Технико-экономическое обоснование для дальнейшего развития прецизионной медицины на основе рака легких

Когорта A (группа рака легких/головы и шеи) Критерии включения:

1. Нерезектабельный метастатический рак легкого или рак головы и шеи или другая солидная злокачественная опухоль
2. Текущие или бывшие курильщики со стажем курения более 10 пачек в год.
3. Кандидаты на стандартное или экспериментальное лечение по решению лечащего врача
4. Возраст 18 лет и старше
5. Необходимо подписать информированное согласие, одобренное Институциональным наблюдательным советом UAMS (IRB)

Когорта A (группа рака легких/головы и шеи) Критерии исключения:

1. Любые другие значимые медицинские или психиатрические состояния, которые, по мнению назначающего исследователя, могут помешать согласию или соблюдению режима лечения.
2. Существующий диагноз или признаки гепатита С, ревматоидного артрита или любой предыдущей трансплантации паренхиматозных органов.
3. Существующий диагноз или признаки органического мозгового синдрома, которые могут препятствовать участию в полном протоколе
4. Существующий диагноз или история значительного нарушения основных когнитивных функций, которые могут препятствовать участию в полном протоколе.
5. Другие важные медицинские или психические состояния, которые, по мнению назначающего исследователя, могут помешать согласию или соблюдению режима лечения.

Когорта B (хронические воспалительные заболевания) Критерии включения:

1. Хронические воспалительные заболевания, включая, но не ограничиваясь:

   • Систематическая красная волчанка
   • Ревматоидный артрит
   • Гепатит С
   • Анкилозирующий спонзилит
   • склеродермия
2. Отсутствие истории курения или отказа от курения в течение последних шести месяцев
3. Возраст 18 лет и старше
4. Необходимо подписать информированное согласие, одобренное Институциональным наблюдательным советом UAMS (IRB)

Когорта B (хроническое воспалительное заболевание) Критерии исключения:

1. Любые другие значимые медицинские или психические состояния, которые, по мнению назначающего исследователя, могут помешать согласию или соблюдению режима лечения. 2. Существующий диагноз или признаки органического мозгового синдрома, которые могут препятствовать участию в полном протоколе.

3. Существующий диагноз или история значительного нарушения основных когнитивных функций, которые могут препятствовать участию в полном протоколе.

4. Другие текущие злокачественные новообразования. Субъекты с предшествующим анамнезом в любое время любого рака in situ, включая лобулярную карциному молочной железы in situ, рак шейки матки in situ, атипичную меланоцитарную гиперплазию или меланому Кларка I in situ или базальный или плоскоклеточный рак кожи, имеют право, при условии, что они являются заболеванием- бесплатно на момент регистрации. Субъекты с другими злокачественными новообразованиями имеют право на участие, если они постоянно не болели в течение ≥ 5 лет до момента регистрации.

5. Отсутствие текущего лечения стероидами или лечения в течение последних 3 месяцев.

Когорта C (с риском развития рака легких) Критерии включения:

1. Возраст 45-74 года
2. Бывшие или нынешние курильщики с 30-летним стажем курения сигарет и более.
3. Необходимо подписать информированное согласие, одобренное Институциональным наблюдательным советом UAMS (IRB)

Когорта C (с риском развития рака легких) Критерии исключения:

1. Другие текущие злокачественные новообразования. Субъекты с предшествующим анамнезом в любое время любого рака in situ, включая лобулярную карциному молочной железы in situ, рак шейки матки in situ, атипичную меланоцитарную гиперплазию или меланому Кларка I in situ или базальный или плоскоклеточный рак кожи, имеют право, при условии, что они являются заболеванием- бесплатно на момент регистрации. Субъекты с другими злокачественными новообразованиями имеют право на участие, если они постоянно не болели в течение ≥ 5 лет до момента регистрации.
2. История рака легких
3. История удаления любой части легкого, за исключением пункционной биопсии
4. Необъяснимая потеря веса более чем на 15 фунтов за 12 месяцев до оценки соответствия требованиям.
5. Недавнее кровохарканье
6. Лечение пневмонии или острой респираторной инфекции антибиотиками за 12 недель до оценки соответствия требованиям.
7. История отклонений от нормы при КТ грудной клетки с подозрением на рак за 18 месяцев до оценки соответствия требованиям.

9. Хронические воспалительные заболевания, включая, но не ограничиваясь:

• Систематическая красная волчанка
• Ревматоидный артрит
• Гепатит С
• Анкилозирующий спонзилит
• склеродермия

Когорта D (здоровые люди, занимающиеся спортом) Критерии включения:

1. Возраст 18 лет и старше
2. Необходимо подписать информированное согласие, одобренное Институциональным наблюдательным советом UAMS (IRB)
3. Должен выполнять энергичные упражнения и сообщать о себе в течение 30 минут.

Когорта D (здоровые люди, занимающиеся спортом) Критерии исключения:

1. Люди будут исключены, если они сами сообщили о каком-либо из следующих состояний: диабет, болезни сердца, аутоиммунные заболевания или гепатит.

Когорта E (рак легкого с плановой резекцией) Критерии включения:

1. Возраст 18 лет и старше
2. Необходимо подписать информированное согласие, одобренное Институциональным наблюдательным советом UAMS (IRB)
3. Рак легкого с плановой резекцией.

Когорта E (рак легкого с плановой резекцией) Критерии исключения:

1. Любые другие значимые медицинские или психиатрические состояния, которые, по мнению назначающего исследователя, могут помешать согласию или соблюдению протокола.
2. Существующий диагноз или признаки гепатита С, ревматоидного артрита или любой предыдущей трансплантации паренхиматозных органов.

Когорта F (любой солидный рак с лучевой терапией) Критерии включения:

1. Возраст 18 лет и старше
2. Необходимо подписать информированное согласие, одобренное Институциональным наблюдательным советом UAMS (IRB)
3. Любой солидный рак опухоли и будет получать лучевую терапию.

Когорта F (любой солидный рак с лучевой терапией) Критерии исключения:

1. Любые другие серьезные медицинские или психиатрические состояния, которые, по мнению назначающего исследователя, могут помешать согласию или соблюдению протокола. 3. Существующий диагноз или признаки гепатита С, ревматоидного артрита или любой предыдущей трансплантации паренхиматозных органов.