Undersøgelse af SST-0225 topisk ibuprofencreme til behandling af forsinket muskelømhed (DOMS) (DOMS)

Nøgleinklusionskriterier Følgende inklusionskriterier vil blive vurderet fra screeningbesøget op til randomiseringstidspunktet:

1. Mænd og kvinder i alderen 16-65, inklusive
2. Forsøgspersoner skal være i stand til at læse, forstå, underskrive og datere det informerede samtykke/samtykkedokument, der angiver, at de (eller en juridisk acceptabel repræsentant) er blevet informeret om alle relevante aspekter af retssagen
3. Kvindelige forsøgspersoner skal acceptere at bruge medicinsk acceptable præventionsmetoder fra screeningsbesøget (medmindre andet er angivet) til studiets afslutning (EOS).
4. Forsøgspersoner skal kunne tale, læse og forstå engelsk eller spansk og gennemføre de nødvendige målinger som beskrevet i protokollen
5. Forsøgspersonerne skal indvillige i at afstå fra styrketræning i overkroppen og enhver usædvanlig eller overdreven træning under screeningsperioden og under undersøgelsens varighed, herunder opfølgning
6. Forsøgspersoner skal acceptere at afstå fra brugen af ​​begrænsede terapier i screeningsperioden og indtil afslutningen af ​​doseringsperioden

Nøgleudelukkelseskriterier Følgende eksklusionskriterier vil blive vurderet fra screeningsbesøget op til randomiseringstidspunktet.

1. Forsøgspersoner, der har haft en skade på den ikke-dominante arm, såsom adhæsiv kapsulitis, bursitis, rotator cuff syndrom, inden for de seks måneder forud for screeningsbesøget
2. Personer med medial eller lateral epicondylitis (tennisalbue) i den ikke-dominante arm
3. Forsøgspersoner, der har et åbent sår, hudirritation eller infektion på den ikke-dominerende arm i det område, der skal behandles
4. Forsøgspersoner, der har deltaget i modstandstræning i overkroppen i de seks måneder forud for screeningsbesøget
5. Emner, der er aktivt engageret i manuelt eller fysisk arbejde (dvs. murstenslager, bygningsarbejder, tømrer, husmaler)
6. Forsøgspersoner, der ikke bør deltage i hård træning af medicinske årsager
7. Forsøgspersoner, der har unormale laboratorieparametre ved screeningsbesøget, som efter investigatorens mening kunne forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne
8. Forsøgspersoner med en unormal fysisk undersøgelse, som efter efterforskerens mening ville forstyrre studiedeltagelsen
9. Forsøgspersoner, der har modtaget orale eller injicerbare systemiske kortikosteroider inden for tre måneder før screeningsbesøget
10. Personer med slidgigt i hænder, fingre, albuer eller skuldre
11. Personer med kroniske smerter
12. Personer med en allergi eller en historie med allergi eller intolerance over for aspirin, NSAID'er, acetaminophen eller nogen af ​​hjælpestofferne i IP (L-argininhydrochlorid, glycerylstearat, cetylalkohol, squalan, xanthangummi, isopropylmyristat, oliesyre, propylenglycol , polysorbat 20, methylparaben, phenoxyethanol, propylparaben, dimethicon)
13. Personer med aktuelle virale eller bakterielle infektioner

14. Emner med visse medicinske tilstande, herunder:

    1. Mavesår sygdom
    2. Fibromyalgi
    3. Klinisk vigtig gastrointestinal, nyre- eller leversygdom inden for de seneste seks måneder, efter investigator
    4. Klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom, efter investigators vurdering, ikke stabil i de seneste seks måneder
    5. Ukontrolleret hypertension som angivet ved systolisk blodtryk ≥ 160 mmHg eller et diastolisk blodtryk ≥ 100 mmHg
    6. Koagulationsforstyrrelser eller hæmatologisk sygdom
    7. Historie om anfald
    8. Kendte, væsentlige, allerede eksisterende forhold, som efter investigatorens mening ville påvirke fortolkningen af ​​alle undersøgelsesdata.

15. Personer med visse myopatier eller metaboliske defekter, herunder:

    1. Polymyositis (inflammatorisk)
    2. Seglcelleegenskab (genetisk)
    3. Lipidmetabolismeforstyrrelser (carnitin mangel, carnitin palmitoyl transferase [CPT] mangel, β-oxidations enzym defekter)
    4. Forstyrrelser i glukosemetabolismen (fosforylase-mangel [McArdles sygdom], glykolyseenzymdefekter).
16. Forsøgspersoner, der har taget antikoagulantia, angiotensin-konverterende enzymhæmmere, lithium eller methotrexat inden for 30 dage før screeningsbesøget

17. Forsøgspersoner, der i øjeblikket tager tricykliske antidepressiva, herunder, men ikke begrænset til, følgende:

    1. amitriptylin
    2. clomipramin (Anafranil™)
    3. doxepin (Sinequan®)
    4. imipramin (Tofranil™)
    5. trimipramin (Surmontil®)
    6. amoxapin (amoxapin tabletter)
    7. desipramin (Norpramin®)
    8. nortriptylin (Pamelor™)
    9. protriptylin (Vivactil®)
18. Forsøgspersoner med kendt alkoholmisbrug, stofafhængighed eller historie med betydelig psykiatrisk sygdom inden for de seneste 12 måneder forud for screeningsbesøget
19. Forsøgspersoner, der har brugt et forsøgslægemiddel inden for 30 dage før screeningsbesøget
20. Personer, der tager diuretika, statiner, cyclosporin eller colchicin
21. Forsøgspersoner med en positiv lægemiddelscreening
22. Kvinder, der er gravide eller ammende
23. Forsøgspersoner, der er farveblinde