Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiili terveydenhuollon itsehallinta- ja tukijärjestelmä kroonisten ja monimutkaisten terveystilojen hoitoon

tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Andi Saptono, University of Pittsburgh

Mobiili terveydenhuollon itsehallinta- ja tukijärjestelmä kroonisten ja monimutkaisten terveystilojen hoitoon (komponentti 3)

Tässä tutkimuksessa arvioidaan hyödyt, joita saadaan henkilöille, joilla on krooninen ja monimutkainen sairaus (kuten selkäydinvamma, aivohalvaus, selkäydinvamma, selkäydinvamma ja traumaattinen aivovamma) suunnitellun mobiilin terveydenhuoltojärjestelmän käyttäminen heidän hyvinvointinsa ja itsehallintataitojensa parantamiseksi verrattuna. niille, jotka saavat vain tavallista hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksilöt, joilla on krooninen ja monimutkainen sairaus, kuten selkäydinvamma (SCI), aivohalvaus (CP), spina bifida (SB) ja traumaattinen aivovaurio (TBI), vaativat usein monimutkaisia ​​itsehoitorutiineja hallitakseen erilaisia ​​tarpeita, kuten esim. suolen ja virtsarakon, ihon eheyden sekä yleisen terveyden ja hyvinvoinnin. Sellaiset tehtävät kuin itsekatetrointi, suolisto-ohjelmat, ihotarkastukset ja rutiinilääkkeiden antaminen edellyttävät johdonmukaista seurantaa komplikaatioiden estämiseksi. Ongelmien, kuten virtsatieinfektioiden (UTI) tai haavojen varhainen havaitseminen ja hoito voi estää vakavia komplikaatioita, kuten osteomyeliittiä ja sepsistä, jotka voivat johtaa sairaalahoitoon, kuolemaan ja kalliiseen sairaanhoitoon. Tutkijat ovat kehittäneet innovatiivisen mobiiliterveyden (mHealth) -järjestelmän, jonka tavoitteena on parantaa itsehallintataitoja sekä ehkäistä ja havaita varhaisia ​​sekundaaristen lääketieteellisten komplikaatioiden merkkejä. Järjestelmä koostuu mobiilisovelluksista (apps), kliinikon portaalista ja kaksisuuntaisesta suojatusta viestintäjärjestelmästä näiden kahden välillä. Ihmiset, joilla on monimutkainen hoito-ohjelma, voivat käyttää sovelluksia saadakseen muistutuksia tai vihjeitä itsehoitorutiineihinsa, kuten suolen/virtsarakon rutiineihin, lääkkeiden ottamiseen, toiminnan onnistumisesta tai uusista ongelmista (esim. uusi haava, virtsatieinfektio-oireet jne.) ja seurata masennuksen oireita. Kliinikko voi käyttää portaalia tarkastellakseen raporttia ja kommunikoidakseen käyttäjien kanssa sovelluksiin upotetun suojatun viestintäjärjestelmän kautta.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan järjestelmän käytön etuja käyttäjien hyvinvoinnin ja itsejohtamisen taitojen parantamisessa verrattuna vain perushoitoa saaviin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Zara Ambadar, Ph.D.
  • Puhelinnumero: 412-608-6118
  • Sähköposti: ambadarz@upmc.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
        • Rekrytointi
        • University of Pittsburgh
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 12 vuotta tai vanhempi.
  2. sinulla on diagnosoitu krooninen ja monimutkainen sairaus, kuten Spina Bifida, selkäydinvamma, aivovamma ja traumaattinen aivovaurio jne.
  3. asuvat yhteisössä (ei asuinrakennuksessa, joka tarjoaa heille hoitoa).
  4. läpäise kaikki toiminnalliset seulontatestit, jotka sisältävät älypuhelimen peruskäytön ja vamman vakavuuden arvioinnit

Poissulkemiskriteerit:

  1. Diagnoosi vakava älyllinen vamma tai vakava ja jatkuva psykiatrinen sairaus.
  2. Epäonnistuminen kaikissa seulontatesteissä vakavien vammojen vuoksi, joita mHealth-järjestelmä ei pysty käsittelemään (potilaille osallistujille)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MHealth Group
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat käyttävät mHealth-järjestelmää koko tutkimuksen ajan hoitotasonsa yhteydessä.
Laite: MHealth
Mhealth-järjestelmä koostuu sarjasta sovelluksia, jotka auttavat osallistujia hallitsemaan itsehoitoaan ja kliinikon portaalia. Osallistujat käyttävät järjestelmää 1 vuoden.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat eivät käytä mHealth-järjestelmää koko tutkimuksen ajan, vaan jatkavat hoitotasoaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykososiaaliset tulokset – itsejohtamistaitojen muutos ajan myötä itsejohtamiskyselyllä arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toistetaan aikataulun mukaan (noin kolmen kuukauden välein) enintään 12 kuukauden ajan
Itsehallintataitojen arvosanat mitattuna lähtötilanteessa ja noin kolmen kuukauden välein 12 kuukauden ajan.
Lähtötilanteessa ja toistetaan aikataulun mukaan (noin kolmen kuukauden välein) enintään 12 kuukauden ajan
Psykososiaaliset tulokset - havaitun toiminnan ja tyytyväisyyden muutos ajan myötä arvioituna havaittua toimintaa ja tyytyväisyyttä koskevalla kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toistetaan aikataulun mukaan (noin kolmen kuukauden välein) enintään 12 kuukauden ajan
Itsearvioinnit koetun toiminnan ja tyytyväisyyskyselyn perusteella, arvioituna lähtötilanteessa ja noin kolmen kuukauden välein enintään 12 kuukauden ajan.
Lähtötilanteessa ja toistetaan aikataulun mukaan (noin kolmen kuukauden välein) enintään 12 kuukauden ajan
Psykososiaaliset tulokset - elämänlaadun muutos ajan myötä elämänlaatukyselyllä arvioituna.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toistetaan aikataulun mukaan (noin kolmen kuukauden välein) enintään 12 kuukauden ajan
Elämänlaatuarviot mitattuna lähtötilanteessa ja noin kolmen kuukauden välein 12 kuukauden ajan.
Lähtötilanteessa ja toistetaan aikataulun mukaan (noin kolmen kuukauden välein) enintään 12 kuukauden ajan
Psykososiaaliset tulokset - toimintoluokitusten muutos ajan mittaan funktio- tai fyysisen riippumattomuuden kyselylomakkeella arvioituna.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toistetaan aikataulun mukaan (noin kolmen kuukauden välein) enintään 12 kuukauden ajan
Toiminnan asteikko mitattuna lähtötilanteessa ja noin kolmen kuukauden välein 12 kuukauden ajan.
Lähtötilanteessa ja toistetaan aikataulun mukaan (noin kolmen kuukauden välein) enintään 12 kuukauden ajan
Psykososiaaliset tulokset – masennuksen oireiden muutos ajan mittaan masennusoireiden kyselylomakkeella arvioituna.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toistetaan aikataulun mukaan (noin kolmen kuukauden välein) enintään 12 kuukauden ajan
Masennuksen oireita koskeva kyselylomake, joka annetaan lähtötilanteessa ja noin kolmen kuukauden välein 12 kuukauden ajan.
Lähtötilanteessa ja toistetaan aikataulun mukaan (noin kolmen kuukauden välein) enintään 12 kuukauden ajan
Lääketieteelliset tulokset – parannuksia ehkäistävissä olevissa sairauksissa sairauskertomusten tarkastelun perusteella
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Sairauskertomus haavojen, virtsatieinfektioiden ja sepsiksen esiintymisestä.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Lääketieteelliset tulokset - Terveydenhuollon käytön tiheyden parannukset sairauskertomusten tarkastelun ja kyselyn perusteella.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Terveyskertomus ja kyselylomake sairaalahoitojen määrästä, ensiapukäyntien määrästä ja ensiapukeskuksista.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Lääketieteelliset tulokset - Terveydenhuollon käytön pituuden parannukset sairauskertomusten tarkastelun perusteella
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Sairaalahoitojen keston sairauskertomus.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien kokemusten muutos mHealth-järjestelmän käytöstä ajan myötä kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toistetaan aikataulun mukaan (noin kolmen kuukauden välein) enintään 12 kuukauden ajan)
Kyselylomake arvioimaan osallistujien subjektiivisia tunteita sovellusten käytöstä. Tämä on vain MHealth-ryhmälle.
Lähtötilanteessa ja toistetaan aikataulun mukaan (noin kolmen kuukauden välein) enintään 12 kuukauden ajan)
Järjestelmän käyttö kyselylomakkeella ja järjestelmän käytön tallennuksella arvioituna (järjestelmän sisäänrakennettu toiminto)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Kyselylomake ja käyttötietueiden tarkistus (järjestelmän sisäänrakennettu toiminto) mittaamaan, missä määrin MHealth-ryhmän osallistujat käyttävät järjestelmää johdonmukaisesti omien itsehallintarutiinien suorittamiseen.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Hoidon kustannukset
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
Lääkehoidon arvioidut kokonaiskustannukset.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

Department of Health and Human Services

Tutkijat

  • Päätutkija: Andi Saptono, Ph.D., University of Pittsburgh
  • Opintojohtaja: Bambang Parmanto, Ph.D., University of Pittsburgh
  • Opintojohtaja: Brad E. Dicianno, M.D., University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 30. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY19040337

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa