Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mobile Health Self-Management and Support System för kroniska och komplexa hälsotillstånd

1 september 2026 uppdaterad av: Andi Saptono, University of Pittsburgh

Mobile Health Self-Management and Support System för kroniska och komplexa hälsotillstånd (komponent 3)

Den här studien kommer att bedöma fördelarna med att använda mobila hälsosystem utformade för individer med kroniska och komplexa hälsotillstånd (som de med ryggmärgsskada, cerebral pares, ryggmärgsbråck och traumatisk hjärnskada) för att förbättra deras välbefinnande och självförvaltningsförmåga jämfört endast till dem som får standardvård.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Individer med kroniska och komplexa tillstånd som de med ryggmärgsskada (SCI), Cerebral Pares (CP), Spina Bifida (SB) och Traumatic Brain Injury (TBI), kräver ofta komplexa självhanteringsrutiner för att hantera olika behov som t.ex. tarm och urinblåsa, hudintegritet och allmän hälsa och välbefinnande. Uppgifter som självkateterisering, tarmkurer, hudkontroller och rutinmässig administrering av mediciner kräver konsekvent uppföljning för att förhindra komplikationer. Tidig upptäckt och behandling av problem som urinvägsinfektioner (UVI) eller sår kan förhindra allvarliga komplikationer som osteomyelit och sepsis som kan resultera i sjukhusvistelse, dödsfall och dyr medicinsk vård. Utredarna har utvecklat ett innovativt mobilt hälsosystem (mHealth) som syftar till att förbättra självförvaltningsförmåga och förebygga och upptäcka tidiga tecken på sekundära medicinska komplikationer. Systemet består av en mobil hälsoapplikation (appar), en klinikerportal och ett tvåvägssäkert kommunikationssystem mellan de två. Personer med komplexa vårdregimer kan använda apparna för att få påminnelser eller ledtrådar för att utföra sina självvårdsrutiner som tarm-/blåsrutiner, ta mediciner, rapportera framgång med sina aktiviteter eller nya problem (t.ex. nya sår, UVI-symtom etc.), och spåra symtom på depression. En kliniker kan använda portalen för att se rapporten och kommunicera med användarna genom ett säkert kommunikationssystem som är inbäddat i apparna.

Denna studie kommer att bedöma fördelarna med att använda systemet för att förbättra användarnas välbefinnande och självförvaltningsförmåga jämfört med dem som endast får standardvård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15260
        • Rekrytering
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 12 år eller äldre.
  2. har diagnosen ett kroniskt och komplext tillstånd som ryggmärgsskada, ryggmärgsskada, cerebral pares och traumatisk hjärnskada m.m.
  3. bor i en samhällelig miljö (inte inom ett boende som ger dem vård).
  4. klara alla funktionella screeningtest som inkluderar grundläggande användning av en smart telefon och bedömningar av svårighetsgraden

Exklusions kriterier:

  1. Diagnos av grav intellektuell funktionsnedsättning eller svår och ihållande psykiatrisk sjukdom.
  2. Misslyckas med alla screeningtest på grund av allvarliga funktionsnedsättningar som inte kan hanteras av mHealth-systemet (för patientdeltagare)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MHealth Group
Deltagare som randomiserats till denna grupp kommer att använda mHealth-systemet under hela studien i kombination med deras standard på vård
Enhet: MHealth
Mhealth-systemet består av en svit med appar som hjälper deltagarna att hantera sin egenvård och klinikerportalen. Deltagarna kommer att använda systemet i 1 år.
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagare som randomiserats till denna grupp kommer inte att använda mHealth-systemet under hela studien, utan kommer att fortsätta med sin vårdstandard.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykosociala resultat-förändring av självledningsförmåga över tid enligt bedömning av självförvaltningsfrågeformulär
Tidsram: Vid baslinjen och upprepas enligt ett schema (ungefär var tredje månad) i upp till 12 månader
Betyg på egenhanteringsförmåga mätt vid baslinjen och ungefär var tredje månad i upp till 12 månader.
Vid baslinjen och upprepas enligt ett schema (ungefär var tredje månad) i upp till 12 månader
Psykosociala resultat-förändring av upplevd funktion och tillfredsställelse över tid enligt bedömning av enkäten upplevd funktion och tillfredsställelse.
Tidsram: Vid baslinjen och upprepas enligt ett schema (ungefär var tredje månad) i upp till 12 månader
Självbetyg på upplevd funktion och tillfredsställelse frågeformulär, bedömt vid baslinjen och ungefär var tredje månad i upp till 12 månader.
Vid baslinjen och upprepas enligt ett schema (ungefär var tredje månad) i upp till 12 månader
Psykosociala resultat-förändring av livskvalitet över tid enligt bedömning av livskvalitetsformulär.
Tidsram: Vid baslinjen och upprepas enligt ett schema (ungefär var tredje månad) i upp till 12 månader
Livskvalitetsvärderingar mätt vid baslinjen och ungefär var tredje månad i upp till 12 månader.
Vid baslinjen och upprepas enligt ett schema (ungefär var tredje månad) i upp till 12 månader
Psykosociala resultat-Förändringar av funktionsvärderingar över tid som bedöms av funktions- eller fysiskt oberoende frågeformulär.
Tidsram: Vid baslinjen och upprepas enligt ett schema (ungefär var tredje månad) i upp till 12 månader
Funktionsskala mätt vid baslinjen och ungefär var tredje månad i upp till 12 månader.
Vid baslinjen och upprepas enligt ett schema (ungefär var tredje månad) i upp till 12 månader
Psykosociala resultat - Förändring av depressiva symtom över tid enligt bedömningen av enkäten om depressiva symtom.
Tidsram: Vid baslinjen och upprepas enligt ett schema (ungefär var tredje månad) i upp till 12 månader
Frågeformulär över depressiva symtom administrerat vid baslinjen och ungefär var tredje månad i upp till 12 månader.
Vid baslinjen och upprepas enligt ett schema (ungefär var tredje månad) i upp till 12 månader
Medicinska resultat-förbättringar av förebyggbara tillstånd baserat på journalgranskning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Journalgenomgång av antal sår, antal urinvägsinfektioner och förekomst av sepsis.
Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Medicinska resultat - Förbättringar i frekvensen av hälso- och sjukvårdsanvändning baserat på journalgranskning och frågeformulär.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Journalgenomgång och enkät om Antal inläggningar, antal besök på akutmottagning och akutmottagning.
Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Medicinska resultat - Förbättringar i längden av hälsovårdsanvändning baserat på journalgranskning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Journalgenomgång om vårdtiden för sjukhusvistelser.
Genom avslutad studie i snitt 1 år.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av deltagarnas erfarenhet av att använda mHealth-systemet över tid, utvärderat med frågeformulär
Tidsram: Vid baslinjen och upprepas enligt ett schema (ungefär var tredje månad) i upp till 12 månader)
Enkät för att bedöma deltagarnas subjektiva känslor kring användningen av apparna. Detta är endast för MHealth-gruppen.
Vid baslinjen och upprepas enligt ett schema (ungefär var tredje månad) i upp till 12 månader)
Användning av systemet enligt bedömning av frågeformulär och journalgranskning av systemanvändning (en inbyggd funktion i systemet)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Enkät och granskning av användningsregister (en inbyggd funktion i systemet) för att mäta i vilken utsträckning deltagare i MHealth-gruppen konsekvent använder systemet för att genomföra sina egna rutiner för självförvaltning.
Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Vårdkostnad
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år.
Beräknad total kostnad för sjukvård.
Genom avslutad studie i snitt 1 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbetspartners

Department of Health and Human Services

Utredare

  • Huvudutredare: Andi Saptono, Ph.D., University of Pittsburgh
  • Studierektor: Bambang Parmanto, Ph.D., University of Pittsburgh
  • Studierektor: Brad E. Dicianno, M.D., University of Pittsburgh

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2015

Första postat (Beräknad)

30 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY19040337

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera