Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní systém sebeřízení a podpory zdraví pro chronické a složité zdravotní stavy

1. října 2025 aktualizováno: Andi Saptono, University of Pittsburgh

Mobilní systém samořízení a podpory zdraví pro chronické a složité zdravotní stavy (komponenta 3)

Tato studie posoudí přínosy používání mobilního zdravotního systému určeného pro jednotlivce s chronickými a komplexními zdravotními stavy (jako jsou lidé s poraněním míchy, mozkovou obrnou, rozštěpem páteře a traumatickým poraněním mozku) ke zlepšení jejich zdraví a schopností sebeovládání ve srovnání. pouze těm, kteří dostávají standardní péči.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedinci s chronickými a složitými stavy, jako jsou ti s poraněním míchy (SCI), dětskou mozkovou obrnou (CP), rozštěpem páteře (SB) a traumatickým poraněním mozku (TBI), často vyžadují komplexní rutiny sebeřízení, aby zvládli různé potřeby, jako je např. střeva a močový měchýř, integrita kůže a celkové zdraví a wellness. Úkoly, jako je autokatetrizace, režimy střev, kontroly kůže a rutinní podávání léků, vyžadují důsledné sledování, aby se předešlo komplikacím. Včasná detekce a léčba problémů, jako jsou infekce močových cest (UTI) nebo rány, může zabránit vážným komplikacím, jako je osteomyelitida a sepse, které mohou vést k hospitalizaci, smrti a drahé lékařské péči. Vyšetřovatelé vyvinuli inovativní systém mobilního zdraví (mHealth) zaměřený na zlepšení schopností sebeřízení a prevenci a odhalování časných příznaků sekundárních zdravotních komplikací. Systém se skládá z mobilních zdravotních aplikací (aplikací), klinického portálu a obousměrného zabezpečeného komunikačního systému mezi nimi. Lidé s komplexními režimy péče mohou používat aplikace k získávání připomenutí nebo podnětů k provádění rutinní péče o vlastní tělo, jako jsou rutiny vyprazdňování/močového měchýře, užívání léků, hlášení úspěšnosti svých činností nebo nových problémů (např. nová rána, příznaky UTI atd.) a sledovat příznaky deprese. Lékař může použít portál k zobrazení zprávy a komunikaci s uživateli prostřednictvím zabezpečeného komunikačního systému, který je součástí aplikací.

Tato studie posoudí přínosy používání systému při zlepšování zdraví uživatelů a dovedností sebeřízení ve srovnání s těmi, kteří dostávají pouze standardní péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Zara Ambadar, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 412-608-6118
  • E-mail: ambadarz@upmc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15260
        • Nábor
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 12 let nebo starší.
  2. mají diagnózu chronického a komplexního onemocnění, jako je rozštěp páteře, poranění míchy, mozková obrna a traumatické poranění mozku atd.
  3. žít v komunitním prostředí (nikoli v rezidenčním zařízení, které jim poskytuje péči).
  4. projít všemi funkčními screeningovými testy, které zahrnují základní používání chytrého telefonu a posouzení závažnosti poškození

Kritéria vyloučení:

  1. Diagnostika těžkého mentálního postižení nebo těžkého a přetrvávajícího psychiatrického onemocnění.
  2. Neúspěch ve všech screeningových testech kvůli závažným poruchám, které systém mHealth nedokáže pojmout (pro pacienty)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MHealth Group
Účastníci randomizovaní do této skupiny budou během studie používat systém mHealth ve spojení se svým standardem péče
Přístroj: MHealth
Systém Mhealth se skládá ze sady aplikací, které podporují účastníky při správě sebeobsluhy a portálu lékaře. Účastníci budou systém používat 1 rok.
Žádný zásah: Řízení
Účastníci randomizovaní do této skupiny nebudou po celou dobu studie používat systém mHealth, ale budou pokračovat ve své standardní péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychosociální výsledky – změna dovedností sebeřízení v průběhu času, jak bylo hodnoceno dotazníkem sebeřízení
Časové okno: Na začátku a opakováno podle plánu (přibližně každé tři měsíce) po dobu až 12 měsíců
Hodnocení schopností sebeovládání měřeno na začátku a přibližně každé tři měsíce po dobu až 12 měsíců.
Na začátku a opakováno podle plánu (přibližně každé tři měsíce) po dobu až 12 měsíců
Psychosociální výsledky – změna vnímané funkce a spokojenosti v průběhu času hodnocená dotazníkem vnímané funkce a spokojenosti.
Časové okno: Na začátku a opakováno podle plánu (přibližně každé tři měsíce) po dobu až 12 měsíců
Vlastní hodnocení na základě dotazníku vnímané funkce a spokojenosti, hodnoceného na začátku a přibližně každé tři měsíce po dobu až 12 měsíců.
Na začátku a opakováno podle plánu (přibližně každé tři měsíce) po dobu až 12 měsíců
Psychosociální výsledky – změna kvality života v čase podle dotazníku kvality života.
Časové okno: Na začátku a opakováno podle plánu (přibližně každé tři měsíce) po dobu až 12 měsíců
Hodnocení kvality života se měří na začátku a přibližně každé tři měsíce po dobu až 12 měsíců.
Na začátku a opakováno podle plánu (přibližně každé tři měsíce) po dobu až 12 měsíců
Psychosociální výsledky – změna hodnocení funkcí v průběhu času, jak bylo hodnoceno dotazníkem funkce nebo fyzické nezávislosti.
Časové okno: Na začátku a opakováno podle plánu (přibližně každé tři měsíce) po dobu až 12 měsíců
Stupnice funkce měřená na začátku a přibližně každé tři měsíce po dobu až 12 měsíců.
Na začátku a opakováno podle plánu (přibližně každé tři měsíce) po dobu až 12 měsíců
Psychosociální výsledky – změna příznaků deprese v průběhu času podle dotazníku příznaků deprese.
Časové okno: Na začátku a opakováno podle plánu (přibližně každé tři měsíce) po dobu až 12 měsíců
Dotazník příznaků deprese podávaný na začátku a přibližně každé tři měsíce po dobu až 12 měsíců.
Na začátku a opakováno podle plánu (přibližně každé tři měsíce) po dobu až 12 měsíců
Lékařské výsledky – Zlepšení stavů, kterým lze předejít na základě přezkoumání lékařského záznamu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Přehled lékařských záznamů o počtu ran, počtu infekcí močových cest a výskytu sepse.
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Lékařské výsledky-zlepšení frekvence využívání zdravotní péče na základě kontroly lékařské dokumentace a dotazníku.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Kontrola lékařského záznamu a dotazník o počtu hospitalizací, počtu návštěv na pohotovosti a v centrech urgentní péče.
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Lékařské výsledky-zlepšení délky využívání zdravotní péče na základě kontroly zdravotních záznamů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Kontrola lékařského záznamu o délce hospitalizace.
Po ukončení studia v průměru 1 rok.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zkušeností účastníků s používáním systému mHealth v čase podle dotazníku
Časové okno: Na začátku a opakované podle plánu (přibližně každé tři měsíce) po dobu až 12 měsíců)
Dotazník k posouzení subjektivních pocitů účastníků ohledně používání aplikací. Toto je pouze pro skupinu MHealth.
Na začátku a opakované podle plánu (přibližně každé tři měsíce) po dobu až 12 měsíců)
Využití systému hodnocené dotazníkem a záznamem o používání systému (vestavěná funkce v systému)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Dotazník a revize záznamů o používání (vestavěná funkce v systému) k měření rozsahu, v jakém účastníci skupiny MHealth soustavně používají systém k provádění svých vlastních rutin samořízení.
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Náklady na péči
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Odhadované celkové náklady na lékařskou péči.
Po ukončení studia v průměru 1 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

Department of Health and Human Services

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andi Saptono, Ph.D., University of Pittsburgh
  • Ředitel studie: Bambang Parmanto, Ph.D., University of Pittsburgh
  • Ředitel studie: Brad E. Dicianno, M.D., University of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY19040337

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na MHealth

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit