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만성 및 복합 건강 상태에 대한 모바일 건강 자가 관리 및 지원 시스템

2025년 10월 1일 업데이트: Andi Saptono, University of Pittsburgh

만성 및 복합 건강 상태에 대한 모바일 건강 자가 관리 및 지원 시스템(구성요소 3)

이 연구는 만성적이고 복잡한 건강 상태(예: 척수 손상, 뇌성마비, 척추이분증, 외상성 뇌손상)를 가진 개인을 위해 설계된 모바일 건강 시스템을 사용하여 건강 및 자기 관리 기술을 향상시키는 이점을 평가합니다. 표준 치료를 받는 사람에게만 해당됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

척수 손상(SCI), 뇌성 마비(CP), 척추 이분증(SB) 및 외상성 뇌 손상(TBI)과 같은 만성적이고 복잡한 상태를 가진 개인은 종종 다음과 같은 다양한 요구를 관리하기 위해 복잡한 자가 관리 루틴이 필요합니다. 장과 방광, 피부 완전성, 일반적인 건강과 웰니스. 자가 카테터 삽입, 장 요법, 피부 검사 및 일상적인 약물 투여와 같은 작업에는 합병증을 예방하기 위해 일관된 후속 조치가 필요합니다. 요로 감염(UTI) 또는 상처와 같은 문제를 조기에 발견하고 치료하면 입원, 사망 및 고가의 치료를 초래할 수 있는 골수염 및 패혈증과 같은 심각한 합병증을 예방할 수 있습니다. 연구자들은 자가 관리 기술을 개선하고 2차 의료 합병증의 조기 징후를 예방하고 감지하는 것을 목표로 하는 혁신적인 모바일 건강(mHealth) 시스템을 개발했습니다. 이 시스템은 모바일 건강 애플리케이션(앱), 임상의 포털 및 둘 사이의 양방향 보안 통신 시스템으로 구성됩니다. 복잡한 관리 요법을 받는 사람들은 앱을 사용하여 장/방광 루틴과 같은 자가 관리 루틴을 수행하고, 약물을 복용하고, 활동의 성공 또는 새로운 문제(예: 새로운 상처, UTI 증상 등), 우울증의 증상을 추적합니다. 임상의는 포털을 사용하여 보고서를 보고 앱에 내장된 보안 통신 시스템을 통해 사용자와 통신할 수 있습니다.

이 연구는 표준 치료만을 받는 사람들과 비교하여 사용자의 건강 및 자기 관리 기술을 개선하는 데 시스템을 사용하는 이점을 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Zara Ambadar, Ph.D.
  • 전화번호: 412-608-6118
  • 이메일: ambadarz@upmc.edu

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
        • 모병
        • University of Pittsburgh
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 12세 이상
  2. Spina Bifida, 척수 손상, 뇌성 마비 및 외상성 뇌 손상 등과 같은 만성적이고 복합적인 상태의 진단을 받았습니다.
  3. 지역 사회 환경에 거주합니다(돌봄을 제공하는 주거 시설이 아님).
  4. 스마트폰 기본 사용법, 장애 심각도 평가를 포함한 모든 기능 선별 검사 통과

제외 기준:

  1. 중증 지적 장애 또는 심각하고 지속적인 정신 질환의 진단.
  2. mHealth 시스템에서 수용할 수 없는 심각한 장애로 인해 모든 선별 검사에 불합격(참가자 대상)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 엠헬스그룹
이 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 표준 치료와 함께 연구 전반에 걸쳐 mHealth 시스템을 사용하게 됩니다.
장치: 엠헬스
Mhealth 시스템은 참가자가 자가 관리 및 임상의 포털을 관리할 수 있도록 지원하는 일련의 앱으로 구성됩니다. 참가자는 1년 동안 시스템을 사용하게 됩니다.
간섭 없음: 제어
이 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 연구 기간 동안 mHealth 시스템을 사용하지 않지만 표준 치료를 계속합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심리 사회적 결과-자기 관리 설문지에 의해 평가된 시간 경과에 따른 자기 관리 기술의 변화
기간: 기준선에서 최대 12개월 동안 일정에 따라 반복(약 3개월마다)
자기 관리 기술 등급은 기준선에서 최대 12개월 동안 약 3개월마다 측정됩니다.
기준선에서 최대 12개월 동안 일정에 따라 반복(약 3개월마다)
인지된 기능 및 만족도 설문지에 의해 평가된 시간 경과에 따른 인지된 기능 및 만족도의 심리사회적 결과 변화.
기간: 기준선에서 최대 12개월 동안 일정에 따라 반복(약 3개월마다)
인지된 기능 및 만족도 설문지에 대한 자체 평가는 기준선에서 평가되며 최대 12개월 동안 약 3개월마다 평가됩니다.
기준선에서 최대 12개월 동안 일정에 따라 반복(약 3개월마다)
심리사회적 결과 - 삶의 질 설문지로 평가한 시간 경과에 따른 삶의 질 변화.
기간: 기준선에서 최대 12개월 동안 일정에 따라 반복(약 3개월마다)
기준선에서 최대 12개월 동안 약 3개월마다 측정된 삶의 질 등급.
기준선에서 최대 12개월 동안 일정에 따라 반복(약 3개월마다)
심리사회적 결과 - 기능 또는 물리적 독립 설문지에 의해 평가된 시간 경과에 따른 기능 등급의 변화.
기간: 기준선에서 최대 12개월 동안 일정에 따라 반복(약 3개월마다)
기준선에서 최대 12개월 동안 약 3개월마다 측정된 기능 척도.
기준선에서 최대 12개월 동안 일정에 따라 반복(약 3개월마다)
심리 사회적 결과 - 우울 증상 설문지에 의해 평가된 시간 경과에 따른 우울 증상의 변화.
기간: 기준선에서 최대 12개월 동안 일정에 따라 반복(약 3개월마다)
기준선에서 실시된 우울 증상에 대한 설문지 및 최대 12개월 동안 약 3개월마다.
기준선에서 최대 12개월 동안 일정에 따라 반복(약 3개월마다)
의학적 결과-의료 기록 검토를 기반으로 예방 가능한 상태의 개선
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
상처 수, 요로 감염 수 및 패혈증 발생 수에 대한 의료 기록 검토.
연구 완료를 통해 평균 1년.
의료성과-의료기록 검토 및 설문조사에 기반한 의료이용빈도 개선.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
입원횟수, 응급실 및 긴급진료센터 방문횟수에 대한 의무기록 검토 및 설문조사
연구 완료를 통해 평균 1년.
의료성과-의료기록 검토를 통한 의료이용기간 개선
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
입원 기간에 대한 의료 기록 검토.
연구 완료를 통해 평균 1년.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문지로 평가한 시간 경과에 따른 mHealth 시스템 사용 참가자의 경험 변화
기간: 기준선에서 최대 12개월 동안 일정에 따라(약 3개월마다) 반복)
앱 사용에 대한 참가자의 주관적인 느낌을 평가하기 위한 설문지. MHealth 그룹 전용입니다.
기준선에서 최대 12개월 동안 일정에 따라(약 3개월마다) 반복)
시스템 사용에 대한 설문 및 기록 검토를 통해 평가되는 시스템 사용(시스템에 내장된 기능)
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
MHealth 그룹의 참가자가 시스템을 지속적으로 사용하여 자체 관리 루틴을 수행하는 정도를 측정하기 위한 설문지 및 사용 기록 검토(시스템의 내장 기능).
연구 완료를 통해 평균 1년.
치료 비용
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
예상 총 의료 비용.
연구 완료를 통해 평균 1년.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pittsburgh

협력자

Department of Health and Human Services

수사관

  • 수석 연구원: Andi Saptono, Ph.D., University of Pittsburgh
  • 연구 책임자: Bambang Parmanto, Ph.D., University of Pittsburgh
  • 연구 책임자: Brad E. Dicianno, M.D., University of Pittsburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 28일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY19040337

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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