Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mobil Egészségügyi Önkezelő és Támogató Rendszer krónikus és összetett egészségügyi állapotokhoz

2026. szeptember 1. frissítette: Andi Saptono, University of Pittsburgh

Mobil egészségügyi önkezelő és támogató rendszer krónikus és összetett egészségügyi állapotokhoz (3. komponens)

Ez a tanulmány felméri a krónikus és összetett egészségi állapotú egyének (például gerincvelősérülésben, cerebrális bénulásban, spina bifidában és traumás agysérülésben szenvedők) számára kifejlesztett mobil egészségügyi rendszer használatának előnyeit egészségi állapotuk és önkezelési készségeik javítása érdekében. azoknak, akik csak standard ellátásban részesülnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus és összetett betegségekben szenvedők, mint például a gerincvelő-sérülésben (SCI), az agyi bénulásban (CP), a spina bifidában (SB) és a traumás agysérülésben (TBI) szenvedő egyéneknek gyakran összetett önkezelési rutinokra van szükségük a különféle szükségletek, mint pl. a bél és a hólyag, a bőr integritása, valamint az általános egészség és jólét. Az olyan feladatok, mint az önkatéterezés, a bélrendszerek, a bőrvizsgálatok és a gyógyszerek rutinszerű alkalmazása, következetes nyomon követést igényelnek a szövődmények elkerülése érdekében. Az olyan problémák korai felismerése és kezelése, mint a húgyúti fertőzések (UTI) vagy sebek, megelőzheti az olyan súlyos szövődményeket, mint az osteomyelitis és a szepszis, amelyek kórházi kezelést, halált és költséges orvosi ellátást eredményezhetnek. A kutatók innovatív mobil egészségügyi (mHealth) rendszert fejlesztettek ki, amelynek célja az önkezelési készségek fejlesztése, valamint a másodlagos egészségügyi szövődmények korai jeleinek megelőzése és észlelése. A rendszer egy mobil egészségügyi alkalmazásból (apps), egy klinikai portálból és egy kétirányú biztonságos kommunikációs rendszerből áll. Az összetett gondozási rendet alkalmazó emberek az alkalmazásokat arra használhatják, hogy emlékeztetőket vagy jelzéseket kapjanak öngondoskodási rutinjaik elvégzéséhez, például bél-/hólyagkezelési rutinjukhoz, gyógyszerek szedéséhez, tevékenységeik sikeréről vagy új problémákról (pl. új seb, UTI tünetek stb.), és nyomon követheti a depresszió tüneteit. A klinikus a portál segítségével megtekintheti a jelentést, és az alkalmazásokba beágyazott biztonságos kommunikációs rendszeren keresztül kommunikálhat a felhasználókkal.

Ez a tanulmány felméri a rendszer használatának előnyeit a felhasználók jóléti és önkezelési készségeinek fejlesztésében, összehasonlítva azokkal, akik csak standard ellátásban részesülnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15260
        • Toborzás
        • University of Pittsburgh
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 12 éves vagy idősebb.
  2. krónikus és összetett állapotot diagnosztizáltak, mint például a gerincvelő, a gerincvelő sérülése, a cerebrális bénulás és a traumás agysérülés stb.
  3. közösségi környezetben élnek (nem olyan bentlakásos intézményben, amely ellátást nyújt számukra).
  4. át kell mennie az összes funkcionális szűrővizsgálaton, amely magában foglalja az okostelefonok alapvető használatát és a károsodás súlyosságának felmérését

Kizárási kritériumok:

  1. Súlyos értelmi fogyatékosság vagy súlyos és tartós pszichiátriai betegség diagnózisa.
  2. Az összes szűrővizsgálat meghiúsulása olyan súlyos károsodások miatt, amelyeket az m-egészségügyi rendszer nem képes kezelni (a betegek számára)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MHealth Group
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők a vizsgálat során az m-egészségügyi rendszert az ellátási színvonalukkal összefüggésben használják.
Eszköz: MHealth
Az Mhealth rendszer egy olyan alkalmazáscsomagból áll, amely segíti a résztvevőket önellátásuk és az orvosi portál kezelésében. A résztvevők 1 évig használják a rendszert.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők nem használják az m-egészségügyi rendszert a vizsgálat során, hanem folytatják a szokásos ellátásukat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pszichoszociális eredmények – az önkezelési készségek időbeli változása az önmenedzsment kérdőív alapján
Időkeret: Kiinduláskor és ütemezés szerint (körülbelül háromhavonta) megismételve legfeljebb 12 hónapig
Önmenedzsment készségértékelések az alapvonalon, és körülbelül háromhavonta mérve legfeljebb 12 hónapig.
Kiinduláskor és ütemezés szerint (körülbelül háromhavonta) megismételve legfeljebb 12 hónapig
Pszichoszociális eredmények – Az észlelt funkció és elégedettség időbeli változása az észlelt funkció és elégedettség kérdőív alapján.
Időkeret: Kiinduláskor és ütemezés szerint (körülbelül háromhavonta) megismételve legfeljebb 12 hónapig
Önértékelés az észlelt funkció és elégedettség kérdőívén, kiinduláskor és körülbelül háromhavonta, legfeljebb 12 hónapig.
Kiinduláskor és ütemezés szerint (körülbelül háromhavonta) megismételve legfeljebb 12 hónapig
Pszichoszociális eredmények – Az életminőség időbeli változása az életminőség kérdőív alapján.
Időkeret: Kiinduláskor és ütemezés szerint (körülbelül háromhavonta) megismételve legfeljebb 12 hónapig
Az életminőség értékelése a kiinduláskor és körülbelül háromhavonta mérve 12 hónapig.
Kiinduláskor és ütemezés szerint (körülbelül háromhavonta) megismételve legfeljebb 12 hónapig
Pszichoszociális eredmények – a funkcióbesorolások időbeli változása a funkció vagy a fizikai függetlenség kérdőívével értékelve.
Időkeret: Kiinduláskor és ütemezés szerint (körülbelül háromhavonta) megismételve legfeljebb 12 hónapig
Funkcióskála a kiinduláskor és körülbelül háromhavonta mérve 12 hónapig.
Kiinduláskor és ütemezés szerint (körülbelül háromhavonta) megismételve legfeljebb 12 hónapig
Pszichoszociális eredmények – A depressziós tünetek időbeli változása a Depressziós tünetek kérdőív alapján.
Időkeret: Kiinduláskor és ütemezés szerint (körülbelül háromhavonta) megismételve legfeljebb 12 hónapig
A depressziós tünetek kérdőíve a kiinduláskor és körülbelül háromhavonta, legfeljebb 12 hónapig.
Kiinduláskor és ütemezés szerint (körülbelül háromhavonta) megismételve legfeljebb 12 hónapig
Orvosi eredmények – Megelőzhető állapotok javulása az orvosi feljegyzések áttekintése alapján
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
A sebek számának, a húgyúti fertőzések számának és a szepszis előfordulásának orvosi nyilvántartása.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
Orvosi eredmények – az egészségügyi ellátások igénybevételének gyakoriságának javítása a kórlap áttekintése és a kérdőív alapján.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
Orvosi feljegyzések áttekintése és kérdőív a kórházi kezelések számáról, a sürgősségi osztályon és a sürgősségi ellátási központokban tett látogatások számáról.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
Orvosi eredmények – Az egészségügyi ellátás igénybevételének hosszának javulása az orvosi dokumentáció áttekintése alapján
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
Orvosi nyilvántartás felülvizsgálata a kórházi kezelések időtartamáról.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Résztvevők tapasztalatainak változása az m-egészségügyi rendszer használatával az idő múlásával, kérdőíves felmérés alapján
Időkeret: Kiinduláskor és ütemezés szerint ismételve (körülbelül háromhavonta) legfeljebb 12 hónapig)
Kérdőív, amely felméri a résztvevők szubjektív érzéseit az alkalmazások használatával kapcsolatban. Ez csak az MHealth csoportra vonatkozik.
Kiinduláskor és ütemezés szerint ismételve (körülbelül háromhavonta) legfeljebb 12 hónapig)
A rendszer kérdőíves felmérése és a rendszerhasználat rekord áttekintése (beépített funkció a rendszerben)
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
Kérdőív és használati rekord áttekintése (a rendszer beépített funkciója) annak mérésére, hogy az MHealth csoport résztvevői milyen mértékben használják következetesen a rendszert saját önkezelési rutinjaik végrehajtására.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
Az ellátás költsége
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.
Az orvosi ellátás becsült összköltsége.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pittsburgh

Együttműködők

Department of Health and Human Services

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andi Saptono, Ph.D., University of Pittsburgh
  • Tanulmányi igazgató: Bambang Parmanto, Ph.D., University of Pittsburgh
  • Tanulmányi igazgató: Brad E. Dicianno, M.D., University of Pittsburgh

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 28.

Első közzététel (Becsült)

2015. október 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY19040337

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel