Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobile Health Zelfmanagement- en ondersteuningssysteem voor chronische en complexe gezondheidsproblemen

1 september 2026 bijgewerkt door: Andi Saptono, University of Pittsburgh

Mobiel zelfmanagement- en ondersteuningssysteem voor chronische en complexe gezondheidsproblemen (component 3)

Deze studie zal de voordelen beoordelen van het gebruik van een mobiel gezondheidssysteem dat is ontworpen voor personen met chronische en complexe gezondheidsproblemen (zoals mensen met ruggenmergletsel, cerebrale parese, spina bifida en traumatisch hersenletsel) om hun welzijn en zelfmanagementvaardigheden te verbeteren in vergelijking met alleen voor degenen die standaardzorg krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Personen met chronische en complexe aandoeningen, zoals ruggenmergletsel (SCI), Cerebrale Parese (CP), Spina Bifida (SB) en Traumatisch Hersenletsel (TBI), hebben vaak complexe zelfmanagementroutines nodig om aan verschillende behoeften te voldoen, zoals darm en blaas, huidintegriteit en algemene gezondheid en welzijn. Taken zoals zelfkatheterisatie, darmregimes, huidcontroles en routinematige toediening van medicijnen vereisen een consistente opvolging om complicaties te voorkomen. Vroegtijdige opsporing en behandeling van problemen zoals urineweginfecties (UTI's) of wonden kunnen ernstige complicaties zoals osteomyelitis en sepsis voorkomen, die kunnen leiden tot ziekenhuisopname, overlijden en dure medische zorg. De onderzoekers hebben een innovatief mobiel gezondheidssysteem (mHealth) ontwikkeld dat gericht is op het verbeteren van zelfmanagementvaardigheden en het voorkomen en opsporen van vroege tekenen van secundaire medische complicaties. Het systeem bestaat uit mobiele gezondheidsapplicaties (apps), een clinicusportaal en een veilig tweerichtingscommunicatiesysteem tussen de twee. Mensen met complexe zorgregimes kunnen de apps gebruiken om herinneringen of aanwijzingen te krijgen voor het uitvoeren van hun zelfzorgroutines, zoals darm-/blaasroutines, het nemen van medicijnen, het melden van succes met hun activiteiten of nieuwe problemen (bijv. nieuwe wond, UTI-symptomen etc.), en volg symptomen van depressie. Een clinicus kan het portaal gebruiken om het rapport te bekijken en met de gebruikers te communiceren via een beveiligd communicatiesysteem dat is ingebed in de apps.

Deze studie zal de voordelen beoordelen van het gebruik van het systeem bij het verbeteren van het welzijn en de zelfmanagementvaardigheden van gebruikers in vergelijking met degenen die alleen standaardzorg ontvangen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15260
        • Werving
        • University of Pittsburgh
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 12 jaar of ouder.
  2. een diagnose hebben van een chronische en complexe aandoening zoals spina bifida, ruggenmergletsel, hersenverlamming en traumatisch hersenletsel, enz.
  3. leven in een gemeenschapsomgeving (niet in een woonvoorziening die hen voorziet van zorg).
  4. slagen voor alle functionele screeningtests, waaronder het basisgebruik van een smartphone en beoordelingen van de ernst van de beperking

Uitsluitingscriteria:

  1. Diagnose van ernstige verstandelijke beperking of ernstige en aanhoudende psychiatrische ziekte.
  2. Gezakt voor alle screeningstests vanwege ernstige beperkingen die niet kunnen worden opgevangen door het mHealth-systeem (voor patiëntdeelnemers)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MHealth-groep
Deelnemers gerandomiseerd in deze groep zullen het mHealth-systeem tijdens het onderzoek gebruiken in combinatie met hun zorgstandaard
Apparaat: MGezondheid
Het Mhealth-systeem bestaat uit een reeks apps om deelnemers te ondersteunen bij het beheren van hun zelfzorg en het clinicusportaal. Deelnemers gebruiken het systeem 1 jaar.
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers gerandomiseerd in deze groep zullen het mHealth-systeem niet gebruiken tijdens het onderzoek, maar zullen doorgaan met hun zorgstandaard.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychosociale resultaten - Verandering van zelfmanagementvaardigheden in de loop van de tijd, zoals beoordeeld door de zelfmanagementvragenlijst
Tijdsspanne: Bij baseline en herhaald volgens een schema (ongeveer elke drie maanden) gedurende maximaal 12 maanden
Beoordelingen van zelfmanagementvaardigheden gemeten bij baseline en ongeveer elke drie maanden gedurende maximaal 12 maanden.
Bij baseline en herhaald volgens een schema (ongeveer elke drie maanden) gedurende maximaal 12 maanden
Psychosociale resultaten - verandering van waargenomen functie en tevredenheid in de loop van de tijd, zoals beoordeeld door de vragenlijst waargenomen functie en tevredenheid.
Tijdsspanne: Bij baseline en herhaald volgens een schema (ongeveer elke drie maanden) gedurende maximaal 12 maanden
Zelfbeoordelingen op vragenlijst over waargenomen functie en tevredenheid, beoordeeld bij baseline en ongeveer elke drie maanden gedurende maximaal 12 maanden.
Bij baseline en herhaald volgens een schema (ongeveer elke drie maanden) gedurende maximaal 12 maanden
Psychosociale resultaten - Verandering van kwaliteit van leven in de loop van de tijd, zoals beoordeeld aan de hand van een vragenlijst over kwaliteit van leven.
Tijdsspanne: Bij baseline en herhaald volgens een schema (ongeveer elke drie maanden) gedurende maximaal 12 maanden
Kwaliteit van leven beoordelingen gemeten bij baseline, en ongeveer elke drie maanden gedurende maximaal 12 maanden.
Bij baseline en herhaald volgens een schema (ongeveer elke drie maanden) gedurende maximaal 12 maanden
Psychosociale resultaten - Verandering van functiebeoordelingen in de loop van de tijd zoals beoordeeld door middel van een vragenlijst over functie of fysieke onafhankelijkheid.
Tijdsspanne: Bij baseline en herhaald volgens een schema (ongeveer elke drie maanden) gedurende maximaal 12 maanden
Schaal van functie gemeten bij baseline en ongeveer elke drie maanden gedurende maximaal 12 maanden.
Bij baseline en herhaald volgens een schema (ongeveer elke drie maanden) gedurende maximaal 12 maanden
Psychosociale resultaten - Verandering van depressieve symptomen in de loop van de tijd, zoals beoordeeld met de vragenlijst over depressieve symptomen.
Tijdsspanne: Bij baseline en herhaald volgens een schema (ongeveer elke drie maanden) gedurende maximaal 12 maanden
Vragenlijst van depressieve symptomen afgenomen bij aanvang en ongeveer elke drie maanden gedurende maximaal 12 maanden.
Bij baseline en herhaald volgens een schema (ongeveer elke drie maanden) gedurende maximaal 12 maanden
Medische resultaten - Verbeteringen in te voorkomen aandoeningen op basis van beoordeling van medische dossiers
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Medisch dossieroverzicht van het aantal wonden, het aantal urineweginfecties en het optreden van sepsis.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Medische resultaten - Verbeteringen in frequentie van gebruik van gezondheidszorg op basis van beoordeling van medische dossiers en vragenlijst.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Beoordeling van het medisch dossier en vragenlijst over het aantal ziekenhuisopnames, het aantal bezoeken aan spoedeisende hulp en spoedeisende zorgcentra.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Medische resultaten - Verbeteringen in de duur van het gebruik van de gezondheidszorg op basis van beoordeling van medische dossiers
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Beoordeling van medische dossiers over verblijfsduur van ziekenhuisopnames.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de ervaring van deelnemers met het gebruik van het mHealth-systeem in de loop van de tijd, zoals beoordeeld aan de hand van een vragenlijst
Tijdsspanne: Bij baseline en herhaald volgens een schema (ongeveer elke drie maanden) gedurende maximaal 12 maanden)
Vragenlijst om de subjectieve gevoelens van deelnemers over het gebruik van de apps te peilen. Dit is alleen voor de MHealth-groep.
Bij baseline en herhaald volgens een schema (ongeveer elke drie maanden) gedurende maximaal 12 maanden)
Gebruik van het systeem zoals beoordeeld door middel van een vragenlijst en registratie van het systeemgebruik (een ingebouwde functie in het systeem)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Vragenlijst en beoordeling van gebruiksrecord (een ingebouwde functie in het systeem) om te meten in hoeverre deelnemers aan de MHealth-groep het systeem consequent gebruiken om hun eigen zelfmanagementroutines uit te voeren.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Kosten van zorg
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Geschatte totale kosten van medische zorg.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Medewerkers

Department of Health and Human Services

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andi Saptono, Ph.D., University of Pittsburgh
  • Studie directeur: Bambang Parmanto, Ph.D., University of Pittsburgh
  • Studie directeur: Brad E. Dicianno, M.D., University of Pittsburgh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

30 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY19040337

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren