Studie proveditelnosti pro další rozvoj přesné medicíny založené na rakovině plic

Kritéria pro zařazení do kohorty A (skupina s rakovinou plic/hlavy a krku):

1. Neresekabilní metastazující rakovina plic nebo rakovina hlavy a krku nebo jiná malignita solidního nádoru
2. Současní nebo bývalí kuřáci s historií kouření delší nebo rovnou 10 roků v balení
3. Kandidáti na standardní nebo experimentální léčbu podle určení jejich ošetřujícího lékaře
4. Věk 18 let a starší
5. Musí podepsat informovaný souhlas schválený UAMS Institutional Review Board (IRB)

Kritéria vyloučení kohorty A (skupina rakoviny plic/hlavy a krku):

1. Jakékoli jiné závažné zdravotní nebo psychiatrické stavy, které podle názoru zařazujícího zkoušejícího mohou narušovat souhlas nebo dodržování léčebného režimu
2. Stávající diagnóza nebo důkaz hepatitidy C, revmatoidní artritidy nebo jakékoli předchozí transplantace solidních orgánů.
3. Existující diagnóza nebo důkaz organického mozkového syndromu, který by mohl bránit účasti v úplném protokolu
4. Stávající diagnóza nebo anamnéza významného poškození bazálních kognitivních funkcí, které by mohly bránit účasti v úplném protokolu
5. Jiné závažné zdravotní nebo psychiatrické stavy, které podle názoru zařazujícího zkoušejícího mohou narušovat souhlas nebo dodržování léčebného režimu

Kritéria pro zařazení do kohorty B (chronické zánětlivé onemocnění):

1. Chronické zánětlivé onemocnění včetně, ale bez omezení na:

   • Systematický lupus erythematodes
   • Revmatoidní artritida
   • Hepatitida C
   • Ankylozující sponsylitida
   • Sklerodermie
2. Žádná historie kouření nebo přestat kouřit během posledních šesti měsíců
3. Věk 18 let a starší
4. Musí podepsat informovaný souhlas schválený UAMS Institutional Review Board (IRB)

Kohorta B (chronické zánětlivé onemocnění) Kritéria vyloučení:

1. Jakékoli jiné závažné zdravotní nebo psychiatrické stavy, které podle názoru zařazujícího zkoušejícího mohou narušovat souhlas nebo dodržování léčebného režimu. 2. Stávající diagnóza nebo důkaz organického mozkového syndromu, který by mohl bránit účasti v úplném protokolu.

3. Stávající diagnóza nebo anamnéza významného poškození bazálních kognitivních funkcí, které by mohly bránit účasti v úplném protokolu.

4. Jiná aktuální malignita(y). Subjekty s předchozí anamnézou jakékoli rakoviny in situ, včetně lobulárního karcinomu prsu in situ, rakoviny děložního čípku in situ, atypické melanocytární hyperplazie nebo melanomu Clark I in situ nebo bazálního nebo skvamózního kožního karcinomu, jsou způsobilé, za předpokladu, že jsou nemocné- zdarma v době registrace. Subjekty s jinými malignitami jsou způsobilé, pokud byly nepřetržitě bez onemocnění po dobu ≥ 5 let před časem registrace.

5. Žádná současná léčba steroidy nebo léčba během posledních 3 měsíců.

Kohorta C (v riziku rakoviny plic) Kritéria zařazení:

1. Věk 45-74 let
2. Bývalí nebo současní kuřáci s historií kouření cigaret 30 nebo více let
3. Musí podepsat informovaný souhlas schválený UAMS Institutional Review Board (IRB)

Kohorta C (v riziku rakoviny plic) Kritéria vyloučení:

1. Jiná aktuální malignita(y). Subjekty s předchozí anamnézou jakékoli rakoviny in situ, včetně lobulárního karcinomu prsu in situ, rakoviny děložního čípku in situ, atypické melanocytární hyperplazie nebo melanomu Clark I in situ nebo bazálního nebo skvamózního kožního karcinomu, jsou způsobilé, za předpokladu, že jsou nemocné- zdarma v době registrace. Subjekty s jinými malignitami jsou způsobilé, pokud byly nepřetržitě bez onemocnění po dobu ≥ 5 let před časem registrace.
2. Historie rakoviny plic
3. Anamnéza odstranění jakékoli části plic, s výjimkou biopsie jehlou
4. Nevysvětlitelná ztráta hmotnosti o více než 15 liber za 12 měsíců před posouzením způsobilosti
5. Nedávná hemoptýza
6. Pneumonie nebo akutní respirační infekce léčená antibiotiky během 12 týdnů před posouzením způsobilosti.
7. Anamnéza abnormálního CT vyšetření hrudníku suspektního pro rakovinu během 18 měsíců před posouzením způsobilosti.

9. Chronické zánětlivé onemocnění včetně, ale bez omezení na:

• Systematický lupus erythematodes
• Revmatoidní artritida
• Hepatitida C
• Ankylozující sponsylitida
• Sklerodermie

Kohorta D (zdraví lidé, kteří cvičí) Kritéria zařazení:

1. Věk 18 let a starší
2. Musí podepsat informovaný souhlas schválený UAMS Institutional Review Board (IRB)
3. Musí dokončit a sám hlásit intenzivní cvičení po dobu 30 minut

Kohorta D (zdraví lidé, kteří cvičí) Kritéria vyloučení:

1. Lidé budou vyloučeni, pokud sami nahlásili některý z následujících stavů: diabetes, srdeční onemocnění, autoimunitní poruchy nebo hepatitida.

Kohorta E (rakovina plic s plánovanou resekcí) Kritéria pro zařazení:

1. Věk 18 let a starší
2. Musí podepsat informovaný souhlas schválený UAMS Institutional Review Board (IRB)
3. Rakovina plic s plánovanou resekcí.

Kohorta E (rakovina plic s plánovanou resekcí) Kritéria vyloučení:

1. Jakékoli jiné závažné zdravotní nebo psychiatrické stavy, které podle názoru zařazujícího zkoušejícího mohou narušovat souhlas nebo dodržování protokolu
2. Stávající diagnóza nebo důkaz hepatitidy C, revmatoidní artritidy nebo jakékoli předchozí transplantace solidních orgánů.

Kohorta F (jakýkoli solidní nádor s radiační terapií) Kritéria pro zařazení:

1. Věk 18 let a starší
2. Musí podepsat informovaný souhlas schválený UAMS Institutional Review Board (IRB)
3. Jakákoli rakovina solidního nádoru a podstoupí radiační terapii.

Kohorta F (jakýkoli solidní nádor s radiační terapií) Kritéria vyloučení:

1. Jakékoli jiné závažné zdravotní nebo psychiatrické stavy, které podle názoru zařazujícího zkoušejícího mohou narušovat souhlas nebo dodržování protokolu 3. Stávající diagnóza nebo důkazy hepatitidy C, revmatoidní artritidy nebo jakékoli předchozí transplantace solidních orgánů.