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Sistema Móvel de Autogestão e Apoio à Saúde para Condições Crônicas e Complexas de Saúde

1 de setembro de 2026 atualizado por: Andi Saptono, University of Pittsburgh

Sistema Móvel de Autogestão e Apoio à Saúde para Condições Crônicas e Complexas de Saúde (Componente 3)

Este estudo avaliará os benefícios do uso do sistema de saúde móvel projetado para indivíduos com condições de saúde crônicas e complexas (como aqueles com lesão da medula espinhal, paralisia cerebral, espinha bífida e lesão cerebral traumática) para melhorar suas habilidades de bem-estar e autogerenciamento em comparação apenas para aqueles que recebem cuidados padrão.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Indivíduos com condições crônicas e complexas, como lesões na medula espinhal (LM), Paralisia Cerebral (PC), Espinha Bífida (SB) e Lesão Cerebral Traumática (TCE), muitas vezes requerem rotinas complexas de autogerenciamento para gerenciar várias necessidades, como intestino e bexiga, integridade da pele e saúde geral e bem-estar. Tarefas como autocateterismo, regimes intestinais, exames de pele e administração rotineira de medicamentos requerem acompanhamento consistente para evitar complicações. A detecção precoce e o tratamento de problemas como infecções do trato urinário (ITUs) ou feridas podem prevenir complicações graves, como osteomielite e sepse, que podem resultar em hospitalização, morte e cuidados médicos caros. Os pesquisadores desenvolveram um sistema inovador de saúde móvel (mHealth) destinado a melhorar as habilidades de autogerenciamento e prevenir e detectar sinais precoces de complicações médicas secundárias. O sistema consiste em aplicativos móveis de saúde (apps), um portal clínico e um sistema de comunicação seguro bidirecional entre os dois. Pessoas com regimes de cuidados complexos podem usar os aplicativos para obter lembretes ou dicas para realizar suas rotinas de autocuidado, como rotinas intestinais/bexicais, tomar medicamentos, relatar sucesso em suas atividades ou novos problemas (por exemplo, nova ferida, sintomas de ITU, etc.) e rastrear sintomas de depressão. Um médico pode usar o portal para visualizar o relatório e se comunicar com os usuários por meio de um sistema de comunicação seguro incorporado aos aplicativos.

Este estudo avaliará os benefícios de usar o sistema para melhorar o bem-estar e as habilidades de autogerenciamento dos usuários em comparação com aqueles que recebem apenas os cuidados padrão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Zara Ambadar, Ph.D.
  • Número de telefone: 412-608-6118
  • E-mail: ambadarz@upmc.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
        • Recrutamento
        • University of Pittsburgh
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 12 anos ou mais.
  2. tem um diagnóstico de uma condição crônica e complexa, como espinha bífida, lesão da medula espinhal, paralisia cerebral e lesão cerebral traumática, etc.
  3. vivem em um ambiente comunitário (não dentro de uma instalação residencial que presta cuidados a eles).
  4. passar em todos os testes de triagem funcional que incluem o uso básico de um smartphone e avaliações de gravidade de deficiência

Critério de exclusão:

  1. Diagnóstico de deficiência intelectual grave ou doença psiquiátrica grave e persistente.
  2. Falha em todos os testes de triagem devido a deficiências graves que não podem ser acomodadas pelo sistema mHealth (para pacientes participantes)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de saúde móvel
Os participantes randomizados para este grupo usarão o sistema mHealth durante todo o estudo em conjunto com seu padrão de atendimento
Dispositivo: Saúde móvel
O sistema Mhealth consiste em um conjunto de aplicativos para ajudar os participantes a gerenciar seu autocuidado e o portal do médico. Os participantes usarão o sistema por 1 ano.
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes randomizados para este grupo não usarão o sistema mHealth durante o estudo, mas continuarão com seu padrão de atendimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados psicossociais - mudança das habilidades de autogerenciamento ao longo do tempo, conforme avaliado pelo Questionário de autogerenciamento
Prazo: No início do estudo e repetido em um cronograma (aproximadamente a cada três meses) por até 12 meses
Classificações de habilidades de autogerenciamento medidas na linha de base e aproximadamente a cada três meses por até 12 meses.
No início do estudo e repetido em um cronograma (aproximadamente a cada três meses) por até 12 meses
Resultados Psicossociais-Mudança da Função Percebida e Satisfação ao Longo do Tempo, conforme avaliado pelo questionário Função Percebida e Satisfação.
Prazo: No início do estudo e repetido em um cronograma (aproximadamente a cada três meses) por até 12 meses
Autoavaliações na função percebida e questionário de satisfação, avaliados na linha de base e aproximadamente a cada três meses por até 12 meses.
No início do estudo e repetido em um cronograma (aproximadamente a cada três meses) por até 12 meses
Resultados psicossociais-mudança da qualidade de vida ao longo do tempo, conforme avaliado pelo questionário de qualidade de vida.
Prazo: No início do estudo e repetido em um cronograma (aproximadamente a cada três meses) por até 12 meses
Classificações de qualidade de vida medidas no início do estudo e aproximadamente a cada três meses por até 12 meses.
No início do estudo e repetido em um cronograma (aproximadamente a cada três meses) por até 12 meses
Resultados Psicossociais-Mudança de Classificações de Função ao longo do tempo, conforme avaliado pelo questionário de Função ou Independência Física.
Prazo: No início do estudo e repetido em um cronograma (aproximadamente a cada três meses) por até 12 meses
Escala de Função medida na linha de base e aproximadamente a cada três meses por até 12 meses.
No início do estudo e repetido em um cronograma (aproximadamente a cada três meses) por até 12 meses
Resultados psicossociais - Mudança dos sintomas depressivos ao longo do tempo, conforme avaliado pelo questionário de sintomas depressivos.
Prazo: No início do estudo e repetido em um cronograma (aproximadamente a cada três meses) por até 12 meses
Questionário de sintomas depressivos administrado na linha de base e aproximadamente a cada três meses por até 12 meses.
No início do estudo e repetido em um cronograma (aproximadamente a cada três meses) por até 12 meses
Resultados médicos-melhorias em condições evitáveis ​​com base na revisão de registros médicos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
Revisão de prontuários médicos do número de feridas, número de infecções do trato urinário e ocorrências de sepse.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
Resultados médicos-melhorias na frequência de utilização de cuidados de saúde com base na revisão de registros médicos e questionário.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
Revisão de prontuário e questionário sobre número de internações, número de atendimentos em pronto-socorro e pronto-atendimento.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
Resultados médicos-melhorias no tempo de utilização de cuidados de saúde com base na revisão de registros médicos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
Revisão de prontuário médico sobre o tempo de permanência das internações.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da experiência dos participantes usando o sistema mHealth ao longo do tempo, conforme avaliado por questionário
Prazo: No início do estudo e repetido em um cronograma (aproximadamente a cada três meses) por até 12 meses)
Questionário para avaliar os sentimentos subjetivos dos participantes sobre o uso dos aplicativos. Isto é apenas para o grupo MHealth.
No início do estudo e repetido em um cronograma (aproximadamente a cada três meses) por até 12 meses)
Uso do sistema conforme avaliado por questionário e revisão de registro do uso do sistema (uma função incorporada no sistema)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
Questionário e revisão do registro de uso (uma função incorporada no sistema) para medir até que ponto os participantes do grupo MHealth usam consistentemente o sistema para realizar suas próprias rotinas de autogerenciamento.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
Custo do cuidado
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
Custo total estimado dos cuidados médicos.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pittsburgh

Colaboradores

Department of Health and Human Services

Investigadores

  • Investigador principal: Andi Saptono, Ph.D., University of Pittsburgh
  • Diretor de estudo: Bambang Parmanto, Ph.D., University of Pittsburgh
  • Diretor de estudo: Brad E. Dicianno, M.D., University of Pittsburgh

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimado)

30 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY19040337

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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