Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toteutettavuustutkimus keuhkosyöpään perustuvan tarkkuuslääketieteen kehittämisen edistämiseksi

keskiviikko 27. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Arkansas

Ihmisnäytteiden tieteelliset ja metodologiset edistysaskeleet keuhkosyöpään perustuvan tarkkuuslääketieteen kehittämisen edistämiseksi – Toteutettavuustutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on edistää bionäytteiden (veren soluvapaa komponentti, esim. plasma, seerumi, kudos, virtsa) kehitystä tarkkuuslääketieteen kehittämiseksi keuhkosyövän hoitoon ja keuhkosyövän seulomiseen (synergia kuvantamisen kanssa). Samankliinisen kokeen lähestymistapaa, jossa integratiiviset analyysit hyödyntävät keuhkosyövän geneettisten hiirimallien hoidosta saatua dataa sekä kliinisiä näytteitä ja keuhkosyöpäpotilaiden tietoja, käytetään selvittämään genomisen taustamittareita, tunnistamaan soluttomia DNA-mutaatioita ja muita tarkenna nestebiopsiaa. Veri- ja virtsanäytteistä analysoidaan eri geneettisiä komponentteja. Kudosbiopsia istutetaan hiireen ja kun syöpä kasvaa hiiressä, hiiren syöpä-DNA:ta verrataan ihmisen vereen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on toteutettavuustutkimus, jolla kerätään kasvain ja perifeerinen veri ja virtsa potilailta, joilla on keuhkosyöpä, pään ja kaulan syöpä tai muu kiinteä kasvain, jotka saavat hoitoa. Myös verta ja virtsaa kerätään potilailta, joilla ei ole syöpää, jotta voidaan arvioida muita kuin syöpäprofiileja. Tämän tutkimuksen suorittamiseksi otetaan mukaan yhteensä 30 tutkimuskelpoista henkilöä kaikista roduista ja etnisistä ryhmistä, vähintään 18-vuotiaita, joilla on keuhkosyöpä, pään ja kaulan syöpä tai muu kiinteä kasvain pahanlaatuinen syöpä (kohortti A). ja kerättävä kasvain kerran molekyyliprofilointia ja ksenografin kehitystä varten ja veri kerättävä ennalta määrätyin aikavälein nestebiopsian analyysin hoidon loppuun asti (kohdennettu sekvensointi, koko eksomin sekvensointi, koko genomin sekvensointi). Yhteensä 140 tutkimuskelpoista tutkittavaa kaikista roduista ja etnisistä 18-vuotiaista tai sitä vanhemmista rekisteröidään ei-keuhkosyövän kontrollialaryhmiin kroonisen tulehdussairauden (kohortti B), keuhkosyövän riskin (C-kohortti) ja terveet ihmiset, jotka harrastavat voimakasta liikuntaa (kohortti D). Resektio- ja sädehoitosyövän kohortteihin (kohortit E ja F) otetaan yhteensä 180 henkilöä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

330

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Kohortti A (keuhko-/pää- ja kaulasyöpäryhmä) Sisällytämiskriteerit:

  1. Leikkauskelvoton metastaattinen keuhkosyöpä tai pään ja kaulan syöpä tai muu kiinteä kasvain pahanlaatuinen syöpä
  2. Nykyiset tai entiset tupakoitsijat, joilla on vähintään 10 pakkausvuoden tupakointihistoria
  3. Ehdokkaat tavanomaiseen tai kokeelliseen hoitoon hoitavan lääkärin määrittämänä
  4. Ikä 18 vuotta ja vanhempi
  5. On allekirjoitettava tietoinen suostumus, jonka on hyväksynyt UAMS Institutional Review Board (IRB)

Kohortti A (keuhko-/pää- ja kaulasyöpäryhmä) Poissulkemiskriteerit:

  1. Kaikki muut merkittävät lääketieteelliset tai psykiatriset sairaudet, jotka voivat osallistuvan tutkijan mielestä häiritä suostumusta tai hoito-ohjelman noudattamista
  2. Aiempi diagnoosi tai näyttö hepatiitti C:stä, nivelreumasta tai mistä tahansa aiemmasta kiinteästä elinsiirrosta.
  3. Olemassa oleva diagnoosi tai todisteet orgaanisesta aivooireyhtymästä, joka saattaa estää osallistumisen koko protokollaan
  4. Olemassa oleva diagnoosi tai historian merkittävä peruskognitiivisen toiminnan heikkeneminen, joka saattaa estää osallistumisen koko protokollaan
  5. Muut merkittävät lääketieteelliset tai psykiatriset sairaudet, jotka tutkimukseen osallistuvan tutkijan mielestä voivat häiritä suostumusta tai hoito-ohjelman noudattamista

Kohortti B (krooninen tulehdussairaus) Sisällyttämiskriteerit:

  1. Krooninen tulehdussairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:

    • Systemaattinen lupus erythematosus
    • Nivelreuma
    • C-hepatiitti
    • Selkärankareuma
    • Skleroderma
  2. Ei tupakointia tai tupakoinnin lopettamista viimeisen kuuden kuukauden aikana
  3. Ikä 18 vuotta ja vanhempi
  4. On allekirjoitettava tietoinen suostumus, jonka on hyväksynyt UAMS Institutional Review Board (IRB)

Kohortti B (krooninen tulehdussairaus) Poissulkemiskriteerit:

1. Kaikki muut merkittävät lääketieteelliset tai psykiatriset tilat, jotka tutkimukseen osallistuvan tutkijan mielestä voivat häiritä suostumusta tai hoito-ohjelman noudattamista. 2. Olemassa oleva diagnoosi tai näyttöä orgaanisesta aivosyndroomasta, joka saattaa estää osallistumisen koko protokollaan.

3. Olemassa oleva diagnoosi tai historiallinen peruskognitiivisen toiminnan merkittävä heikentyminen, joka saattaa estää osallistumisen koko protokollaan.

4. Muut nykyiset pahanlaatuiset kasvaimet. Koehenkilöt, joilla on aiemmin ollut mikä tahansa in situ -syöpä, mukaan lukien lobulaarinen rintasyöpä in situ, kohdunkaulan syöpä in situ, epätyypillinen melanosyyttinen hyperplasia tai Clark I -melanooma in situ tai tyvi- tai levyepiteelisyöpä, ovat kelvollisia, jos he ovat sairaus ilmainen rekisteröinnin yhteydessä. Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia, ovat kelpoisia, jos he ovat olleet yhtäjaksoisesti taudista ≥ 5 vuotta ennen rekisteröintiä.

5. Ei nykyistä steroidihoitoa tai hoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana.

Kohortti C (keuhkosyövän riski) Sisällyskriteerit:

  1. Ikä 45-74 vuotta
  2. Entiset tai nykyiset tupakoitsijat, joilla on vähintään 30 askin vuotta tupakoinut
  3. On allekirjoitettava tietoinen suostumus, jonka on hyväksynyt UAMS Institutional Review Board (IRB)

Kohortti C (keuhkosyövän riski) Poissulkemiskriteerit:

  1. Muut nykyiset pahanlaatuiset kasvaimet. Koehenkilöt, joilla on aiemmin ollut mikä tahansa in situ -syöpä, mukaan lukien lobulaarinen rintasyöpä in situ, kohdunkaulan syöpä in situ, epätyypillinen melanosyyttinen hyperplasia tai Clark I -melanooma in situ tai tyvi- tai levyepiteelisyöpä, ovat kelvollisia, jos he ovat sairaus ilmainen rekisteröinnin yhteydessä. Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia, ovat kelpoisia, jos he ovat olleet yhtäjaksoisesti taudista ≥ 5 vuotta ennen rekisteröintiä.
  2. Keuhkosyövän historia
  3. Aiempi keuhkon minkä tahansa osan poistaminen, lukuun ottamatta neulabiopsiaa
  4. Selittämätön painonpudotus yli 15 kiloa 12 kuukauden aikana ennen kelpoisuusarviointia
  5. Viimeaikainen hemoptyysi
  6. Keuhkokuume tai akuutti hengitystieinfektio hoidettu antibiooteilla 12 viikon aikana ennen kelpoisuusarviointia.
  7. Epänormaali rintakehän TT-tutkimus, jossa epäillään syöpää, 18 kuukauden aikana ennen kelpoisuusarviointia.

9. Krooninen tulehdussairaus, mukaan lukien mutta ei rajoittuen:

  • Systemaattinen lupus erythematosus
  • Nivelreuma
  • C-hepatiitti
  • Selkärankareuma
  • Skleroderma

Kohortti D (terveet ihmiset, jotka harrastavat liikuntaa) Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18 vuotta ja vanhempi
  2. On allekirjoitettava tietoinen suostumus, jonka on hyväksynyt UAMS Institutional Review Board (IRB)
  3. Sinun on suoritettava ja raportoitava itse voimakkaasta harjoituksesta 30 minuutin ajan

Kohortti D (terveet ihmiset, jotka harrastavat liikuntaa) Poissulkemiskriteerit:

1. Henkilöt suljetaan pois, jos he ovat itse ilmoittaneet jostain seuraavista tiloista: diabetes, sydänsairaus, autoimmuunisairaudet tai hepatiitti.

Kohortti E (keuhkosyöpä, johon on suunniteltu resektio) Sisällyskriteerit:

  1. Ikä 18 vuotta ja vanhempi
  2. On allekirjoitettava tietoinen suostumus, jonka on hyväksynyt UAMS Institutional Review Board (IRB)
  3. Keuhkosyöpä suunniteltu resektio.

Kohortti E (keuhkosyöpä suunniteltu resektio) Poissulkemiskriteerit:

  1. Kaikki muut merkittävät lääketieteelliset tai psykiatriset sairaudet, jotka tutkimukseen osallistuvan tutkijan mielestä voivat häiritä suostumusta tai protokollan noudattamista
  2. Aiempi diagnoosi tai näyttö hepatiitti C:stä, nivelreumasta tai mistä tahansa aiemmasta kiinteästä elinsiirrosta.

Kohortti F (kaikki kiinteä kasvainsyöpä sädehoidolla) Sisällyskriteerit:

  1. Ikä 18 vuotta ja vanhempi
  2. On allekirjoitettava tietoinen suostumus, jonka on hyväksynyt UAMS Institutional Review Board (IRB)
  3. Mikä tahansa kiinteä kasvainsyöpä ja saa sädehoitoa.

Kohortti F (kaikki kiinteä kasvainsyöpä sädehoidolla) Poissulkemiskriteerit:

1. Kaikki muut merkittävät lääketieteelliset tai psykiatriset sairaudet, jotka tutkimukseen osallistuvan tutkijan mielestä voivat häiritä suostumusta tai tutkimussuunnitelman noudattamista. 3. Olemassa oleva diagnoosi tai näyttö hepatiitti C:stä, nivelreumasta tai mistä tahansa aiemmasta kiinteästä elinsiirrosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Keuhko/pään ja kaulan syöpäryhmä
Veri-/virtsanäytteiden otto Tuorekudosbiopsia Tutkimusta varten kerätään kertaluonteinen tuore kudosbiopsia potilaan keuhkosyövästä (poikkeaa heidän normaalista hoitostandardistaan). Potilaat myös suorittavat tutkimusveri- ja virtsanäytekeräyksiä kahden tai neljän viikon välein vuoden ajan, sitten 120 päivään asti vuosien 2-5 aikana.
Muut: Tuorekudosbiopsia
Tuorekudosbiopsia otetaan talteen.
Muut: Veri-/virtsanäytteenotto
Kerran verinäyte otetaan.
Kokeellinen: Krooninen tulehdussairaus
Veri-/virtsanäytteenotto Kertaluonteinen veri- ja virtsanäytteenotto suoritetaan.
Muut: Veri-/virtsanäytteenotto
Kerran verinäyte otetaan.
Kokeellinen: Keuhkosyövän vaarassa
Veri-/virtsanäytteenotto Kertaluonteinen veri- ja virtsanäytteenotto suoritetaan.
Muut: Veri-/virtsanäytteenotto
Kerran verinäyte otetaan.
Kokeellinen: Terveet ihmiset, jotka harrastavat liikuntaa
Veri-/virtsanäytteenotto Veri- ja virtsanotto kerran ennen harjoitusta ja kerran harjoituksen jälkeen.
Muut: Veri-/virtsanäytteenotto
Kerran verinäyte otetaan.
Kokeellinen: Keuhkosyöpä suunniteltu resektio

Veri-/virtsanäytteenotto Veri- ja/tai virtsanäytteenotto kerran ennen leikkausta ja kerran leikkauksen jälkeen. Veri- ja/tai virtsanäyte seuraavien käyntien yhteydessä.

Tuore kudosbiopsia Leikkauksesta otettu kudosnäyte on sellainen, että siinä on kudosta, jota pidetään patologisena jätteenä ja joka normaalisti hylätään.
Muut: Tuorekudosbiopsia
Tuorekudosbiopsia otetaan talteen.
Muut: Veri-/virtsanäytteenotto
Kerran verinäyte otetaan.
Kokeellinen: Kiinteä kasvainsyöpä sädehoidolla
Veri-/virtsanäytteenotto Veri- ja/tai virtsanäytteiden otto ennen sädehoitoa. Veren ja/tai virtsan otto sädehoidon päätyttyä. Veren ja/tai virtsan otto seuraavien käyntien aikana seuraavien 5 vuoden ajan.
Muut: Veri-/virtsanäytteenotto
Kerran verinäyte otetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Genomisen profiilin mittaus
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Keuhkosyöpää aiheuttavat genomiset muutokset kehittyvät sairauden aikana. Geneettiset muutokset voivat toimia biomarkkerina diagnoosille ja hoitovasteelle. Nämä muutokset mitataan ihmisnäytteistä ja niitä viljellään yhdessä hiirillä.
15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Arkansas

Tutkijat

  • Päätutkija: Donald J Johann, MD, University of Arkansas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 5. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 204803

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa