Studie av SST-0225 Topical Ibuprofen Cream in the Treatment of Delayed Onset Muscle Soreness (DOMS) (DOMS)

Viktiga inklusionskriterier Följande inklusionskriterier kommer att bedömas från screeningbesöket fram till tidpunkten för randomisering:

1. Män och kvinnor i åldern 16-65, inklusive
2. Försökspersonerna måste kunna läsa, förstå, underteckna och datera dokumentet för informerat samtycke/samtycke som anger att de (eller en juridiskt godtagbar representant) har informerats om alla relevanta aspekter av rättegången
3. Kvinnliga försökspersoner måste gå med på att använda medicinskt godtagbara preventivmetoder från screeningbesöket (om inget annat anges) till slutet av studien (EOS).
4. Försökspersonerna måste kunna tala, läsa och förstå engelska eller spanska och utföra nödvändiga mätningar enligt beskrivningen i protokollet
5. Försökspersonerna måste gå med på att avstå från motståndsträning i överkroppen och all ovanlig eller överdriven träning under screeningsperioden och under hela studien, inklusive uppföljning
6. Försökspersonerna måste gå med på att avstå från att använda begränsade terapier under screeningsperioden och tills doseringsperioden är slut.

Viktiga uteslutningskriterier Följande uteslutningskriterier kommer att bedömas från screeningbesöket fram till tidpunkten för randomisering.

1. Försökspersoner som har haft en skada på den icke-dominanta armen, såsom adhesiv kapsulit, bursit, rotatorcuff-syndrom, inom sex månader före screeningbesöket
2. Försökspersoner med medial eller lateral epikondylit (tennisarmbåge) i den icke-dominanta armen
3. Försökspersoner som har ett öppet sår, hudirritation eller infektion på den icke-dominanta armen i området som ska behandlas
4. Försökspersoner som har ägnat sig åt motståndsträning i överkroppen under de sex månaderna före screeningbesöket
5. Försökspersoner som är aktivt engagerade i manuellt eller fysiskt arbete (dvs. tegellager, byggnadsarbetare, snickare, husmålare)
6. Försökspersoner som inte bör delta i ansträngande träning av medicinska skäl
7. Försökspersoner som har onormala laboratorieparametrar vid screeningbesöket som, enligt utredarens åsikt, kan förvirra tolkningen av studieresultaten
8. Försökspersoner med en onormal fysisk undersökning som, enligt utredarens uppfattning, skulle störa studiedeltagandet
9. Försökspersoner som har fått orala eller injicerbara systemiska kortikosteroider inom tre månader före screeningbesöket
10. Personer med artros i händer, fingrar, armbågar eller axlar
11. Personer med kronisk smärta
12. Personer med allergi eller en historia av allergi eller intolerans mot acetylsalicylsyra, NSAID, paracetamol eller något av hjälpämnena i IP (L-argininhydroklorid, glycerylstearat, cetylalkohol, skvalan, xantangummi, isopropylmyristat, oljesyra, propylenglykol , polysorbat 20, metylparaben, fenoxietanol, propylparaben, dimetikon)
13. Försökspersoner med aktuella virus- eller bakterieinfektioner

14. Ämnen med vissa medicinska tillstånd, inklusive:

    1. Magsårsjukdom
    2. Fibromyalgi
    3. Kliniskt viktig gastrointestinal, njur- eller leversjukdom under de senaste sex månaderna, enligt utredarens uppfattning
    4. Kliniskt signifikant hjärt-kärlsjukdom, enligt utredarens uppfattning, inte stabil under de senaste sex månaderna
    5. Okontrollerad hypertoni som indikeras av systoliskt blodtryck ≥ 160 mmHg eller ett diastoliskt blodtryck ≥ 100 mmHg
    6. Koagulationsstörningar eller hematologisk sjukdom
    7. Historia av anfall
    8. Kända, betydande, redan existerande förhållanden som enligt utredarens uppfattning skulle påverka tolkningen av eventuella studiedata.

15. Försökspersoner med vissa myopatier eller metabola defekter, inklusive:

    1. Polymyosit (inflammatorisk)
    2. Sicklecell-egenskap (genetisk)
    3. Lipidmetabolismstörningar (karnitinbrist, karnitinpalmitoyltransferas [CPT]-brist, β-oxidationsenzymdefekter)
    4. Störningar i glukosmetabolismen (fosforylasbrist [McArdles sjukdom], glykolysenzymdefekter).
16. Försökspersoner som har tagit antikoagulantia, angiotensinomvandlande enzymhämmare, litium eller metotrexat inom 30 dagar före screeningbesöket

17. Försökspersoner som för närvarande tar tricykliska antidepressiva läkemedel inklusive men inte begränsat till följande:

    1. amitriptylin
    2. klomipramin (Anafranil™)
    3. doxepin (Sinequan®)
    4. imipramin (Tofranil™)
    5. trimipramin (Surmontil®)
    6. amoxapin (amoxapin tabletter)
    7. desipramin (Norpramin®)
    8. nortriptylin (Pamelor™)
    9. protriptylin (Vivactil®)
18. Försökspersoner med känt alkoholmissbruk, drogberoende eller historia av betydande psykiatrisk sjukdom under de senaste 12 månaderna före screeningbesöket
19. Försökspersoner som har använt ett prövningsläkemedel inom 30 dagar före screeningbesöket
20. Försökspersoner som tar diuretika, statiner, ciklosporin eller kolchicin
21. Försökspersoner med en positiv drogskärm
22. Kvinnor som är gravida eller ammar
23. Ämnen som är färgblinda