Diabetes-interventioarvio laihduttamisesta tai harjoittelusta huomaamattomien sydän- ja verisuonihäiriöiden vähentämiseksi (Diastolic)

Tämä on yhden keskuksen tutkimus, joka sisältää poikkileikkausanalyysin 3-haaraisen, 12 viikon potentiaalisen, satunnaistetun, avoimen, sokean päätepisteen (PROBE) TDR-tutkimuksen perustason tiedoista ja harjoitusohjelmasta verrattuna standardiin. hoito. Kliininen seuranta suoritetaan 6-12 kuukauden iässä.

Kokeella on kaksi päätavoitetta:

1) Tunnista diastolisen toimintahäiriön määräävät tekijät, jotka on arvioitu magneettikuvauksella, nuoremmilla aikuisilla, joilla on T2DM perustietoaineiston monimuuttuja-analyysillä (poikkileikkaustutkimusanalyysi). 2) Selvitä, voidaanko diastolinen toimintahäiriö (luokiteltu diastolisen venymisnopeuden mukaan) kumota jommallakummalla TDR:llä tai harjoitusohjelma (PROBE-kokeilu)

Toissijaisia ​​tavoitteita ovat:

1. Määritä viitealue diastoliselle venymänopeudelle terveillä aikuisilla

2. Määritä optimaalinen kentänvoimakkuus PEDSR:n arviointia varten

   • Otoskoko:

   Poikkileikkausanalyysi: 100 T2DM-osallistujan otoskoolla on noin 80 %:n teho testata jopa 10 muuttujaa monimuuttujaregressioanalyysissä, ja arvioitu yhdistetty R2 on 15 % diastolisen värjäytymisasteen määrittäjien tunnistamiseksi.

   - PROBE-kokeilu:

   Kaikki vaiheen I osallistujat, jotka suostuvat osallistumaan vaiheeseen II, satunnaistetaan. Tutkijat odottavat aiemmista tutkimuksista saatujen kokemusten perusteella jopa 10 prosentin poistumisastetta ensimmäisen tiedonkeruuistunnon jälkeen. Siksi noin 90 osallistujaa odotetaan satunnaistettavaksi kolmeen haaraan (noin 30/ryhmä). Teholaskenta perustuu Investigatorsin pilotti-MRC-tutkimukseen. T2DM-potilailla diastolinen venymisnopeus oli 1,5 s-1 ja standardipoikkeama 0,2 s-1. Tämän perusteella 30 potilaalla ryhmää kohden on 80 % kyky havaita ryhmien välinen ero huippudiastolisessa jännitysnopeudessa (PEDSR) 0,2 s-1 olettaen, että alfa = 0,025 (kaksi ensisijaisen vertailun mahdollistamiseksi, ts. TDR vs. tavallinen hoito ja harjoitus vs. tavallinen hoito) ja enintään 30 %:n keskeyttäminen. Tällainen parannus johtaisi rasitusnopeuteen (1,7 s-1), joka on samanlainen kuin liikalihavilla kontrolleilla (1,8 s-1), mutta silti pienempi kuin laihoissa verrokeissa (2,0 s-1).

   • Satunnaistaminen:

   Satunnaistaminen ositetaan sukupuolen mukaan, kun otetaan huomioon erilaiset vasemman kammion uudelleenmuodostumisprosessit miehillä ja naisilla, ja glukoosia alentavan hoidon perustason perusteella (mikä tahansa GLP-1, DPP-IV tai SGLT-2 vs. mikään näistä). Lopullisen analyysin suorittava tilastotieteilijä sokennetaan käsittelyryhmille.

   - Terveelliset kontrollit:

   Kaksikymmentä tervettä kontrollia värvätään ja he suorittavat vain kaikki perustoimenpiteet. Tämä populaatio vahvistaa normaalit vaihteluvälit asiaankuuluvilla skannereilla ja antaa tietoja lähtötilanteen tietojen poikkileikkausanalyysille ja tarjoaa vertailuryhmän tutkimuksen päätepisteille eli määrittää, ovatko toimenpiteet aiheuttaneet palautumisen normaaliin diastoliseen toimintaan T2DM-populaatiossa.

   - Testaa uudelleen Testaa MRI-alatutkimus:

   Valinnainen osatutkimus, jossa tutkitaan MRS:n testi-uudelleentoistettavuutta arvoilla 1,5 ja 3T, suoritetaan valituille osallistujille, jotka ovat valmiita suorittamaan toisen skannauksen. Tämän osatutkimuksen yksityiskohdat on annettu alla. Kuten edellä on kuvattu, PEDSR:n arvioinnissa käytettävä kenttävoimakkuus on 1,5T. Kuitenkin, koska 3T-kuvauksen signaali-kohina on korkeampi, sydänlihaksen triglyseridien MRS voi olla parempi 3T:ssä, mutta suoria vertailuja ei ole tehty.

   Päätutkimukseen ilmoittautuneilta kysytään, olisivatko he valmiita osallistumaan uusittavuusosatutkimukseen, kunnes kymmenen osallistujaa on rekrytoitu. Nämä osallistujat suorittavat sitten 20 minuutin lisäskannauksen samalla 3T-alustalla sydänlihaksen triglyseridien ja PEDSR:n arvioimiseksi. 3T-skannaus koostuu lokalisoijista, pitkän akselin 4-kammiosta, 3-kammiosta ja lyhyestä akselista keskellä sydänlihaksen jännitysnopeuksien laskemista varten, kuten aiemmin on kuvattu, ja sen jälkeen kammioiden väliseinän yhden vokselin H+ MRS:n, jotta voidaan laskea sydänlihaksen triglyseridipitoisuus. Tämän tutkimuksen aikana ei anneta kontrastia.

   - Tilastollinen analyysi:

   Poikkileikkausanalyysi:

   Näiden analyysien tavoitteena on tunnistaa diastolisen toimintahäiriön määrääviä tekijöitä yksilöillä, joilla on T2DM. Tulos ja mahdolliset selittävät muuttujat tehdään yhteenveto käyttämällä normaalijakautuneiden jatkuvien muuttujien keskiarvoa (keskipoikkeamaa), ei-normaalijakautuneiden jatkuvien muuttujien mediaania (neljännesten välinen alue) ja kategoristen muuttujien lukumäärää (prosenttiosuus). Odotamme sisällyttävän seuraavat mahdolliset selittävät muuttujat: diabeteksen kesto, ikä, sukupuoli, sydänlihaksen ja maksan triglyseridipitoisuus, sydänlihaksen perfuusioreservi, verenpaine, HBA1c, verenpaine ja sydänlihaksen ekstrasellulaarinen tilavuus. Yksimuuttujat lineaariset regressiomallit sovitetaan sitten tulokseksi diastoliselle venymänopeudelle ja kukin tarkasteltavina olevista selittävistä muuttujista kovariaattina vuorostaan ​​diastoliseen venymäasteeseen liittyvien tekijöiden tunnistamiseksi. Muuttujat, joilla on merkittävä yksimuuttujayhteys diastolisen venymänopeuden kanssa, sisällytetään monimuuttujaregressioanalyysiin, jotta voidaan määrittää riippumattomat assosiaatiot diastolisen venytysnopeuden kanssa. Ylimääräiset muuttujat poistetaan asteittain merkitsevyystason 0,05 perusteella.

   - PROBE-koe/vaihe II:

   Näiden analyysien tavoitteena on verrata ensisijaista tulosta (diastolista rasitustaajuutta) 12 viikon kohdalla TDR:n ja normaalihoitohaarojen välillä sekä harjoitus- ja normaalihoitovarsien välillä. Ensisijainen analyysi on protokollakohtainen analyysi, koska tämä on todiste periaatteellisesta tutkimuksesta, jossa olemme ensisijaisesti kiinnostuneita hoidon vaikutuksen suuruudesta toimenpiteen toteutettavuudesta. CONSORT-kaavio tuotetaan. Lähtötilanteessa ja jokaisessa seurannassa tulokset ja kuvaavat muuttujat tehdään yhteenveto haaran mukaan käyttämällä normaalijakautuneiden jatkuvien muuttujien keskiarvoa (keskipoikkeamaa), ei-normaalijakautuneiden jatkuvien muuttujien mediaania (kvartiiliväli) ja kategoristen muuttujien määrää (prosenttia) . Jokaista interventiota verrataan kontrolliryhmään (esim. TDR v standardihoito ja Harjoitus v standardihoito) käyttämällä lineaarista regressiota, jotta puuttuvat tulostiedot voidaan imputoida käyttämällä useita imputointimenetelmiä. Tarvittaessa tulosmuuttuja muunnetaan asianmukaisesti siten, että lineaarisen regressiomallin oletukset pysyvät voimassa.

   - Terveelliset kontrollit:

   Näiden analyysien tavoitteena on kvantifioida terveiden yksilöiden diastolinen jännitysaste, koska tätä ei tällä hetkellä tunneta. Nämä analyysit tarjoavat kontekstin PROBE-tutkimuksen tulosten tulkitsemiseen, eivätkä ne ole tarkoitettu T2DM-potilaiden ja terveiden kontrollien muodolliseen vertailuun, koska niitä pidetään kokeellisena. Lähtötason yhteenveto tuloksista ja PROBE-tutkimuksessa käytetyistä kuvaavista muuttujista tuotetaan käyttämällä normaalijakautuneiden jatkuvien muuttujien keskiarvoa (keskipoikkeamaa), ei-normaalijakautuneiden jatkuvien muuttujien mediaania (kvartiiliväli) ja kategoristen muuttujien määrää (prosenttia) .

   Jos näiden testien tuloksena ilmenee odottamattomia ja merkittäviä löydöksiä, niistä ilmoitetaan potilaiden yleislääkärille. Tämä mainitaan terveiden kontrollien suostumuslomakkeessa.

   - Testi uusintatesti:

   Näiden analyysien tavoitteena on selvittää, onko 3T-skannerilla (kultastandardi) mitattu diastolinen venymisnopeus verrattavissa 1,5T-skannerin mittaukseen. Testi-uudelleentesti-alatutkimukseen osallistuneiden kuvaavat ominaisuudet esitetään yhteenvetona. Diastolinen venymänopeus lasketaan yhteen käyttämällä skannerin keskiarvoa (keskihajonta) tai mediaania (neljännesten välinen alue), tapauksen mukaan. Bland-Altman Limits of Agreement tuotetaan.

   Tutkimuksen muodollinen lopetus tapahtuu lopullisen rekrytoidun potilaan viimeisen 12 viikon arvioinnin jälkeen

   Teemme vielä kaksi seurantakäyntiä arvioidaksemme ylläpitoa 6 ja 12 kuukauden kohdalla (tai tutkimuksen lopussa). Keräämme tietoja painosta, verenpaineesta, lipidiprofiilista ja glykeemisestä hallinnasta. Potilaita pyydetään suostumaan siihen, että tutkijat pääsevät pitkäaikaiseen seurantaan (10 vuotta) kliinisen tallenteen ja sairaalajaksotilastojen tarkastelun kautta ilmoittamalla siitä Terveyden ja sosiaalihuollon tietokeskuksen kanssa.

   • Tutkimusinterventiot:

   Rekrytoidut osallistujat satunnaistetaan johonkin kolmesta PROBE-tutkimuksen ryhmästä; 1. Hoitostandardi NICE-ohjeiden mukaan sekä elämäntapaneuvoja tai 2. Total Dietary Replacement (TDR) tai 3. Valvottu harjoittelu.

   • Osallistujan vaatimustenmukaisuus:

   TDR-ryhmän osallistujien vaatimustenmukaisuus:

   Aiemmat tutkimukset LED/VLED:llä TDR:llä ovat osoittaneet, että yhteensopivuus on 70-80 %. Sekä TDR- että liikuntaryhmien potilaat ovat säännöllisesti yhteydessä tutkijoihin edistääkseen hoitoa noudattamista ja tarjotakseen tukea. Vakiohoitoryhmä saa myös viikoittain puheluita kannustaakseen noudattamaan ehdotettuja elämäntapamuutoksia. Osallistujille tarjotaan 50 punnan korvaus kunkin kolmen arvioinnin suorittamisesta, mikä kestää noin 3-4 tuntia. Kuitenkin ne TDR-haarassa olevat potilaat, jotka eivät saavuta >4 %:n painonpudotusta viikolla 1 ja 10 %:n painosta viikolla 4, katsotaan ei-yhteensopiviksi ja suljetaan pois tutkimuksesta.

   Harjoitusryhmän osallistujien vaatimustenmukaisuus:

   Vaatimustenmukaisuus arvioidaan osallistumalla ohjatuille istuntoihin. Harjoitusryhmän osallistujat, jotka osallistuvat alle kahteen kolmasosaan valvotuista harjoituksista ensimmäisen 4 viikon aikana, suljetaan pois (PI:n harkintavaltaa sovelletaan tähän määritykseen tarvittaessa).

   - Muutokset lääkehoitoon:

   Mahdollisen hypoglykemian ja oireisen hypotension riskin vuoksi; Ilmoittautumisen yhteydessä käytettävää lääkitystä on säädettävä alussa ja koko tutkimuksen ajan sekä TDR:n että harjoitteluryhmien osalta.

   Osallistujat, jotka on satunnaistettu TDR-ryhmään: Heitä pyydetään lopettamaan kaikki glukoosia alentavat hoidot ennen perustutkimusta, kuten aiemmin neuvottiin äskettäin julkaistussa tutkimuksessa, jossa oli samanlainen toimenpide (8 viikkoa). Metformiinin ja sulfonyyliureoiden käyttö on lopetettava 72 tuntia ennen TDR-hoidon aloittamista. DPP IV -estäjät 2, GLP-1-hoidot ja SGLT2:t lopetetaan 2 viikkoa ennen TDR:n aloittamista. Verenpainelääkkeiden käyttö lopetetaan sinä päivänä, jona TDR aloitetaan. Tämä on turvatoimenpide, koska verenpaine todennäköisesti laskee huomattavasti (keskimääräinen verenpaineen lasku ~ 20 mmHG) ruokavalion aikana. Lääkitystä mukautetaan DiRECT-tutkimusprotokollaa (katso lisämateriaalia), mutta yksittäiset kliiniset päätökset voivat olla tarpeen potilaan edun vuoksi, ja siksi kaikki lääkityksen muutokset tehdään viime kädessä tutkimuskliinikon tai -lääkärien harkinnan mukaan. Verenpainetta seurataan koko tutkimuksen ajan kliinisissä tarkasteluistunnoissa DiRECT-protokollan mukaisesti. Muiden sairauksien hoidot ja sydän- ja verisuonitautien primaarinen ehkäisy (esim. statiinit) jatketaan. Tästä keskustellaan yksityiskohtaisesti ja siitä päätetään yksilötasolla ensimmäisessä kuulemisessa. Lisäksi otetaan huomioon heidän sairaushistoriansa ja jokaiselle osallistujalle, jolla on ollut ummetusta ja muita kulhoon liittyviä ongelmia, määrätään kuitulisä eli fybogelia sen estämiseksi. Pyydämme osallistujia jatkamaan tavanomaista fyysistä aktiivisuuttaan koko tutkimuksen ajan.

   Osallistujat, jotka saavuttavat ylimääräisen painon vähenemisen 50 % ennen 12 viikon ohjelman päättymistä, palaavat ylläpitoruokavalioon ja suorittavat arvioinnit 12 viikon kohdalla.

   Osallistujat satunnaistetaan harjoitteluun: Tutkimuskliinikon tarkistaa heidän lääkityksensä. Niiden, joiden HbA1c on ≤ 8 % ja jotka käyttävät tällä hetkellä sulfonyyliureaa, annosta pienennetään aluksi 50 % 72 tuntia ennen ensimmäistä harjoitusta. Heidän hoito-ohjelmansa titrataan edelleen alas alkaen sulfonyyliureasta ja siirrytään sitten soveltuvin osin nykyiseen SGLT- tai DPP-IV- tai GLP-1-hoitoon glykeemisen kontrollin mukaisesti. Jälkimmäiset hoidot titrataan viimeksi, koska niiden hypoglykemiatapahtumien riski on suhteellisen pieni. Niille osallistujille, joiden HbA1c on ≤ 8 % ja jotka eivät käytä sulfonyyliureaa, tutkimuskliinikko titraa glukoosia alentavaa hoitoa yksilöllisesti ottaen huomioon määrättyjen hoitojen luokan ja yhdistelmän. Kaikki muut lääkkeet säilytetään, ellei tutkimuskliinikko katso, että muutokset ovat tarpeen potilaan edun vuoksi. Mahdolliset muutokset kirjataan CRF:ään ja mukautetaan tilastollisesti analyysiin.

   - Psykologinen tuki:

   Tämä tuki tarjotaan terveysvalmennuslähestymistavan muodossa, johon sisältyy uusiutumisen ehkäisystrategioita. Tämä työskentelymalli perustuu potilaskeskeiseen lähestymistapaan, jossa hyödynnetään terveyspsykologian ja käyttäytymislääketieteen periaatteita sekä terveysvalmennuksen ja motivoivan haastattelun taitoja ja asennetta. Tavoitteena on keskittyä osallistujien omiin sisäisiin motivaattoreihin, tutkia esteitä ja kannustaa henkilökohtaisten ratkaisujen kehittämiseen. Ensimmäisen kliinisen konsultaation avulla voidaan tarkastella osallistujan TDR- tai koulutusohjelmaan osallistumisesta saamia hyötyjä ja mahdollisia esteitä, joita voi syntyä, ja yksilöidä ratkaisuja. Tämä tallennetaan osallistujan vietäväksi mukaan, ja se muodostaa perustan puhelimitse/kasvokkain tapahtuvalle seurannalle ja ryhmätuelle. Useista lähteistä on saatu lähentyneitä todisteita siitä, että nämä lähestymistavat vaikuttavat suotuisasti käyttäytymisen muutoksiin.

   - Osallistujan kliininen katsaus:

   Kaikille osallistujille tehdään ensimmäinen kliininen katsaus satunnaistamisen jälkeen terveysvalmennuksen yhteydessä. Jokaisen osallistujan jatkuvan turvallisuuden varmistamiseksi sovitteluohjelman keskeyttämisen ja/tai vähentämisen jälkeen heidät kutsutaan kliinisen perustarkastukseen kerran viikossa ensimmäisten neljän viikon ajan ja sen jälkeen kahden viikon välein. He osallistuvat satunnaistamisen jälkeen yhteensä kuuteen katsaukseen (viikot 1, 2, 4, 6, 8 ja 12) sekä puhelimitse viikoilla 3 ja 10. Näissä kliinisissä arvioinneissa mitataan heidän verenpaineensa, paastoglukoosinsa ja painonsa. Tämä on tiedottaminen; a) mahdolliset muut muutokset lääkitykseen ja b) TDR:n noudattaminen (jos kyseisessä ryhmässä). Lisäksi kaikilla osallistujilla on pääsy diabetestiimin puhelintukeen, jos heillä on oireita tai huolenaiheita sokeritasapainon hallinnasta. Katselmukset suorittaa pätevä sairaanhoitaja Leicester Diabetes Centren diabeettiseen lääketieteeseen erikoistuneen tutkimuskliinikon valvonnassa. Näillä käynneillä tehdyistä lääkityksen muutoksista ilmoitetaan potilaiden yleislääkärille kirjeitse.

   12 viikon intervention lopussa kaikkien osallistujien lääkitys tarkistetaan uudelleen ja mahdolliset uudelleen käyttöön otettavat lääkkeet räätälöidään yksilölle aiemman ja nykyisen HbA1c- ja verenpaineen perusteella. Tämän tarkastelun suorittaa kokenut tutkimuskliinikot, ja tulokset välitetään potilaan tavalliselle lääkärille ja yleislääkärille.

   - Verensokerin seuranta:

   Jokaiselle osallistujalle tarjotaan välineet, jotka mahdollistavat useiden päivittäisten sormenpuikkotestien tekemisen, minkä he voivat kirjata toimitettavaan standardoituun verensokeripäiväkirjaan. Näin voimme tallentaa kaikki hypoglykeemiset tapahtumat (kuten on määritelty alla) ja säätää lääkitystä tarpeen mukaan. Pystymme lisäksi tallentamaan kaikki hyperglykemiat, jotka voidaan jälleen hoitaa muuttamalla lääkitystä ja tarkistamalla toimenpiteiden noudattaminen. Lisäksi glukoositason hallintaa seurataan kliinisissä tarkasteluistunnoissa paastoglukoosi- ja HbA1c-tasoilla.

   - Rekrytointistrategiat:

   Rekrytointivaihe alkaa heti, kun eettinen, tutkimuksen ohjaus ja viranomaishyväksyntä on saatu. Potentiaaliset osallistujat tunnistetaan ja heitä lähestytään osallistumaan tähän tutkimukseen useista eri ympäristöistä, kuten alla on kuvattu. Vaiheeseen I osallistuvien odotetaan siirtyvän tutkimuksen vaiheeseen II, ja siksi näitä strategioita voidaan soveltaa molempiin vaiheisiin.

   Meillä on laajat linkit perusterveydenhuoltoon, joita hyödynnämme tässä tutkimuksessa. Kohdistamme paikkakunnalla sijaitseviin erikoislääkärin diabeteksen poliklinikoihin (esim. Hinckley, Melton Mowbray ja Oakham), diabeteksen ja toissijaisen hoidon intermediate Care Division (ICD). Leikkauslähetteiden listalla on joukko kelvollisia ihmisiä. Mahdollisesti kelvolliset potilaat, jotka ovat aiemmin osallistuneet muihin LDC:n tutkimuksiin ja ilmoittaneet haluavansa osallistua lisätutkimuksiin, saavat myös postikutsun. Meillä on vapaaehtoinen tietokanta, joka sisältää niiden ihmisten yhteystiedot ja perustiedot, jotka ovat ilmaisseet kiinnostuksensa osallistua lisätutkimuksiin, meillä on luettelo nuorista aikuisista, joilla on T2DM ja jotka ovat hiljattain osallistuneet kahteen LDC:n koordinoimaan tutkimukseen. , jotka ovat suostuneet siihen, että heihin otettaisiin yhteyttä tulevia tutkimuksia varten, joihin he voivat olla oikeutettuja. PPI-toimikuntamme on myös suositellut lähestymistä riskiryhmiin, kuten laihdutuskerhoihin/painonvartijoihin. Siksi otamme yhteyttä tällaisiin paikallisyhteisön ryhmiin ja tutkimusryhmä laskee rekrytointihinnat niihin ryhmiin, jotka ovat samaa mieltä.

   Lisätietoa ja kiinnostusta tutkimukseen luodaan paikallisesti järjestettävien kliinikoille, yleislääkäreille, sairaanhoitajille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille suunnatuilla tapahtumilla. Muut tutkimusryhmän jäsenet osallistuvat muihin sopiviin yhteisötapahtumiin ja kokouksiin tutkimuksen julkistamiseksi ja tiedon jakamiseksi. Luomme tutkimussivuston, joka sisältää tutkimuksen perustiedot ja linkin uusimpaan potilastietolomakkeeseen sekä ota meihin yhteyttä -painikkeella, jonka avulla potilaat voivat viitata itse suoraan tutkimustiimiin sähköpostitse. Luomme myös linkin tähän tutkimukseen Leicestershiren diabetessivustolle, jonka on suunnitellut ja ylläpitänyt ryhmämme (http://www.leicestershirediabetes.org.uk), NIHR Leicester Cardiovascular BRU ja NIHR Leicester-Loughborough Diet, Lifestyle ja fyysinen aktiivisuus BRU. Annamme taustatietoa tästä tutkimusalueesta, mitä tutkimus on osallistumiskriteereistä ja yhteystiedot lisätietojen saamiseksi. Tämä kaikki kirjoitetaan maallikolla näillä verkkosivustoilla tavalliseen tapaan. Myös aiemmat ryhmämme tekemät tutkimukset ovat menestyneet mainostamalla tutkimusta UHL Trustsissa ja Leicesterin yliopiston intranetissä, minkä teemme myös tässä tutkimuksessa. Tämä sisältää pienen mainoksen, jossa on tutkimuksen logo, nimi hyvin lyhyt synopsis ja tutkimusryhmän yhteystiedot. Kiinnostuneet voivat sitten pyytää lisätietoja. Heille lähetetään postikutsupaketti, jos he ilmaisevat kiinnostuksensa ja täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit. Rekrytoimme yleisön jäseniä, jotka viittaavat itse ja jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit. Laitamme tutkimusta mainostavia julisteita muihin yhteisön tiloihin, kuten yleislääkärien vastaanotolle (jotka ovat samaa mieltä), diabetesklinikan apteekkiin, kuntosaleihin ja ilmoitustauluihin. Käytämme myös digitaalista ja sosiaalista mediaa (kuten facebook ja twitter) edistämään tutkimusta, kun taas kiinnostusta ja potilaiden palautetta tutkimuksesta syntyy muiden tiedotusvälineiden kautta (esim. lehdistötiedotteet, radio) mahdollisuuksien mukaan.

   Terveitä kontrolleja rekrytoidaan tutkimusta mainostavilla julisteilla yliopistossa ja säätiössä, joissa molemmissa on erilaisia ​​etnisiä henkilöstöryhmiä, sekä yllä lueteltujen opintoilmoitusten kautta.