godziny. Rozpocznij pomiary od zakończenia operacji do momentu powrotu pacjenta na oddział z oddziału opieki po znieczuleniu.
mierzyć RR i SpO2 pacjentów, gdy pacjent przybył na oddział opieki pooperacyjnej
co 10 minut po operacji, do 1 godziny. Rozpocznij pomiary od zakończenia operacji do momentu powrotu pacjenta na oddział z oddziału opieki po znieczuleniu.
nasycenie tlenem (SpO2)
Ramy czasowe: co 10 minut po operacji, do 1 godziny. Rozpocznij pomiary od zakończenia operacji do momentu powrotu pacjenta na oddział z oddziału opieki po znieczuleniu.
mierzyć SpO2 pacjentów, gdy pacjent przybył na oddział opieki pooperacyjnej
co 10 minut po operacji, do 1 godziny. Rozpocznij pomiary od zakończenia operacji do momentu powrotu pacjenta na oddział z oddziału opieki po znieczuleniu.
częstość występowania pobudzenia
Ramy czasowe: co 10 minut po operacji, do 1 godziny. Rozpocznij pomiary od zakończenia operacji do momentu powrotu pacjenta na oddział z oddziału opieki po znieczuleniu.
obliczyć liczbę wystąpień pobudzenia wschodowego
co 10 minut po operacji, do 1 godziny. Rozpocznij pomiary od zakończenia operacji do momentu powrotu pacjenta na oddział z oddziału opieki po znieczuleniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xiaoliang Gan

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yizhi Liu, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Xiaoliang-Gan-2015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dziecko

Badania kliniczne na przepaska na oko

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj