Esikuntoutus toiminnallisten ja kliinisten tulosten parantamiseksi potilailla, joilla on aorttastenoosi (TAVR-FRAILTY)
keskiviikko 22. joulukuuta 2021 päivittänyt: Mandeep Singh, Mayo Clinic
Esihoito toiminnallisten ja kliinisten tulosten parantamiseksi potilailla, joille tehdään transkatetri-aorttaläpän vaihto: TAVR-FRAILTY-tutkimus
Transkatetri aorttaläpän korvaus (TAVR) on hoitovaihtoehto korkean riskin vanhuksille, joilla on aorttastenoosi, mutta kuolleisuus on edelleen korkea.
50 prosentilla potilaista, joille tehdään TAVR, on heikkous, oireyhtymä, joka liittyy huonoon eloonjäämiseen.
Ei tiedetä, parantavatko interventiot haurauden parantamiseksi ennen TAVR:ää (prehabilitaatio) tuloksia TAVR:n jälkeen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, parantavatko yksinkertaiset sydänharjoitustoimenpiteet fyysisen suorituskyvyn parantamiseksi ennen TAVR:ää tuloksia TAVR:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kelpoisuus TAVR:iin
- SPPB<9
- Pystyy harjoittelemaan
- Mahdollisuus tulla seurantakäynneille
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- New York Heart Associationin (NYHA) luokan III/IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF)
- Presyncope tai syncope esityksenä
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
- Ei pysty harjoittelemaan
- Dementia
- Jatkuva ventrikulaarinen rytmihäiriö
- Aivohalvaus, johon liittyy neurologinen vajaus
- Edistynyt Parkinsonin tauti
- Osallistui harjoitusohjelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Esihoito
He saavat 4 viikon valvotun harjoittelun reseptin ennen TAVR:n suorittamista ja seuraavat ja kirjaavat parannuksia, jos niitä on, lyhyen aikavälin fyysisen suorituskyvyn akkupisteissä
|
Valvottu harjoitusharjoitus sisältää kolme istuntoa viikossa neljän viikon ajan Mayo Clinic -järjestelmän sydämen kuntoutuslaitoksessa.
Rochester, Minnesota Cardiac Rehabilitation Program tarjoaa ohjausta ja valvontaa.
Aerobisen harjoittelun muotoihin kuuluu juoksumatolla kävely (ensisijainen harjoittelumuoto), jota täydennetään tarpeen mukaan ei-painoa kantavilla toiminnoilla, kuten paikallaan pyöräily ja käsi-/jalka-yhdistelmäharjoittelu (NuStep-laite).
Intensiteetti asetetaan käyttämällä Borg Perceived Exertion Scale (RPE) -luokituksia 12-14 (jokseenkin kova), mikä pitää potilaat alle lievän angina pectoris -kynnyksen.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Tavallinen hoito
Saa tavallista hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos pisteissä lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun (SPPB) testissä
Aikaikkuna: Perustaso, noin 1 vuosi
|
Perustaso, noin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 17. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 5. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 23. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-004180
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .