Diabetes-interventionelle Beurteilung des Abnehmens oder Trainings zur Linderung unauffälliger kardiovaskulärer Dysfunktionen (Diastolic)

Hierbei handelt es sich um eine Single-Center-Studie, die aus einer Querschnittsanalyse der Basisdaten einer 3-armigen 12-wöchigen prospektiven, randomisierten, offenen, verblindeten Endpunktstudie (PROBE) von TDR und einem Übungsprogramm im Vergleich zum Standard besteht Pflege. Die klinische Nachuntersuchung erfolgt nach 6–12 Monaten.

Der Versuch hat zwei Hauptziele:

1) Identifizieren Sie die durch MRT beurteilten Determinanten der diastolischen Dysfunktion bei jüngeren Erwachsenen mit T2DM durch multivariate Analyse des Basisdatensatzes (Querschnittsstudienanalyse). 2) Bestimmen Sie, ob die diastolische Dysfunktion (klassifiziert nach der diastolischen Belastungsrate) durch einen der TDR rückgängig gemacht werden kann oder ein Übungsprogramm (PROBE-Testversion)

Zu den sekundären Zielen gehören:

1. Bestimmen Sie den Referenzbereich für die diastolische Belastungsrate bei gesunden Erwachsenen

2. Bestimmen Sie die optimale Feldstärke für die Beurteilung von PEDSR

   • Probengröße:

   Querschnittsanalyse: Eine Stichprobengröße von 100 T2DM-Teilnehmern verfügt über eine Aussagekraft von etwa 80 % zum Testen von bis zu 10 Variablen in einer multivariaten Regressionsanalyse mit einem geschätzten kombinierten R2 von 15 % zur Identifizierung von Determinanten der diastolischen Fleckenrate.

   - PROBE-Testversion:

   Alle Teilnehmer aus Phase I, die einer Teilnahme an Phase II zustimmen, werden randomisiert. Basierend auf Erfahrungen aus früheren Studien erwarten die Forscher eine Fluktuationsrate von bis zu 10 % nach der ersten Datenerfassungssitzung. Daher wird erwartet, dass ungefähr 90 Teilnehmer randomisiert den drei Armen zugeteilt werden (ungefähr 30 pro Gruppe). Die Leistungsberechnung basiert auf der MRC-Pilotstudie der Investigators. Die T2DM-Patienten hatten eine diastolische Belastungsrate von 1,5 s-1 mit einer Standardabweichung von 0,2 s-1. Auf dieser Grundlage verfügen 30 Patienten pro Gruppe über eine Fähigkeit von 80 %, einen Unterschied zwischen den Gruppen in der Peak Early Diastolic Strain Rate (PEDSR) von 0,2 s-1 unter der Annahme von Alpha = 0,025 festzustellen (um zwei primäre Vergleiche zu ermöglichen, d. h. TDR vs. Standardpflege und Bewegung vs. Standardpflege) und maximal 30 % Abbrecher. Eine solche Verbesserung würde zu einer Belastungsrate (1,7 s-1) führen, die der der adipösen Kontrollpersonen (1,8 s-1) ähnelt, jedoch immer noch niedriger ist als die der mageren Kontrollpersonen (2,0 s-1).

   • Randomisierung:

   Die Randomisierung erfolgt stratifiziert nach Geschlecht, angesichts unterschiedlicher linksventrikulärer Umbauprozesse bei Männern und Frauen und nach der Basistherapie zur Glukosesenkung (jedes GLP-1, DPP-IV oder SGLT-2 vs. keines davon). Der Statistiker, der die endgültige Analyse durchführt, ist für die Behandlungsgruppen blind.

   - Gesunde Kontrollen:

   Zwanzig gesunde Kontrollpersonen werden rekrutiert und führen nur alle Basismaßnahmen durch. Diese Population dient zur Bestätigung normaler Bereiche auf den relevanten Scannern und dient der Querschnittsanalyse der Basisdaten und stellt eine Vergleichsgruppe für die Studienendpunkte bereit, d. h. um zu bestimmen, ob die Interventionen zu einer Rückkehr zur normalen diastolischen Funktion in der T2DM-Population geführt haben.

   - Test-Re-Test-MRT-Teilstudie:

   Eine optionale Teilstudie zur Untersuchung der Test-Retest-Reproduzierbarkeit von MRS bei 1,5 und 3T wird an ausgewählten Teilnehmern durchgeführt, die bereit sind, sich einem zweiten Scan zu unterziehen. Einzelheiten zu dieser Teilstudie finden Sie weiter unten. Wie oben dargelegt, beträgt unsere bevorzugte Feldstärke für die Beurteilung von PEDSR 1,5 T. Aufgrund des höheren Signal-Rausch-Verhältnisses der 3T-Bildgebung ist die MRS für Myokardtriglyceride bei 3T möglicherweise besser, es wurden jedoch keine direkten Vergleiche durchgeführt.

   Teilnehmer, die für die Hauptstudie eingeschrieben sind, werden gefragt, ob sie bereit wären, an der Teilstudie zur Reproduzierbarkeit teilzunehmen, bis zehn Teilnehmer rekrutiert wurden. Diese Teilnehmer führen dann einen zusätzlichen 20-minütigen Scan auf der 3T-Plattform durch, um Myokardtriglycerid und PEDSR zu beurteilen. Der 3T-Scan besteht aus Lokalisierern, einer Cine-Langachse mit 4 Kammern, 3 Kammern und einer kurzen Achse in der Mitte zur Berechnung der Myokardbelastungsraten wie zuvor beschrieben, gefolgt von einer einzelnen Voxel-H+-MRS des interventrikulären Septums, um die Berechnung des Myokardtriglyceridgehalts zu ermöglichen. Bei dieser Untersuchung wird kein Kontrastmittel verabreicht.

   - Statistische Analyse:

   Querschnittsanalyse:

   Ziel dieser Analysen ist es, Determinanten der diastolischen Dysfunktion bei Personen mit T2DM zu identifizieren. Ergebnis und potenzielle erklärende Variablen werden anhand des Mittelwerts (Standardabweichung) für normalverteilte kontinuierliche Variablen, des Medians (Interquartilbereich) für nicht normalverteilte kontinuierliche Variablen und der Anzahl (Prozentsatz) für kategoriale Variablen zusammengefasst. Wir gehen davon aus, die folgenden potenziellen erklärenden Variablen einzubeziehen: Dauer des Diabetes, Alter, Geschlecht, Myokard- und Lebertriglyceridgehalt, Myokardperfusionsreserve, Blutdruck, HBA1c, Blutdruck und extrazelluläres Myokardvolumen. Univariate lineare Regressionsmodelle werden dann mit der diastolischen Belastungsrate als Ergebnis und jeder der betrachteten erklärenden Variablen als Kovariate angepasst, um Faktoren zu identifizieren, die mit der diastolischen Belastungsrate verbunden sind. Variablen, die einen signifikanten univariaten Zusammenhang mit der diastolischen Belastungsrate haben, werden in eine multivariate Regressionsanalyse eingegeben, um unabhängige Zusammenhänge mit der diastolischen Belastungsrate zu bestimmen. Redundante Variablen werden schrittweise entfernt, basierend auf einem Signifikanzniveau von 0,05.

   - PROBE-Studie/Phase II:

   Das Ziel dieser Analysen besteht darin, das primäre Ergebnis (diastolische Belastungsrate) nach 12 Wochen zwischen dem TDR- und dem Standardversorgungsarm sowie zwischen dem Übungs- und dem Standardversorgungsarm zu vergleichen. Bei der primären Analyse handelt es sich um eine Protokollanalyse, da es sich hierbei um eine Proof-of-Principle-Studie handelt, bei der wir in erster Linie an der Größe des Behandlungseffekts und nicht an der Durchführbarkeit der Intervention interessiert sind. Es wird ein CONSORT-Diagramm erstellt. Zu Studienbeginn und bei jedem Follow-up werden Ergebnis- und beschreibende Variablen nach Arm zusammengefasst, wobei der Mittelwert (Standardabweichung) für normalverteilte kontinuierliche Variablen, der Median (Interquartilbereich) für nicht normalverteilte kontinuierliche Variablen und die Anzahl (Prozentsatz) für kategoriale Variablen verwendet werden . Jede Intervention wird mit der Kontrollgruppe verglichen (d. h. TDR vs. Standardversorgung und Übung vs. Standardversorgung) mithilfe linearer Regression, um die Imputation fehlender Ergebnisdaten mithilfe mehrerer Imputationsmethoden zu ermöglichen. Bei Bedarf wird die Ergebnisvariable entsprechend transformiert, damit die Annahmen des linearen Regressionsmodells beibehalten werden.

   - Gesunde Kontrollen:

   Ziel dieser Analysen ist es, die diastolische Belastungsrate gesunder Personen zu quantifizieren, da diese derzeit nicht bekannt ist. Diese Analysen liefern einen Kontext zur Interpretation der Ergebnisse der PROBE-Studie und sind nicht für einen formellen Vergleich zwischen T2DM-Patienten und gesunden Kontrollpersonen geeignet, da sie als explorativ gelten. Unter Verwendung des Mittelwerts (Standardabweichung) für normalverteilte kontinuierliche Variablen, des Medians (Interquartilbereich) für nicht normalverteilte kontinuierliche Variablen und der Anzahl (Prozentsatz) für kategoriale Variablen wird eine Basiszusammenfassung der in der PROBE-Studie verwendeten Ergebnisse und beschreibenden Variablen erstellt .

   Sollten aufgrund dieser Tests unerwartete und bedeutsame Befunde auftreten, werden diese dem Hausarzt des Patienten mitgeteilt. Dies wird im Einverständnisformular für die gesunden Kontrollpersonen angegeben.

   - Test erneut testen:

   Ziel dieser Analysen ist es festzustellen, ob die mit einem 3T-Scanner (Goldstandard) gemessene diastolische Belastungsrate mit der mit einem 1,5T-Scanner gemessenen vergleichbar ist. Beschreibende Merkmale der Teilnehmer der Test-Retest-Teilstudie werden zusammengefasst. Die diastolische Belastungsrate wird je nach Fall anhand des Mittelwerts (Standardabweichung) oder des Medians (Interquartilbereich) vom Scanner zusammengefasst. Es werden Bland-Altman-Grenzwerte der Vereinbarung erstellt.

   Das formelle Ende der Studie erfolgt nach der letzten 12-wöchigen Beurteilung des letzten rekrutierten Patienten

   Wir werden zwei weitere Nachuntersuchungen durchführen, um die Aufrechterhaltung nach 6 und 12 Monaten (oder am Ende der Studie) zu beurteilen. Wir werden Daten zu Gewicht, Blutdruck, Lipidprofil und Blutzuckerkontrolle sammeln. Die Patienten werden gebeten, dem Zugriff der Prüfärzte auf eine langfristige Nachbeobachtung (10 Jahre) durch Überprüfung der klinischen Aufzeichnungen und Krankenhausepisodenstatistiken durch Meldung beim Informationszentrum für Gesundheits- und Sozialfürsorge zuzustimmen.

   • Studieninterventionen:

   Rekrutierte Teilnehmer werden für die PROBE-Studie randomisiert einer von drei Gruppen zugeteilt; 1. Pflegestandard gemäß NICE-Anleitung plus Lebensstilberatung oder 2. Total Dietary Replacement (TDR) oder 3. Beaufsichtigtes Trainingstraining.

   • Teilnehmer-Compliance:

   Compliance der TDR-Gruppenteilnehmer:

   Frühere Studien mit LED/VLED mit TDR haben gezeigt, dass die Compliance zwischen 70 und 80 % liegt. Die Patienten sowohl in der TDR- als auch in der Übungsgruppe stehen in regelmäßigem Kontakt mit den Prüfärzten, um die Compliance zu fördern und Unterstützung anzubieten. Die Standardpflegegruppe erhält außerdem wöchentliche Telefonanrufe, um die Einhaltung vorgeschlagener Änderungen des Lebensstils zu fördern. Den Teilnehmern wird eine Entschädigung von 50 £ für die Durchführung jeder der drei Beurteilungen angeboten, die etwa 3–4 Stunden in Anspruch nehmen. Allerdings gelten diejenigen Patienten im TDR-Arm, die in Woche 1 keinen Verlust von >4 % Körpergewicht und in Woche vier keinen Verlust von 10 % Körpergewicht erreichen, als nicht konform und werden von der Studie ausgeschlossen.

   Compliance der Übungsgruppenteilnehmer:

   Die Einhaltung wird anhand der Anwesenheit bei den beaufsichtigten Sitzungen beurteilt. Teilnehmer des Übungszweigs, die in den ersten 4 Wochen weniger als zwei Drittel der beaufsichtigten Sitzungen besuchen, werden ausgeschlossen (bei dieser Entscheidung wird bei Bedarf der Ermessensspielraum von PI angewendet).

   - Änderungen des Medikamentenregimes:

   Aufgrund des potenziellen Risikos einer Hypoglykämie und einer symptomatischen Hypotonie; Die Medikation bei der Einschreibung muss zu Beginn und während der gesamten Studie sowohl für die TDR- als auch für die Übungsgruppen angepasst werden.

   In die TDR-Gruppe randomisierte Teilnehmer: Werden gebeten, vor der Basisstudie alle blutzuckersenkenden Therapien abzubrechen, wie zuvor für eine kürzlich veröffentlichte Studie mit ähnlicher Intervention (von 8 Wochen) empfohlen. Metformin und Sulfonylharnstoffe müssen 72 Stunden vor Beginn der TDR abgesetzt werden. DPP IV-Inhibitoren 2, GLP-1-Therapien und SGLT2 werden 2 Wochen vor Beginn der TDR abgesetzt. Antihypertensive Medikamente werden am Tag des Beginns der TDR abgesetzt. Dies ist eine Sicherheitsmaßnahme, da der Blutdruck durch die Diät wahrscheinlich erheblich sinkt (mittlerer Abfall des SBP ~ 20 mmHg). Die Medikation wird an das DiRECT-Studienprotokoll angepasst (siehe ergänzendes Material). Allerdings können individuelle klinische Entscheidungen im besten Interesse eines Patienten erforderlich sein und daher liegen alle Änderungen an der Medikation letztendlich im Ermessen des/der Studienärzte. Der Blutdruck wird während der gesamten Studie bei den klinischen Überprüfungssitzungen gemäß dem DiRECT-Protokoll überwacht. Behandlungen für andere Erkrankungen und Primärprävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. Statine) wird fortgesetzt. Dies wird im Erstgespräch ausführlich besprochen und auf individueller Ebene entschieden. Darüber hinaus wird die Krankengeschichte erhoben und jedem Teilnehmer, der in der Vergangenheit an Verstopfung oder anderen Problemen im Zusammenhang mit der Schüssel gelitten hat, wird ein Ballaststoffpräparat, z. B. Fybogel, verschrieben, um deren Auftreten zu verhindern. Wir werden die Teilnehmer bitten, während der gesamten Studie mit ihrem gewohnten Maß an körperlicher Aktivität fortzufahren.

   Teilnehmer, die vor Abschluss des 12-wöchigen Programms eine Reduzierung der überschüssigen Körpermasse um 50 % erreichen, kehren zu einer Erhaltungsdiät zurück und schließen die Untersuchungen nach 12 Wochen ab.

   Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dem Übungstraining zugeteilt werden: Ihre Medikamente werden vom Studienarzt überprüft. Bei Patienten mit einem HbA1c-Wert ≤ 8 %, die derzeit einen Sulfonylharnstoff einnehmen, wird die Dosis zunächst 72 Stunden vor der ersten Trainingseinheit um 50 % reduziert. Ihre Behandlungspläne werden weiterhin heruntertitriert, beginnend mit dem Sulfonylharnstoff, und dann, wo zutreffend, zu ihren aktuellen SGLT-, DPP-IV- oder GLP-1-Therapien entsprechend der Blutzuckerkontrolle übergehen. Letztere Therapien werden aufgrund ihres relativ geringen Risikos für hypoglykämische Ereignisse zuletzt heruntergesetzt. Bei Teilnehmern mit einem HbA1c-Wert ≤ 8 %, die keinen Sulfonylharnstoff einnehmen, wird der Studienarzt die blutzuckersenkende Therapie individuell heruntertitrieren und dabei die Klasse und Kombination der verschriebenen Therapien berücksichtigen. Alle anderen Medikamente werden beibehalten, es sei denn, der Studienarzt hält Änderungen für notwendig, um das Wohl des Patienten zu gewährleisten. Alle Änderungen werden im CRF aufgezeichnet und in der Analyse statistisch angepasst.

   - Psychologische Unterstützung:

   Diese Unterstützung erfolgt in Form eines Gesundheitscoachings unter Einbeziehung von Rückfallpräventionsstrategien. Dieses Arbeitsmodell basiert auf einem patientenzentrierten Ansatz, der Prinzipien aus der Gesundheitspsychologie und Verhaltensmedizin sowie die Fähigkeiten und Einstellungen aus Gesundheitscoaching und Motivationsgesprächen nutzt. Ziel ist es, sich auf die intrinsischen Motivatoren der Teilnehmer zu konzentrieren, Barrieren zu erkunden und die Entwicklung persönlich festgelegter Lösungen zu fördern. Die anfängliche klinische Beratung ermöglicht eine Überprüfung der Vorteile, die der Teilnehmer durch die Teilnahme am TDR oder Schulungsprogramm erzielt hat, und ermöglicht eine Überprüfung möglicher Hindernisse sowie eine individuelle Lösungsfindung. Dies wird aufgezeichnet, damit der Teilnehmer es mitnehmen kann, und bildet die Grundlage für die telefonische/persönliche Nachbetreuung und Gruppenunterstützung. Es gibt übereinstimmende Belege aus mehreren Quellen dafür, dass sich diese Ansätze positiv auf Verhaltensänderungen auswirken.

   - Klinische Überprüfung der Teilnehmer:

   Alle Teilnehmer erhalten nach der Randomisierung zum Zeitpunkt ihres Gesundheitscoachings eine erste klinische Untersuchung. Um die weitere Sicherheit jedes Teilnehmers nach dem Absetzen und/oder der Reduzierung des Mediationsregimes zu gewährleisten, werden sie in den ersten vier Wochen einmal pro Woche und danach alle zwei Wochen zu einer grundlegenden klinischen Überprüfung eingeladen. Sie nehmen nach der Randomisierung insgesamt an sechs Überprüfungen teil (Wochen 1, 2, 4, 6, 8 und 12) und erhalten in den Wochen 3 und 10 eine telefonische Beratung. Bei diesen klinischen Untersuchungen werden ihr Blutdruck, ihr Nüchternglukosespiegel und ihr Gewicht gemessen. Dies dient der Information; a) alle zusätzlichen Änderungen an der Medikation, die vorgenommen werden müssen, und b) Einhaltung der TDR (sofern in dieser Gruppe). Darüber hinaus haben alle Teilnehmer Zugang zur telefonischen Unterstützung durch das Diabetes-Team, wenn Symptome oder Bedenken hinsichtlich der Blutzuckerkontrolle auftreten. Die Untersuchungen werden von einer qualifizierten Krankenschwester unter der Aufsicht eines auf Diabetikermedizin spezialisierten Studienarztes am Leicester Diabetes Centre durchgeführt. Alle bei diesen Besuchen vorgenommenen Änderungen der Medikation werden dem Hausarzt des Patienten schriftlich mitgeteilt.

   Am Ende der 12-wöchigen Intervention werden die Medikamente aller Teilnehmer erneut überprüft und alle wieder eingeführten Medikamente werden auf der Grundlage früherer und aktueller HbA1c- und Blutdruckwerte individuell auf den Patienten zugeschnitten. Diese Überprüfung wird von einem oder mehreren erfahrenen Studienärzten durchgeführt und das Ergebnis dem Hausarzt und Hausarzt des Patienten mitgeteilt.

   - Blutzuckerüberwachung:

   Jedem Teilnehmer werden die Voraussetzungen zur Verfügung gestellt, um mehrere tägliche Blutzuckertests zu ermöglichen, die er in einem standardisierten Blutzuckertagebuch aufzeichnen kann, das ihm zur Verfügung gestellt wird. Dadurch können wir alle hypoglykämischen Ereignisse (wie unten definiert) erfassen und die Medikation bei Bedarf entsprechend anpassen. Darüber hinaus werden wir in der Lage sein, etwaige Hyperglykämien zu erfassen, denen wiederum durch Änderungen der Medikation und Überprüfung der Einhaltung der Intervention entgegengewirkt werden kann. Darüber hinaus wird die Blutzuckerkontrolle bei klinischen Überprüfungssitzungen anhand der Nüchternglukose- und HbA1c-Werte überwacht.

   - Rekrutierungsstrategien:

   Die Rekrutierungsphase beginnt, sobald die ethische, forschungsbezogene und behördliche Genehmigung erteilt wurde. Potenzielle Teilnehmer werden identifiziert und für die Teilnahme an dieser Studie aus einer Reihe unterschiedlicher Umgebungen angesprochen, wie unten beschrieben. Es ist vorgesehen, dass diejenigen, die an Phase I teilnehmen, in Phase II der Studie eintreten und daher sind diese Strategien auf beide Phasen anwendbar.

   Wir verfügen über umfassende Verbindungen in der Primärversorgung, auf die wir für diese Studie zurückgreifen werden. Wir zielen auf spezialisierte Diabetes-Ambulanzen in der Gemeinde (z. B. Hinckley, Melton Mowbray und Oakham), die Intermediate Care Division (ICD) für Diabetes und die Sekundärversorgung ab Auf der Überweisungsliste für eine Operation steht eine Kohorte geeigneter Personen. Potenziell geeignete Patienten, die zuvor an anderen Forschungsstudien am LDC teilgenommen haben und ihre Bereitschaft zur Teilnahme an weiteren Studien bekundet haben, erhalten ebenfalls eine postalische Einladung. Wir verfügen über eine Freiwilligendatenbank mit den Kontaktinformationen und Basisdaten von Personen, die Interesse an einer weiteren Teilnahme an weiteren Forschungsarbeiten bekundet haben. Wir verfügen über eine Liste junger Erwachsener mit T2DM, die kürzlich an zwei vom LDC koordinierten Forschungsstudien teilgenommen haben , die zugestimmt haben, für zukünftige Forschungsstudien, für die sie möglicherweise in Frage kommen, kontaktiert zu werden. Unser PPI-Komitee hat außerdem empfohlen, sich an Risikogruppen wie Schlankheitsclubs/Gewichtsbeobachter zu wenden. Deshalb werden wir solche Gruppen innerhalb der örtlichen Gemeinschaft kontaktieren und das Forschungsteam wird Rekrutierungstarife für diejenigen Gruppen durchführen, die damit einverstanden sind.

   Zusätzliches Bewusstsein und Interesse an der Studie werden durch lokal organisierte Veranstaltungen für Kliniker, Allgemeinmediziner, Krankenschwestern und andere Fachkräfte des Gesundheitswesens geweckt. Weitere Mitglieder des Forschungsteams werden an anderen geeigneten Gemeinschaftsveranstaltungen und Treffen teilnehmen, um die Studie bekannt zu machen und Informationen zu verbreiten. Wir werden eine Studienwebsite erstellen, die grundlegende Studieninformationen und einen Link zum aktuellsten Patienteninformationsblatt enthält, mit einer Kontaktschaltfläche, die es den Patienten ermöglicht, sich selbst direkt per E-Mail an das Studienteam zu wenden. Wir werden auch einen Link zu dieser Studie auf der Diabetes-Website von Leicestershire erstellen, die von unserer Gruppe (http://www.leicestershirediabetes.org.uk), dem NIHR Leicester Cardiocular BRU und dem NIHR Leicester-Loughborough Diet, Lifestyle entworfen und gepflegt wird und körperliche Aktivität BRU. Wir werden einige Hintergrundinformationen zu diesem Forschungsbereich, zum Inhalt der Studie, zu den Einschlusskriterien und Kontaktdaten für weitere Informationen bereitstellen. Dies alles wird in Laienterminologie verfasst, wie es für diese Websites üblich ist. Frühere von unserer Gruppe durchgeführte Studien hatten ebenfalls Erfolg, indem sie die Studie im UHL Trusts und im Intranet der University of Leicester beworben haben, was wir auch für diese Studie tun werden. Dabei handelt es sich um eine kleine Anzeige mit dem Logo der Studie, dem Namen, einer kurzen Zusammenfassung und den Kontaktdaten des Forschungsteams. Interessierte können dann weitere Informationen anfordern. Sie erhalten ein Einladungspaket per Post, wenn sie Interesse bekunden und die grundlegenden Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen. Wir werden Mitglieder der Öffentlichkeit rekrutieren, die sich selbst melden und die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen. Wir werden Plakate, die für die Studie werben, in anderen kommunalen Einrichtungen wie Hausarztpraxen (die zustimmen), Diabeteskliniken, Apotheken, Fitnessstudios und Anschlagtafeln anbringen. Wir werden auch digitale und soziale Medien (wie Facebook und Twitter) nutzen, um für die Studie zu werben, während Interesse und Patientenfeedback bezüglich der Studie über andere Medienkanäle (z. B. Pressemitteilungen, Radio), soweit möglich.

   Gesunde Kontrollpersonen werden durch Plakate rekrutiert, die für die Studie an der Universität und im Trust werben, die beide unterschiedliche ethnische Personalgruppen haben, sowie durch die oben aufgeführten Studienanzeigen.