Studie av SST-0225 aktuell ibuprofenkrem i behandling av forsinket muskelsår (DOMS) (DOMS)

Viktige inklusjonskriterier Følgende inklusjonskriterier vil bli vurdert fra screeningbesøket til randomiseringstidspunktet:

1. Menn og kvinner i alderen 16-65, inklusive
2. Forsøkspersonene må kunne lese, forstå, signere og datere det informerte samtykke/samtykkedokumentet som indikerer at de (eller en juridisk akseptabel representant) har blitt informert om alle relevante aspekter av rettssaken.
3. Kvinnelige forsøkspersoner må godta å bruke medisinsk akseptable prevensjonsmetoder fra screeningbesøket (med mindre annet er oppgitt) til slutten av studien (EOS).
4. Fagene må kunne snakke, lese og forstå engelsk eller spansk, og fullføre nødvendige målinger som beskrevet i protokollen
5. Forsøkspersonene må godta å avstå fra motstandstrening i overkroppen og enhver uvanlig eller overdreven trening i løpet av screeningsperioden og under studiens varighet, inkludert oppfølging
6. Forsøkspersonene må godta å avstå fra bruk av begrensede terapier i løpet av screeningsperioden og inntil doseringsperioden er fullført

Nøkkeleksklusjonskriterier Følgende eksklusjonskriterier vil bli vurdert fra screeningbesøket til tidspunktet for randomisering.

1. Pasienter som har hatt en skade på den ikke-dominante armen, slik som adhesiv kapsulitt, bursitt, rotator cuff-syndrom, innen seks måneder før screeningbesøket
2. Personer med medial eller lateral epikondylitt (tennisalbue) i den ikke-dominante armen
3. Personer som har et åpent sår, hudirritasjon eller infeksjon på den ikke-dominante armen i området som skal behandles
4. Forsøkspersoner som har deltatt i motstandstrening i overkroppen de seks månedene før screeningbesøket
5. Emner som er aktivt engasjert i manuelle eller fysiske arbeidsjobber (dvs. murlag, bygningsarbeider, snekker, husmaler)
6. Forsøkspersoner som ikke bør delta i hard trening av medisinske årsaker
7. Forsøkspersoner som har unormale laboratorieparametre ved screeningbesøket som, etter etterforskerens mening, kan forvirre tolkningen av studieresultatene
8. Forsøkspersoner med en unormal fysisk undersøkelse som, etter etterforskerens mening, ville forstyrre studiedeltakelsen
9. Personer som har fått orale eller injiserbare systemiske kortikosteroider innen tre måneder før screeningbesøket
10. Personer med slitasjegikt i hender, fingre, albuer eller skuldre
11. Personer med kroniske smerter
12. Personer med allergi eller en historie med allergi eller intoleranse mot aspirin, NSAIDs, paracetamol eller noen av hjelpestoffene i IP (L-argininhydroklorid, glycerylstearat, cetylalkohol, skvalan, xantangummi, isopropylmyristat, oljesyre, propylenglykol , polysorbat 20, metylparaben, fenoksyetanol, propylparaben, dimetikon)
13. Personer med aktuelle virus- eller bakterieinfeksjoner

14. Personer med visse medisinske tilstander, inkludert:

    1. Magesårsykdom
    2. Fibromyalgi
    3. Klinisk viktig gastrointestinal, nyre- eller leversykdom i løpet av de siste seks månedene, etter etterforskerens mening
    4. Klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom, etter etterforskerens oppfatning, ikke stabil de siste seks månedene
    5. Ukontrollert hypertensjon som indikert av systolisk blodtrykk ≥ 160 mmHg eller et diastolisk blodtrykk ≥ 100 mmHg
    6. Koagulasjonsforstyrrelser eller hematologisk sykdom
    7. Historie om anfall
    8. Kjente, betydelige, eksisterende forhold som etter etterforskerens mening vil påvirke tolkningen av eventuelle studiedata.

15. Personer med visse myopatier eller metabolske defekter, inkludert:

    1. Polymyositt (inflammatorisk)
    2. Sigdcelleegenskap (genetisk)
    3. Lipidmetabolismeforstyrrelser (karnitinmangel, karnitinpalmitoyltransferase [CPT] mangel, β-oksidasjonsenzymdefekter)
    4. Glukosemetabolismeforstyrrelser (fosforylasemangel [McArdles sykdom], glykolyseenzymdefekter).
16. Personer som har tatt antikoagulantia, angiotensin-konverterende enzymhemmere, litium eller metotreksat innen 30 dager før screeningbesøket

17. Personer som for tiden tar trisykliske antidepressiva inkludert, men ikke begrenset til følgende:

    1. amitriptylin
    2. klomipramin (Anafranil™)
    3. doxepin (Sinequan®)
    4. imipramin (Tofranil™)
    5. trimipramin (Surmontil®)
    6. amoksapin (amoksapin tabletter)
    7. desipramin (Norpramin®)
    8. nortriptylin (Pamelor™)
    9. protriptylin (Vivactil®)
18. Personer med kjent alkoholmisbruk, narkotikaavhengighet eller historie med betydelig psykiatrisk sykdom i løpet av de siste 12 månedene før screeningbesøket
19. Forsøkspersoner som har brukt et forsøkslegemiddel innen 30 dager før screeningbesøket
20. Personer som tar diuretika, statiner, ciklosporin eller kolkisin
21. Forsøkspersoner med en positiv medikamentskjerm
22. Kvinner som er gravide eller ammende
23. Personer som er fargeblinde