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Sistema Móvil de Autogestión y Apoyo en Salud para Condiciones de Salud Crónicas y Complejas

1 de septiembre de 2026 actualizado por: Andi Saptono, University of Pittsburgh

Sistema Móvil de Autogestión y Apoyo en Salud para Condiciones de Salud Crónicas y Complejas (Componente 3)

Este estudio evaluará los beneficios de usar un sistema de salud móvil diseñado para personas con condiciones de salud crónicas y complejas (como aquellas con lesión de la médula espinal, parálisis cerebral, espina bífida y lesión cerebral traumática) para mejorar su bienestar y habilidades de autocontrol en comparación a aquellos que reciben el estándar de cuidado solamente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las personas con afecciones crónicas y complejas, como aquellas con lesión de la médula espinal (SCI), parálisis cerebral (PC), espina bífida (SB) y lesión cerebral traumática (TBI), a menudo requieren rutinas de autocontrol complejas para manejar diversas necesidades, como intestino y vejiga, integridad de la piel y salud y bienestar general. Tareas como el autocateterismo, los regímenes intestinales, los controles de la piel y la administración rutinaria de medicamentos requieren un seguimiento constante para prevenir complicaciones. La detección temprana y el tratamiento de problemas como infecciones del tracto urinario (ITU) o heridas, pueden prevenir complicaciones graves como osteomielitis y sepsis que pueden resultar en hospitalización, muerte y atención médica costosa. Los investigadores han desarrollado un innovador sistema de salud móvil (mHealth) destinado a mejorar las habilidades de autogestión y prevenir y detectar signos tempranos de complicaciones médicas secundarias. El sistema consta de aplicaciones móviles de salud (apps), un portal médico y un sistema de comunicación seguro bidireccional entre los dos. Las personas con regímenes de atención complejos pueden usar las aplicaciones para obtener recordatorios o indicaciones para llevar a cabo sus rutinas de cuidado personal, como rutinas intestinales/vejigas, tomar medicamentos, informar sobre el éxito de sus actividades o nuevos problemas (p. herida nueva, síntomas de UTI, etc.) y realizar un seguimiento de los síntomas de depresión. Un médico puede usar el portal para ver el informe y comunicarse con los usuarios a través de un sistema de comunicación seguro integrado en las aplicaciones.

Este estudio evaluará los beneficios de usar el sistema para mejorar el bienestar y las habilidades de autocontrol de los usuarios en comparación con aquellos que reciben solo el estándar de atención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Zara Ambadar, Ph.D.
  • Número de teléfono: 412-608-6118
  • Correo electrónico: ambadarz@upmc.edu

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
        • Reclutamiento
        • University of Pittsburgh
        • Contacto:
          • Zara Ambadar, Ph.D.
          • Número de teléfono: 412-608-6118
          • Correo electrónico: ambadarz@upmc.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 12 años o más.
  2. tener un diagnóstico de una condición crónica y compleja como espina bífida, lesión de la médula espinal, parálisis cerebral y lesión cerebral traumática, etc.
  3. vivir en un entorno comunitario (no dentro de un centro residencial que les brinde atención).
  4. pasar todas las pruebas de detección funcionales que incluyen el uso básico de un teléfono inteligente y evaluaciones de la gravedad de la discapacidad

Criterio de exclusión:

  1. Diagnóstico de discapacidad intelectual severa o enfermedad psiquiátrica severa y persistente.
  2. Reprobar todas las pruebas de detección debido a deficiencias graves que el sistema mHealth no puede acomodar (para pacientes participantes)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo MHealth
Los participantes aleatorizados en este grupo utilizarán el sistema mHealth durante todo el estudio junto con su estándar de atención.
El sistema Mhealth consta de un conjunto de aplicaciones para ayudar a los participantes a administrar su autocuidado y el portal médico. Los participantes utilizarán el sistema durante 1 año.
Sin intervención: Control
Los participantes aleatorizados en este grupo no utilizarán el sistema mHealth durante todo el estudio, pero continuarán con su estándar de atención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados psicosociales: cambio de las habilidades de autocontrol a lo largo del tiempo según lo evaluado por el Cuestionario de autocontrol
Periodo de tiempo: Al inicio y repetido en un programa (aproximadamente cada tres meses) hasta por 12 meses
Calificaciones de habilidades de autogestión medidas al inicio y aproximadamente cada tres meses hasta por 12 meses.
Al inicio y repetido en un programa (aproximadamente cada tres meses) hasta por 12 meses
Resultados psicosociales: cambio de la función percibida y la satisfacción a lo largo del tiempo según lo evaluado por el cuestionario de función percibida y satisfacción.
Periodo de tiempo: Al inicio y repetido en un programa (aproximadamente cada tres meses) hasta por 12 meses
Autoevaluaciones en el cuestionario de satisfacción y función percibida, evaluadas al inicio y aproximadamente cada tres meses hasta por 12 meses.
Al inicio y repetido en un programa (aproximadamente cada tres meses) hasta por 12 meses
Resultados psicosociales: cambio de la calidad de vida a lo largo del tiempo según lo evaluado por el cuestionario de calidad de vida.
Periodo de tiempo: Al inicio y repetido en un programa (aproximadamente cada tres meses) hasta por 12 meses
Calificaciones de calidad de vida medidas al inicio y aproximadamente cada tres meses hasta por 12 meses.
Al inicio y repetido en un programa (aproximadamente cada tres meses) hasta por 12 meses
Resultados psicosociales: cambio de las calificaciones de función a lo largo del tiempo según lo evaluado por el cuestionario de función o independencia física.
Periodo de tiempo: Al inicio y repetido en un programa (aproximadamente cada tres meses) hasta por 12 meses
Escala de función medida al inicio y aproximadamente cada tres meses hasta por 12 meses.
Al inicio y repetido en un programa (aproximadamente cada tres meses) hasta por 12 meses
Resultados psicosociales: cambio de los síntomas depresivos a lo largo del tiempo según lo evaluado por el cuestionario de síntomas depresivos.
Periodo de tiempo: Al inicio y repetido en un programa (aproximadamente cada tres meses) hasta por 12 meses
Cuestionario de síntomas depresivos administrado al inicio y aproximadamente cada tres meses hasta por 12 meses.
Al inicio y repetido en un programa (aproximadamente cada tres meses) hasta por 12 meses
Resultados médicos: mejoras en condiciones prevenibles basadas en la revisión de registros médicos
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Revisión de la historia clínica del número de heridas, número de infecciones del tracto urinario y casos de sepsis.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Resultados médicos: mejoras en la frecuencia de utilización de la atención médica según la revisión y el cuestionario de registros médicos.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Revisión de Historia Clínica y cuestionario sobre Número de hospitalizaciones, número de visitas a urgencias y centros de atención urgente.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Resultados médicos: mejoras en la duración de la utilización de la atención médica según la revisión de registros médicos
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Revisión de Historia Clínica sobre Tiempo de Estancia de Hospitalizaciones.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la experiencia de los participantes usando el sistema mHealth a lo largo del tiempo según lo evaluado por el cuestionario
Periodo de tiempo: Al inicio y repetido en un programa (aproximadamente cada tres meses) hasta por 12 meses)
Cuestionario para evaluar los sentimientos subjetivos de los participantes sobre el uso de las aplicaciones. Esto es solo para el grupo MHealth.
Al inicio y repetido en un programa (aproximadamente cada tres meses) hasta por 12 meses)
Uso del sistema evaluado por cuestionario y revisión de registros del uso del sistema (una función integrada en el sistema)
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Cuestionario y revisión del registro de uso (una función integrada en el sistema) para medir en qué medida los participantes del grupo MHealth usan el sistema de manera constante para llevar a cabo sus propias rutinas de autogestión.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Costo de la atención
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
Costo total estimado de la atención médica.
A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Andi Saptono, Ph.D., University of Pittsburgh
  • Director de estudio: Bambang Parmanto, Ph.D., University of Pittsburgh
  • Director de estudio: Brad E. Dicianno, M.D., University of Pittsburgh

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

30 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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