지연성 근육통(DOMS) 치료에서 SST-0225 국소 이부프로펜 크림에 대한 연구 (DOMS)

주요 포함 기준 다음 포함 기준은 스크리닝 방문부터 무작위화 시점까지 평가됩니다.

1. 16-65세의 남녀
2. 피험자는 자신(또는 법적으로 허용되는 대리인)이 임상시험의 모든 관련 측면에 대해 통보받았음을 나타내는 사전 동의/동의 문서를 읽고, 이해하고, 서명하고, 날짜를 기입할 수 있어야 합니다.
3. 여성 피험자는 스크리닝 방문(달리 명시되지 않는 한)부터 연구 종료(EOS)까지 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
4. 피험자는 영어 또는 스페인어를 말하고 읽고 이해할 수 있어야 하며 프로토콜에 설명된 대로 필수 측정을 완료해야 합니다.
5. 피험자는 후속 조치를 포함하여 스크리닝 기간 및 연구 기간 동안 상체 저항 훈련 및 비정상적이거나 과도한 운동을 삼가는 데 동의해야 합니다.
6. 대상자는 스크리닝 기간 동안 및 투약 기간이 종료될 때까지 제한된 요법의 사용을 자제하는 데 동의해야 합니다.

주요 제외 기준 다음 제외 기준은 스크리닝 방문부터 무작위화 시간까지 평가됩니다.

1. 스크리닝 방문 전 6개월 이내에 유착관절낭염, 활액낭염, 회전근개 증후군 등의 비우세 팔에 손상이 있었던 자
2. 주로 사용하지 않는 팔의 내측 또는 외측 상과염(테니스 엘보우)이 있는 피험자
3. 치료할 부위의 비주요 팔에 열린 상처, 피부 자극 또는 감염이 있는 피험자
4. 스크리닝 방문 전 6개월 동안 상체 저항 훈련에 참여한 피험자
5. 수동 또는 육체 노동 작업에 적극적으로 참여하는 피험자(예: 벽돌층, 건설 노동자, 목수, 집 화가)
6. 의학적 이유로 격렬한 운동을 해서는 안 되는 피험자
7. 스크리닝 방문에서 연구자의 의견에 따라 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 할 수 있는 비정상적인 실험실 매개변수를 갖는 피험자
8. 연구자의 의견에 따라 연구 참여를 방해할 비정상적인 신체 검사를 받은 피험자
9. 스크리닝 방문 전 3개월 이내에 경구 또는 주사 가능한 전신 코르티코스테로이드를 투여받은 피험자
10. 손, 손가락, 팔꿈치 또는 어깨에 골관절염이 있는 대상자
11. 만성 통증이 있는 피험자
12. 아스피린, NSAIDs, 아세트아미노펜 또는 IP의 부형제(L-아르기닌 염산염, 글리세릴 스테아레이트, 세틸 알코올, 스쿠알란, 크산탄 검, 이소프로필 미리스테이트, 올레산, 프로필렌 글리콜 , 폴리소르베이트 20, 메칠파라벤, 페녹시에탄올, 프로필파라벤, 디메티콘)
13. 현재 바이러스 또는 세균 감염이 있는 피험자

14. 다음을 포함한 특정 의학적 상태가 있는 피험자:

    1. 펩틱 위궤양
    2. 섬유근육통
    3. 연구자의 의견에 따라 지난 6개월 이내에 임상적으로 중요한 위장관, 신장 또는 간 질환
    4. 지난 6개월 동안 안정적이지 않은 연구자의 의견에 따라 임상적으로 유의한 심혈관 질환
    5. 수축기 혈압 ≥ 160mmHg 또는 이완기 혈압 ≥ 100mmHg로 표시되는 조절되지 않는 고혈압
    6. 응고 장애 또는 혈액 질환
    7. 발작의 역사
    8. 조사자의 의견에 따라 모든 연구 데이터의 해석에 영향을 미칠 것으로 알려진 중요하고 기존의 상태.

15. 다음을 포함하는 특정 근병증 또는 대사 결함이 있는 피험자:

    1. 다발근염(염증성)
    2. 낫적혈구 형질(유전적)
    3. 지질 대사 장애(카르니틴 결핍, 카르니틴 팔미토일 트랜스퍼라제[CPT] 결핍, β-산화 효소 결함)
    4. 포도당 대사 장애(포스포릴라제 결핍[McArdle's Disease], 해당 분해 효소 결함).
16. 스크리닝 방문 전 30일 이내에 항응고제, 안지오텐신 전환 효소 억제제, 리튬 또는 메토트렉세이트를 복용한 피험자

17. 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 삼환계 항우울제를 현재 복용 중인 피험자:

    1. 아미트립틸린
    2. 클로미프라민(아나프라닐™)
    3. 독세핀(Sinequan®)
    4. 이미프라민(Tofranil™)
    5. 트리미프라민(Surmontil®)
    6. 아목사핀 (아목사핀 정제)
    7. 데시프라민(Norpramine®)
    8. 노르트립틸린(Pamelor™)
    9. 프로트립틸린(Vivactil®)
18. 스크리닝 방문 전 지난 12개월 이내에 알려진 알코올 남용, 약물 의존성 또는 심각한 정신 질환의 병력이 있는 피험자
19. 스크리닝 방문 전 30일 이내에 임상시험용 의약품을 사용한 피험자
20. 이뇨제, 스타틴, 사이클로스포린 또는 콜히친을 복용 중인 피험자
21. 긍정적인 약물 선별 검사를 받은 피험자
22. 임신 또는 수유중인 여성
23. 색맹인 피험자