Tutkimus SST-0225 paikallisesta ibuprofeenivoiteesta viivästyneen lihaskipun (DOMS) hoidossa (DOMS)

Keskeiset osallistumiskriteerit Seuraavia osallistumiskriteerejä arvioidaan seulontakäynnistä satunnaistamisen ajankohtaan saakka:

1. 16-65-vuotiaat miehet ja naiset mukaan lukien
2. Tutkittavien on kyettävä lukemaan, ymmärtämään, allekirjoittamaan ja päivämään tietoinen suostumus/suostumusasiakirja, joka osoittaa, että heille (tai laillisesti hyväksyttävälle edustajalle) on tiedotettu kaikista asiaan liittyvistä kokeen näkökohdista.
3. Naispuolisten on suostuttava käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä seulontakäynnistä (ellei toisin mainita) tutkimuksen loppuun (EOS).
4. Tutkittavien on kyettävä puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään englantia tai espanjaa ja suoritettava vaaditut mittaukset pöytäkirjan mukaisesti
5. Tutkittavien on suostuttava pidättäytymään ylävartalon vastustusharjoittelusta ja kaikesta epätavallisesta tai liiallisesta harjoituksesta seulontajakson aikana ja tutkimuksen ajan, mukaan lukien seuranta
6. Tutkittavien on suostuttava pidättäytymään rajoitettujen hoitojen käytöstä seulontajakson aikana ja annostelujakson loppuun asti

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit Seuraavat poissulkemiskriteerit arvioidaan seulontakäynnistä satunnaistamisen ajankohtaan saakka.

1. Koehenkilöt, joilla on ollut vamma ei-dominoivassa käsivarressa, kuten liimakapseliitti, bursiitti, rotaattorimansettioireyhtymä kuuden kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä
2. Potilaat, joilla on ei-dominoivan käsivarren mediaaalinen tai lateraalinen epikondyliitti (tenniskyynärpää)
3. Potilaat, joilla on avohaava, ihoärsytystä tai infektio ei-dominoivassa käsivarressa hoidettavalla alueella
4. Koehenkilöt, jotka ovat harjoittaneet ylävartalon vastustusharjoittelua kuuden kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä
5. Koehenkilöt, jotka tekevät aktiivisesti ruumiillista tai fyysistä työtä (esim. tiilikerros, rakennustyöläinen, puuseppä, talonmaalari)
6. Koehenkilöt, joiden ei pitäisi osallistua rasittavaan harjoitteluun lääketieteellisistä syistä
7. Koehenkilöt, joilla on seulontakäynnillä poikkeavat laboratorioparametrit, jotka tutkijan mielestä voivat hämmentää tutkimustulosten tulkintaa
8. Koehenkilöt, joilla on epänormaali fyysinen koe, joka tutkijan mielestä häiritsisi tutkimukseen osallistumista
9. Potilaat, jotka ovat saaneet suun kautta tai ruiskeena systeemisiä kortikosteroideja kolmen kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä
10. Potilaat, joilla on käsien, sormien, kyynärpäiden tai hartioiden nivelrikko
11. Kohteet, joilla on krooninen kipu
12. Potilaat, joilla on allergia tai intoleranssi aspiriinille, tulehduskipulääkkeille, asetaminofeenille tai jollekin IP:n apuaineelle (L-arginiinihydrokloridi, glyseryylistearaatti, setyylialkoholi, skvalaani, ksantaanikumi, isopropyylimyristaatti, öljyhappo, propyleeniglykoli) , polysorbaatti 20, metyyliparabeeni, fenoksietanoli, propyyliparabeeni, dimetikoni)
13. Potilaat, joilla on tällä hetkellä virus- tai bakteeri-infektio

14. Potilaat, joilla on tiettyjä lääketieteellisiä sairauksia, mukaan lukien:

    1. Peptinen haavatauti
    2. Fibromyalgia
    3. Kliinisesti tärkeä ruoansulatuskanavan, munuaisten tai maksan sairaus viimeisen kuuden kuukauden aikana, tutkijan mielestä
    4. Kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, tutkijan näkemyksen mukaan, ei vakaa viimeisen kuuden kuukauden aikana
    5. Hallitsematon verenpaine, josta systolinen verenpaine ≥ 160 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 100 mmHg osoittaa
    6. Hyytymishäiriöt tai hematologinen sairaus
    7. Kohtausten historia
    8. Tunnetut, merkittävät, olemassa olevat olosuhteet, jotka tutkijan mielestä vaikuttaisivat minkä tahansa tutkimusaineiston tulkintaan.

15. Potilaat, joilla on tiettyjä myopatioita tai aineenvaihduntahäiriöitä, mukaan lukien:

    1. Polymyosiitti (tulehdus)
    2. Sirppisoluominaisuus (geneettinen)
    3. Lipidiaineenvaihduntahäiriöt (karnitiinin puutos, karnitiinipalmitoyylitransferaasin [CPT] puutos, β-hapetusentsyymihäiriöt)
    4. Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt (fosforylaasin puutos [McArdlen tauti], glykolyysientsyymihäiriöt).
16. Potilaat, jotka ovat ottaneet antikoagulantteja, angiotensiinikonvertaasin estäjiä, litiumia tai metotreksaattia 30 päivän aikana ennen seulontakäyntiä

17. Potilaat, jotka käyttävät tällä hetkellä trisyklisiä masennuslääkkeitä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, seuraavat:

    1. amitriptyliini
    2. klomipramiini (Anafranil™)
    3. doksepiini (Sinequan®)
    4. imipramiini (Tofranil™)
    5. trimipramiini (Surmontil®)
    6. amoksapiini (amoksapiinitabletit)
    7. desipramiini (Norpramin®)
    8. nortriptyliini (Pamelor™)
    9. protriptyliini (Vivactil®)
18. Koehenkilöt, joilla tiedetään alkoholin väärinkäyttöä, huumeriippuvuutta tai joilla on ollut merkittävää psykiatrista sairautta viimeisten 12 kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä
19. Koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet tutkimuslääkettä 30 päivän aikana ennen seulontakäyntiä
20. Potilaat, jotka käyttävät diureetteja, statiineja, syklosporiinia tai kolkisiinia
21. Koehenkilöt, joilla on positiivinen huumeseulonta
22. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
23. Kohteet, jotka ovat värisokeita