Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilny system samozarządzania i wsparcia zdrowia w przypadku przewlekłych i złożonych schorzeń

1 października 2025 zaktualizowane przez: Andi Saptono, University of Pittsburgh

Mobilny system samozarządzania i wsparcia zdrowia w przypadku przewlekłych i złożonych schorzeń (komponent 3)

W tym badaniu zostaną ocenione korzyści płynące z korzystania z mobilnego systemu opieki zdrowotnej przeznaczonego dla osób z przewlekłymi i złożonymi schorzeniami (takimi jak osoby z urazem rdzenia kręgowego, porażeniem mózgowym, rozszczepem kręgosłupa i urazowym uszkodzeniem mózgu) w celu poprawy ich samopoczucia i umiejętności samodzielnego zarządzania w porównaniu dla tych, którzy otrzymują tylko standardową opiekę.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby z przewlekłymi i złożonymi schorzeniami, takimi jak te z urazem rdzenia kręgowego (SCI), porażeniem mózgowym (CP), rozszczepem kręgosłupa (SB) i urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI), często wymagają złożonych procedur samodzielnego zarządzania, aby sprostać różnym potrzebom, takim jak jelit i pęcherza moczowego, integralności skóry oraz ogólnego stanu zdrowia i dobrego samopoczucia. Zadania takie jak samodzielne cewnikowanie, schematy wypróżnień, kontrole skóry i rutynowe podawanie leków wymagają konsekwentnej obserwacji, aby zapobiec powikłaniom. Wczesne wykrycie i leczenie problemów, takich jak infekcje dróg moczowych (ZUM) lub rany, może zapobiec poważnym powikłaniom, takim jak zapalenie szpiku i posocznica, które mogą skutkować hospitalizacją, śmiercią i kosztowną opieką medyczną. Badacze opracowali innowacyjny system mobilnej opieki zdrowotnej (mHealth), którego celem jest poprawa umiejętności samokontroli oraz zapobieganie wtórnym powikłaniom medycznym i wykrywanie ich wczesnych objawów. System składa się z mobilnych aplikacji zdrowotnych (aplikacji), portalu dla klinicystów oraz dwukierunkowego bezpiecznego systemu komunikacji między nimi. Osoby ze złożonymi schematami opieki mogą korzystać z aplikacji, aby otrzymywać przypomnienia lub wskazówki dotyczące wykonywania czynności związanych z samoopieką, takich jak rutynowe czynności jelit/pęcherza, przyjmowania leków, zgłaszania sukcesów w swoich działaniach lub nowych problemów (np. nowa rana, objawy ZUM itp.) oraz śledzić objawy depresji. Lekarz może korzystać z portalu, aby przeglądać raporty i komunikować się z użytkownikami za pośrednictwem bezpiecznego systemu komunikacji wbudowanego w aplikacje.

W badaniu tym zostaną ocenione korzyści płynące z korzystania z systemu w poprawie samopoczucia użytkowników i umiejętności samodzielnego zarządzania w porównaniu z tymi, którzy otrzymują tylko standardową opiekę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15260
        • Rekrutacyjny
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 12 lat lub więcej.
  2. mają diagnozę przewlekłego i złożonego stanu, takiego jak rozszczep kręgosłupa, uraz rdzenia kręgowego, porażenie mózgowe i urazowe uszkodzenie mózgu itp.
  3. mieszkają w środowisku społecznym (nie w placówce opieki, która zapewnia im opiekę).
  4. przejść wszystkie funkcjonalne testy przesiewowe, które obejmują podstawowe korzystanie ze smartfona i oceny stopnia upośledzenia

Kryteria wyłączenia:

  1. Rozpoznanie ciężkiej niepełnosprawności intelektualnej lub ciężkiej i uporczywej choroby psychicznej.
  2. Niezdanie wszystkich testów przesiewowych z powodu poważnych upośledzeń, które nie mogą być uwzględnione przez system mZdrowie (dla uczestników-pacjentów)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa MHealth
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy będą korzystać z systemu m-zdrowia przez całe badanie w połączeniu ze swoim standardem opieki
Urządzenie: MZdrowie
System Mhealth składa się z pakietu aplikacji wspierających uczestników w zarządzaniu samoopieką oraz portalu dla klinicystów. Uczestnicy będą korzystać z systemu przez 1 rok.
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy nie będą korzystać z systemu m-zdrowia przez cały czas trwania badania, ale będą kontynuować standardową opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki psychospołeczne — zmiana umiejętności samokontroli w czasie na podstawie kwestionariusza samokontroli
Ramy czasowe: Na początku i powtarzane zgodnie z harmonogramem (mniej więcej co trzy miesiące) przez okres do 12 miesięcy
Oceny umiejętności samodzielnego zarządzania mierzone na początku badania i mniej więcej co trzy miesiące przez okres do 12 miesięcy.
Na początku i powtarzane zgodnie z harmonogramem (mniej więcej co trzy miesiące) przez okres do 12 miesięcy
Wyniki psychospołeczne — zmiana postrzeganej funkcji i satysfakcji w czasie, oceniane za pomocą kwestionariusza postrzeganej funkcji i satysfakcji.
Ramy czasowe: Na początku i powtarzane zgodnie z harmonogramem (mniej więcej co trzy miesiące) przez okres do 12 miesięcy
Samoocena na podstawie kwestionariusza postrzeganej funkcji i satysfakcji, oceniana na początku badania i mniej więcej co trzy miesiące przez okres do 12 miesięcy.
Na początku i powtarzane zgodnie z harmonogramem (mniej więcej co trzy miesiące) przez okres do 12 miesięcy
Wyniki psychospołeczne — zmiana jakości życia w czasie, oceniana za pomocą kwestionariusza jakości życia.
Ramy czasowe: Na początku i powtarzane zgodnie z harmonogramem (mniej więcej co trzy miesiące) przez okres do 12 miesięcy
Oceny jakości życia mierzone na początku badania i mniej więcej co trzy miesiące przez okres do 12 miesięcy.
Na początku i powtarzane zgodnie z harmonogramem (mniej więcej co trzy miesiące) przez okres do 12 miesięcy
Wyniki psychospołeczne — zmiana ocen funkcji w czasie, oceniana za pomocą kwestionariusza funkcji lub niezależności fizycznej.
Ramy czasowe: Na początku i powtarzane zgodnie z harmonogramem (mniej więcej co trzy miesiące) przez okres do 12 miesięcy
Skala funkcji mierzona na początku badania i mniej więcej co trzy miesiące przez okres do 12 miesięcy.
Na początku i powtarzane zgodnie z harmonogramem (mniej więcej co trzy miesiące) przez okres do 12 miesięcy
Wyniki psychospołeczne – zmiana objawów depresyjnych w czasie, jak oceniono za pomocą kwestionariusza dotyczącego objawów depresyjnych.
Ramy czasowe: Na początku i powtarzane zgodnie z harmonogramem (mniej więcej co trzy miesiące) przez okres do 12 miesięcy
Kwestionariusz objawów depresyjnych podawany na początku badania i mniej więcej co trzy miesiące przez okres do 12 miesięcy.
Na początku i powtarzane zgodnie z harmonogramem (mniej więcej co trzy miesiące) przez okres do 12 miesięcy
Wyniki medyczne — poprawa stanów, którym można zapobiegać, na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Przegląd dokumentacji medycznej dotyczącej liczby ran, liczby zakażeń układu moczowego i występowania sepsy.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Wyniki medyczne — poprawa częstotliwości korzystania z opieki zdrowotnej na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej i kwestionariusza.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Przegląd dokumentacji medycznej i ankieta dotycząca liczby hospitalizacji, liczby wizyt na izbie przyjęć i w izbie przyjęć.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Wyniki medyczne — poprawa długości korzystania z opieki zdrowotnej na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Przegląd dokumentacji medycznej dotyczącej długości pobytu w szpitalu.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana doświadczenia Uczestników w korzystaniu z systemu mZdrowia w czasie, oceniana za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Na początku i powtarzane zgodnie z harmonogramem (mniej więcej co trzy miesiące) przez okres do 12 miesięcy)
Kwestionariusz do oceny subiektywnych odczuć uczestników na temat korzystania z aplikacji. Dotyczy to tylko grupy MHealth.
Na początku i powtarzane zgodnie z harmonogramem (mniej więcej co trzy miesiące) przez okres do 12 miesięcy)
Wykorzystanie systemu oceniane za pomocą ankiety i przeglądu zapisów użytkowania systemu (funkcja wbudowana w system)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Kwestionariusz i przegląd historii użytkowania (funkcja wbudowana w system) w celu zmierzenia zakresu, w jakim uczestnicy grupy MHealth konsekwentnie korzystają z systemu do wykonywania własnych procedur samozarządzania.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Koszt opieki
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
Szacowany całkowity koszt opieki medycznej.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

Department of Health and Human Services

Śledczy

  • Główny śledczy: Andi Saptono, Ph.D., University of Pittsburgh
  • Dyrektor Studium: Bambang Parmanto, Ph.D., University of Pittsburgh
  • Dyrektor Studium: Brad E. Dicianno, M.D., University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

30 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY19040337

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na MZdrowie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj